- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04721431
Az elhízás mechanikai tulajdonságainak vizsgálata.
2021. március 13. frissítette: Serkan Usgu, Hasan Kalyoncu University
Az elhízás hatása az izomtónusra és a viszkoelasztikus tulajdonságokra
A tanulmány bemutatja az izomtónus és a viszkoelasztikus tulajdonságok közötti kapcsolatot a testtömeg-indexszel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az elhízás egyre fontosabb egészségügyi probléma.
Túlzott zsírfelhalmozódásként definiálható.
Az elhízás egy alacsony súlyosságú szisztémás gyulladásos állapot, amely krónikus betegségekre hajlamosít. Az elhízás szorosan összefügg a zsírszövettel, közvetlen vagy közvetett hatással lehet a fizikai aktivitásra és a mozgásszervi rendszerre.
Az oszcillációs technikával működő rendszerek, a bőr alatti szövet vastagsága befolyásolhatja a készülék szonda löketét és a szövetben történő oszcillációt.
Korábbi vizsgálatokban a mechanikai tulajdonságokat vizsgálták, és kizárási kritériumként a BMI-t 30 kg/m2 feletti vagy bizonyos időközönkénti betartásával (18-28 kg/négyzetméter) alkalmazták, de ezt a bizonyítékot nem igazolták, és még mindig hiányzik. a miotonometriás méréssel kapott mechanikai tulajdonságok (tónus, merevség és rugalmasság) testtömegindexszel való kapcsolatának meghatározása.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
300
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Gaziantep, Pulyka, 27144
- Hasan Kalyoncu University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Testtömegindex (tartomány: 18-35 kg/m2)
Kizárási kritériumok:
- Volt bármilyen szisztémás vagy anyagcsere-betegsége, pszichés betegsége vagy kábítószer-használata volt,
- Bármilyen betegsége volt, amely izombetegséget vagy izomsorvadást okozhat,
- mozgásszervi műtét az elmúlt 3 hónapban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Normál
A testtömegindexnek a tartományban kell lennie (18,5-24,9
kg/négyzetméter)
|
A MyotonPro készülék függőlegesen az izomra van helyezve, egy szonda (3 mm átmérőjű) állandó előgerjesztést (0,18 N) és rövid távú (15 ms), kis erejű (0,4 N) mechanikai stimulációt generál. oszcillációkat a szövetben, és a készülék gyorsulásmérővel rögzíti ezeket az oszcillációkat.
Az izomtónust, a rugalmasságot és a merevséget a készülék külön számítja ki
|
Kísérleti: Túlsúly
A testtömegindexnek a tartományban kell lennie (25-29,9
kg/négyzetméter)
|
A MyotonPro készülék függőlegesen az izomra van helyezve, egy szonda (3 mm átmérőjű) állandó előgerjesztést (0,18 N) és rövid távú (15 ms), kis erejű (0,4 N) mechanikai stimulációt generál. oszcillációkat a szövetben, és a készülék gyorsulásmérővel rögzíti ezeket az oszcillációkat.
Az izomtónust, a rugalmasságot és a merevséget a készülék külön számítja ki
|
Kísérleti: Elhízott
A testtömegindexnek a tartományban kell lennie (30-34,9
kg/négyzetméter)
|
A MyotonPro készülék függőlegesen az izomra van helyezve, egy szonda (3 mm átmérőjű) állandó előgerjesztést (0,18 N) és rövid távú (15 ms), kis erejű (0,4 N) mechanikai stimulációt generál. oszcillációkat a szövetben, és a készülék gyorsulásmérővel rögzíti ezeket az oszcillációkat.
Az izomtónust, a rugalmasságot és a merevséget a készülék külön számítja ki
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A myotonometriás értékelésből kapott merevség
Időkeret: Alapvonal
|
A Myoton készülék stimulációi természetes rezgéseket hoznak létre a szövetben, és gyorsulásmérővel rögzítik ezeket az oszcillációkat.
A merevséget (N/m) készülékenként számítják ki
|
Alapvonal
|
A myotonometriás értékelésből kapott hang
Időkeret: Alapvonal
|
A Myoton készülék stimulációi természetes rezgéseket hoznak létre a szövetben, és gyorsulásmérővel rögzítik ezeket az oszcillációkat.
A hangszínt (Hz) készülékenként számítják ki
|
Alapvonal
|
A myotonometriás értékelésből kapott rugalmasság
Időkeret: Alapvonal
|
A Myoton készülék stimulációi természetes rezgéseket hoznak létre a szövetben, és gyorsulásmérővel rögzítik ezeket az oszcillációkat.
A rugalmasságot (log) készülékenként számítják ki.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Serkan Usgu, HKU
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Mechelli F, Arendt-Nielsen L, Stokes M, Agyapong-Badu S. Validity of Ultrasound Imaging Versus Magnetic Resonance Imaging for Measuring Anterior Thigh Muscle, Subcutaneous Fat, and Fascia Thickness. Methods Protoc. 2019 Jul 10;2(3):58. doi: 10.3390/mps2030058.
- Wood S, Pearsall DJ, Ross R, Reid JG. Trunk muscle parameters determined from MRI for lean to obese males. Clin Biomech (Bristol, Avon). 1996 Apr;11(3):139-144. doi: 10.1016/0268-0033(95)00018-6.
- Tas S, Yilmaz S, Onur MR, Soylu AR, Altuntas O, Korkusuz F. Patellar tendon mechanical properties change with gender, body mass index and quadriceps femoris muscle strength. Acta Orthop Traumatol Turc. 2017 Jan;51(1):54-59. doi: 10.1016/j.aott.2016.12.003. Epub 2016 Dec 20.
- Kocur P, Tomczak M, Wiernicka M, Goliwas M, Lewandowski J, Lochynski D. Relationship between age, BMI, head posture and superficial neck muscle stiffness and elasticity in adult women. Sci Rep. 2019 Jun 11;9(1):8515. doi: 10.1038/s41598-019-44837-5.
- Kuo WH, Jian DW, Wang TG, Wang YC. Neck muscle stiffness quantified by sonoelastography is correlated with body mass index and chronic neck pain symptoms. Ultrasound Med Biol. 2013 Aug;39(8):1356-61. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2012.11.015. Epub 2013 May 15.
- Faria A, Gabriel R, Abrantes J, Bras R, Moreira H. Triceps-surae musculotendinous stiffness: relative differences between obese and non-obese postmenopausal women. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2009 Dec;24(10):866-71. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2009.07.015. Epub 2009 Aug 22.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. december 12.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. február 28.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. január 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 21.
Első közzététel (Tényleges)
2021. január 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. március 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 13.
Utolsó ellenőrzés
2021. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020/101
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .