La Investigación de las Propiedades Mecánicas en la Obesidad.
13 de marzo de 2021 actualizado por: Serkan Usgu, Hasan Kalyoncu University
El efecto de la obesidad en el tono muscular y las propiedades viscoelásticas
El estudio demostrará la relación entre el tono muscular y las propiedades viscoelásticas con el índice de masa corporal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La obesidad es un problema de salud cada vez más importante.
Se puede definir como una acumulación excesiva de grasa.
La obesidad es una condición inflamatoria sistémica de baja gravedad que predispone a enfermedades crónicas. La obesidad está estrechamente relacionada con el tejido adiposo, puede tener efectos directos o indirectos sobre la actividad física y el sistema musculoesquelético.
Los sistemas que trabajan con técnicas de oscilación, el grosor del tejido subcutáneo pueden afectar el recorrido de la sonda del dispositivo y la oscilación en el tejido.
En estudios previos se investigaron las propiedades mecánicas, y el IMC utilizado como criterio de exclusión es superior a 30 kg/metro cuadrado o se mantiene en ciertos intervalos (18-28 kg/metro cuadrado) pero esta prueba no está demostrada y aún falta. Este estudio está planificado determinar la relación de las propiedades mecánicas (tono, rigidez y elasticidad) obtenidas por evaluación miotonométrica con el índice de masa corporal.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
300
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Gaziantep, Pavo, 27144
- Hasan Kalyoncu University
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Índice de masa corporal (rango; 18 - 35 kg/metro cuadrado)
Criterio de exclusión:
- Tuvo alguna enfermedad sistémica o metabólica, enfermedad psicológica o uso de drogas,
- Tuvo alguna enfermedad que puede causar enfermedad muscular o atrofia muscular,
- cirugía musculoesquelética en los últimos 3 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Normal
El índice de masa corporal debe estar dentro de los límites del rango (18.5-24.9
kg/metro cuadrado)
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El dispositivo MyotonPro se coloca verticalmente en el músculo, una sonda (3 mm de diámetro) crea preexcitaciones constantes (0,18 N) y genera estimulaciones mecánicas de corta duración (15 ms), de baja fuerza (0,4 N). Estas estimulaciones inducen amortiguación natural. oscilaciones en el tejido y el dispositivo registra estas oscilaciones usando un acelerómetro.
El dispositivo calcula por separado el tono muscular, la elasticidad y la rigidez
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Experimental: Exceso de peso
El índice de masa corporal debe estar en los límites del rango (25-29.9
kg/metro cuadrado)
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El dispositivo MyotonPro se coloca verticalmente en el músculo, una sonda (3 mm de diámetro) crea preexcitaciones constantes (0,18 N) y genera estimulaciones mecánicas de corta duración (15 ms), de baja fuerza (0,4 N). Estas estimulaciones inducen amortiguación natural. oscilaciones en el tejido y el dispositivo registra estas oscilaciones usando un acelerómetro.
El dispositivo calcula por separado el tono muscular, la elasticidad y la rigidez
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Experimental: Obeso
El índice de masa corporal debe estar en los límites del rango (30-34.9
kg/metro cuadrado)
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El dispositivo MyotonPro se coloca verticalmente en el músculo, una sonda (3 mm de diámetro) crea preexcitaciones constantes (0,18 N) y genera estimulaciones mecánicas de corta duración (15 ms), de baja fuerza (0,4 N). Estas estimulaciones inducen amortiguación natural. oscilaciones en el tejido y el dispositivo registra estas oscilaciones usando un acelerómetro.
El dispositivo calcula por separado el tono muscular, la elasticidad y la rigidez
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rigidez obtenida de la evaluación miotonométrica
Periodo de tiempo: Base
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Las estimulaciones del dispositivo Myoton crean oscilaciones naturales en el tejido y registran estas oscilaciones usando un acelerómetro.
La rigidez (N/m) se calcula por dispositivo
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Base
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Tono obtenido de la evaluación miotonométrica
Periodo de tiempo: Base
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Las estimulaciones del dispositivo Myoton crean oscilaciones naturales en el tejido y registran estas oscilaciones usando un acelerómetro.
El tono (Hz) lo calcula el dispositivo
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Base
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Elasticidad obtenida de la evaluación miotonométrica
Periodo de tiempo: Base
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Las estimulaciones del dispositivo Myoton crean oscilaciones naturales en el tejido y registran estas oscilaciones usando un acelerómetro.
La elasticidad (log) se calcula por dispositivo.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Serkan Usgu, HKU
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Mechelli F, Arendt-Nielsen L, Stokes M, Agyapong-Badu S. Validity of Ultrasound Imaging Versus Magnetic Resonance Imaging for Measuring Anterior Thigh Muscle, Subcutaneous Fat, and Fascia Thickness. Methods Protoc. 2019 Jul 10;2(3):58. doi: 10.3390/mps2030058.
- Wood S, Pearsall DJ, Ross R, Reid JG. Trunk muscle parameters determined from MRI for lean to obese males. Clin Biomech (Bristol, Avon). 1996 Apr;11(3):139-144. doi: 10.1016/0268-0033(95)00018-6.
- Tas S, Yilmaz S, Onur MR, Soylu AR, Altuntas O, Korkusuz F. Patellar tendon mechanical properties change with gender, body mass index and quadriceps femoris muscle strength. Acta Orthop Traumatol Turc. 2017 Jan;51(1):54-59. doi: 10.1016/j.aott.2016.12.003. Epub 2016 Dec 20.
- Kocur P, Tomczak M, Wiernicka M, Goliwas M, Lewandowski J, Lochynski D. Relationship between age, BMI, head posture and superficial neck muscle stiffness and elasticity in adult women. Sci Rep. 2019 Jun 11;9(1):8515. doi: 10.1038/s41598-019-44837-5.
- Kuo WH, Jian DW, Wang TG, Wang YC. Neck muscle stiffness quantified by sonoelastography is correlated with body mass index and chronic neck pain symptoms. Ultrasound Med Biol. 2013 Aug;39(8):1356-61. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2012.11.015. Epub 2013 May 15.
- Faria A, Gabriel R, Abrantes J, Bras R, Moreira H. Triceps-surae musculotendinous stiffness: relative differences between obese and non-obese postmenopausal women. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2009 Dec;24(10):866-71. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2009.07.015. Epub 2009 Aug 22.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de diciembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
28 de febrero de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de enero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
22 de enero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020/101
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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