Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelsen af ​​mekaniske egenskaber ved fedme.

13. marts 2021 opdateret af: Serkan Usgu, Hasan Kalyoncu University

Indvirkningen af ​​fedme på muskeltonus og viskoelastiske egenskaber

Undersøgelsen vil demonstrere sammenhængen mellem muskeltonus og viskoelastiske egenskaber med kropsmasseindekset.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fedme er et stadig vigtigere sundhedsproblem. Det kan defineres som overdreven fedtophobning. Fedme er en systemisk betændelsestilstand med lav sværhedsgrad, der disponerer for kroniske sygdomme. Fedme er tæt forbundet med fedtvæv, det kan have direkte eller indirekte effekter på fysisk aktivitet og bevægeapparatet. Systemerne, der arbejder med oscillationsteknikker, subkutan vævstykkelse kan påvirke enhedens probeslag og oscillation i vævet. I tidligere undersøgelser blev mekaniske egenskaber undersøgt, og BMI brugt som udelukkelseskriterier er over 30 kg/m² eller ved at holde det med bestemte intervaller (18-28 kg/m²), men dette bevis er ikke demonstreret og mangler stadig. Denne undersøgelse er planlagt at bestemme sammenhængen mellem mekaniske egenskaber (tone, stivhed og elasticitet) opnået ved myotonometrisk vurdering med kropsmasseindeks.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Gaziantep, Kalkun, 27144
        • Hasan Kalyoncu University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kropsmasseindeks (interval; 18 - 35 kg/m²)

Ekskluderingskriterier:

  • haft nogen systemisk eller metabolisk sygdom, psykisk sygdom eller stofbrug,
  • haft en sygdom, der kan forårsage muskelsygdom eller muskelatrofi,
  • muskuloskeletal kirurgi de sidste 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Normal
Body mass index skal være inden for grænserne (18,5-24,9 kg/meter kvadrat)
Diagnostisk test: Myotonometrisk vurdering
MyotonPro-enheden er lodret placeret på musklen, en sonde (3 mm diameter) skaber konstante præ-excitationer (0,18 N) og genererer kortvarige (15 ms), lav-kraft (0,4 N) mekaniske stimulationer. Disse stimulationer inducerer dæmpede naturlige svingninger i vævet, og enheden registrerer disse svingninger ved hjælp af et accelerometer. Muskeltonus, elasticitet og stivhed beregnes separat af enheden
Eksperimentel: Overvægtig
Body mass index skal være inden for grænserne (25-29,9 kg/meter kvadrat)
Diagnostisk test: Myotonometrisk vurdering
MyotonPro-enheden er lodret placeret på musklen, en sonde (3 mm diameter) skaber konstante præ-excitationer (0,18 N) og genererer kortvarige (15 ms), lav-kraft (0,4 N) mekaniske stimulationer. Disse stimulationer inducerer dæmpede naturlige svingninger i vævet, og enheden registrerer disse svingninger ved hjælp af et accelerometer. Muskeltonus, elasticitet og stivhed beregnes separat af enheden
Eksperimentel: Overvægtige
Body mass index skal være inden for grænserne (30-34,9 kg/meter kvadrat)
Diagnostisk test: Myotonometrisk vurdering
MyotonPro-enheden er lodret placeret på musklen, en sonde (3 mm diameter) skaber konstante præ-excitationer (0,18 N) og genererer kortvarige (15 ms), lav-kraft (0,4 N) mekaniske stimulationer. Disse stimulationer inducerer dæmpede naturlige svingninger i vævet, og enheden registrerer disse svingninger ved hjælp af et accelerometer. Muskeltonus, elasticitet og stivhed beregnes separat af enheden

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stivhed opnået fra myotonometrisk vurdering
Tidsramme: Baseline
Myoton-enhedsstimuleringer skaber naturlige svingninger i vævet og registrerer disse svingninger ved hjælp af et accelerometer. Stivhed (N/m) beregnes af enhed
Baseline
Tone opnået fra myotonometrisk vurdering
Tidsramme: Baseline
Myoton-enhedsstimuleringer skaber naturlige svingninger i vævet og registrerer disse svingninger ved hjælp af et accelerometer. Tone (Hz) beregnes af enhed
Baseline
Elasticitet opnået fra myotonometrisk vurdering
Tidsramme: Baseline
Myoton-enhedsstimuleringer skaber naturlige svingninger i vævet og registrerer disse svingninger ved hjælp af et accelerometer. Elasticitet (log) beregnes af enhed.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hasan Kalyoncu University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Serkan Usgu, HKU

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. december 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

22. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020/101

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myotonometrisk vurdering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner