Utredningen av mekaniska egenskaper vid fetma.
13 mars 2021 uppdaterad av: Serkan Usgu, Hasan Kalyoncu University
Inverkan av fetma på muskeltonus och viskoelastiska egenskaper
Studien kommer att visa sambandet mellan muskeltonus och viskoelastiska egenskaper med kroppsmassaindex.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Fetma är ett allt viktigare hälsoproblem.
Det kan definieras som överdriven fettansamling.
Fetma är ett systemiskt inflammatoriskt tillstånd med låg svårighetsgrad som predisponerar för kroniska sjukdomar. Fetma är nära relaterat till fettvävnad, den kan ha direkta eller indirekta effekter på fysisk aktivitet och rörelseapparaten.
Systemen som arbetar med oscillationstekniker, subkutan vävnadstjocklek kan påverka enhetens sondslag och oscillation i vävnaden.
I tidigare studier har mekaniska egenskaper undersökts, och BMI som används som uteslutningskriterier är över 30 kg/kvadratmeter eller att hålla det vid vissa intervall (18-28 kg/kvadratmeter) men detta bevis är inte demonstrerat och saknas fortfarande. Denna studie är planerad att bestämma sambandet mellan mekaniska egenskaper (ton, styvhet och elasticitet) erhållna genom myotonometrisk bedömning med kroppsmassaindex.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
300
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Gaziantep, Kalkon, 27144
- Hasan Kalyoncu University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kroppsmassaindex (intervall; 18 - 35 kg/m²)
Exklusions kriterier:
- haft någon systemisk eller metabolisk sjukdom, psykologisk sjukdom eller droganvändning,
- Hade någon sjukdom som kan orsaka muskelsjukdom eller muskelatrofi,
- muskuloskeletala operationer under de senaste 3 månaderna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Vanligt
Kroppsmassaindex måste ligga inom gränserna (18,5-24,9
kg/meter kvadrat)
|
MyotonPro-enheten är vertikalt placerad på muskeln, en sond (3 mm diameter) skapar konstanta förexcitationer (0,18 N) och genererar kortvariga (15 ms), lågkraftiga (0,4 N) mekaniska stimulanser. Dessa stimuleringar inducerar dämpade naturliga oscillationer i vävnaden och enheten registrerar dessa svängningar med hjälp av en accelerometer.
Muskeltonus, elasticitet och stelhet beräknas separat av enheten
|
|
Experimentell: Övervikt
Kroppsmassaindex måste ligga inom intervallgränserna (25-29,9
kg/meter kvadrat)
|
MyotonPro-enheten är vertikalt placerad på muskeln, en sond (3 mm diameter) skapar konstanta förexcitationer (0,18 N) och genererar kortvariga (15 ms), lågkraftiga (0,4 N) mekaniska stimulanser. Dessa stimuleringar inducerar dämpade naturliga oscillationer i vävnaden och enheten registrerar dessa svängningar med hjälp av en accelerometer.
Muskeltonus, elasticitet och stelhet beräknas separat av enheten
|
|
Experimentell: Fet
Kroppsmassaindex måste ligga inom intervallgränserna (30-34,9
kg/meter kvadrat)
|
MyotonPro-enheten är vertikalt placerad på muskeln, en sond (3 mm diameter) skapar konstanta förexcitationer (0,18 N) och genererar kortvariga (15 ms), lågkraftiga (0,4 N) mekaniska stimulanser. Dessa stimuleringar inducerar dämpade naturliga oscillationer i vävnaden och enheten registrerar dessa svängningar med hjälp av en accelerometer.
Muskeltonus, elasticitet och stelhet beräknas separat av enheten
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Stelhet erhållen från myotonometrisk bedömning
Tidsram: Baslinje
|
Myoton-enhetsstimuleringar skapar naturliga oscillationer i vävnaden och registrerar dessa svängningar med en accelerometer.
Styvhet (N/m) beräknas per enhet
|
Baslinje
|
|
Ton erhållen från myotonometrisk bedömning
Tidsram: Baslinje
|
Myoton-enhetsstimuleringar skapar naturliga oscillationer i vävnaden och registrerar dessa svängningar med en accelerometer.
Ton (Hz) beräknas av enheten
|
Baslinje
|
|
Elasticitet erhållen från myotonometrisk bedömning
Tidsram: Baslinje
|
Myoton-enhetsstimuleringar skapar naturliga oscillationer i vävnaden och registrerar dessa svängningar med en accelerometer.
Elasticitet (log) beräknas per enhet.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Serkan Usgu, HKU
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Mechelli F, Arendt-Nielsen L, Stokes M, Agyapong-Badu S. Validity of Ultrasound Imaging Versus Magnetic Resonance Imaging for Measuring Anterior Thigh Muscle, Subcutaneous Fat, and Fascia Thickness. Methods Protoc. 2019 Jul 10;2(3):58. doi: 10.3390/mps2030058.
- Wood S, Pearsall DJ, Ross R, Reid JG. Trunk muscle parameters determined from MRI for lean to obese males. Clin Biomech (Bristol, Avon). 1996 Apr;11(3):139-144. doi: 10.1016/0268-0033(95)00018-6.
- Tas S, Yilmaz S, Onur MR, Soylu AR, Altuntas O, Korkusuz F. Patellar tendon mechanical properties change with gender, body mass index and quadriceps femoris muscle strength. Acta Orthop Traumatol Turc. 2017 Jan;51(1):54-59. doi: 10.1016/j.aott.2016.12.003. Epub 2016 Dec 20.
- Kocur P, Tomczak M, Wiernicka M, Goliwas M, Lewandowski J, Lochynski D. Relationship between age, BMI, head posture and superficial neck muscle stiffness and elasticity in adult women. Sci Rep. 2019 Jun 11;9(1):8515. doi: 10.1038/s41598-019-44837-5.
- Kuo WH, Jian DW, Wang TG, Wang YC. Neck muscle stiffness quantified by sonoelastography is correlated with body mass index and chronic neck pain symptoms. Ultrasound Med Biol. 2013 Aug;39(8):1356-61. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2012.11.015. Epub 2013 May 15.
- Faria A, Gabriel R, Abrantes J, Bras R, Moreira H. Triceps-surae musculotendinous stiffness: relative differences between obese and non-obese postmenopausal women. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2009 Dec;24(10):866-71. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2009.07.015. Epub 2009 Aug 22.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 december 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
28 februari 2021
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 januari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 januari 2021
Första postat (Faktisk)
22 januari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 mars 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 mars 2021
Senast verifierad
1 mars 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020/101
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .