- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04721431
L'étude des propriétés mécaniques de l'obésité.
13 mars 2021 mis à jour par: Serkan Usgu, Hasan Kalyoncu University
L'effet de l'obésité sur le tonus musculaire et les propriétés viscoélastiques
L'étude démontrera la relation entre le tonus musculaire et les propriétés viscoélastiques avec l'indice de masse corporelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'obésité est un problème de santé de plus en plus important.
Il peut être défini comme une accumulation excessive de graisse.
L'obésité est une affection inflammatoire systémique de faible gravité qui prédispose aux maladies chroniques. L'obésité est étroitement liée au tissu adipeux, elle peut avoir des effets directs ou indirects sur l'activité physique et le système musculo-squelettique.
Les systèmes fonctionnant avec des techniques d'oscillation, l'épaisseur du tissu sous-cutané peut affecter la course de la sonde de l'appareil et l'oscillation dans le tissu.
Dans des études précédentes, les propriétés mécaniques ont été étudiées, et l'IMC utilisé comme critère d'exclusion est supérieur à 30 kg/mètre carré ou le maintient à certains intervalles (18-28 kg/mètre carré), mais cette preuve n'est pas démontrée et manque toujours. Cette étude est prévue. pour déterminer la relation des propriétés mécaniques (tonus, rigidité et élasticité) obtenues par évaluation myotonométrique avec l'indice de masse corporelle.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
300
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Gaziantep, Turquie, 27144
- Hasan Kalyoncu University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Indice de masse corporelle (plage ; 18 - 35 kg/mètre carré)
Critère d'exclusion:
- Avait une maladie systémique ou métabolique, une maladie psychologique ou une consommation de drogue,
- Avait une maladie pouvant causer une maladie musculaire ou une atrophie musculaire,
- chirurgie musculo-squelettique des 3 derniers mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Normal
L'indice de masse corporelle doit être dans les limites de la plage (18,5-24,9
kg/mètre carré)
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L'appareil MyotonPro est placé verticalement sur le muscle, une sonde (3 mm de diamètre) crée des pré-excitations constantes (0,18 N) et génère des stimulations mécaniques de courte durée (15 ms) et de faible force (0,4 N). Ces stimulations induisent des oscillations dans le tissu et l'appareil enregistre ces oscillations à l'aide d'un accéléromètre.
Le tonus musculaire, l'élasticité et la raideur sont calculés séparément par l'appareil
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Expérimental: En surpoids
L'indice de masse corporelle doit être dans les limites de la plage (25-29,9
kg/mètre carré)
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L'appareil MyotonPro est placé verticalement sur le muscle, une sonde (3 mm de diamètre) crée des pré-excitations constantes (0,18 N) et génère des stimulations mécaniques de courte durée (15 ms) et de faible force (0,4 N). Ces stimulations induisent des oscillations dans le tissu et l'appareil enregistre ces oscillations à l'aide d'un accéléromètre.
Le tonus musculaire, l'élasticité et la raideur sont calculés séparément par l'appareil
|
Expérimental: Obèse
L'indice de masse corporelle doit être dans les limites de la plage (30-34,9
kg/mètre carré)
|
L'appareil MyotonPro est placé verticalement sur le muscle, une sonde (3 mm de diamètre) crée des pré-excitations constantes (0,18 N) et génère des stimulations mécaniques de courte durée (15 ms) et de faible force (0,4 N). Ces stimulations induisent des oscillations dans le tissu et l'appareil enregistre ces oscillations à l'aide d'un accéléromètre.
Le tonus musculaire, l'élasticité et la raideur sont calculés séparément par l'appareil
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rigidité obtenue à partir d'une évaluation myotonométrique
Délai: Ligne de base
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Les stimulations du dispositif Myoton créent des oscillations naturelles dans les tissus et enregistrent ces oscillations à l'aide d'un accéléromètre.
La rigidité (N/m) est calculée par appareil
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Ligne de base
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Ton obtenu à partir de l'évaluation myotonométrique
Délai: Ligne de base
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Les stimulations du dispositif Myoton créent des oscillations naturelles dans les tissus et enregistrent ces oscillations à l'aide d'un accéléromètre.
La tonalité (Hz) est calculée par l'appareil
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Ligne de base
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Élasticité obtenue à partir de l'évaluation myotonométrique
Délai: Ligne de base
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Les stimulations du dispositif Myoton créent des oscillations naturelles dans les tissus et enregistrent ces oscillations à l'aide d'un accéléromètre.
L'élasticité (log) est calculée par appareil.
|
Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Serkan Usgu, HKU
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Mechelli F, Arendt-Nielsen L, Stokes M, Agyapong-Badu S. Validity of Ultrasound Imaging Versus Magnetic Resonance Imaging for Measuring Anterior Thigh Muscle, Subcutaneous Fat, and Fascia Thickness. Methods Protoc. 2019 Jul 10;2(3):58. doi: 10.3390/mps2030058.
- Wood S, Pearsall DJ, Ross R, Reid JG. Trunk muscle parameters determined from MRI for lean to obese males. Clin Biomech (Bristol, Avon). 1996 Apr;11(3):139-144. doi: 10.1016/0268-0033(95)00018-6.
- Tas S, Yilmaz S, Onur MR, Soylu AR, Altuntas O, Korkusuz F. Patellar tendon mechanical properties change with gender, body mass index and quadriceps femoris muscle strength. Acta Orthop Traumatol Turc. 2017 Jan;51(1):54-59. doi: 10.1016/j.aott.2016.12.003. Epub 2016 Dec 20.
- Kocur P, Tomczak M, Wiernicka M, Goliwas M, Lewandowski J, Lochynski D. Relationship between age, BMI, head posture and superficial neck muscle stiffness and elasticity in adult women. Sci Rep. 2019 Jun 11;9(1):8515. doi: 10.1038/s41598-019-44837-5.
- Kuo WH, Jian DW, Wang TG, Wang YC. Neck muscle stiffness quantified by sonoelastography is correlated with body mass index and chronic neck pain symptoms. Ultrasound Med Biol. 2013 Aug;39(8):1356-61. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2012.11.015. Epub 2013 May 15.
- Faria A, Gabriel R, Abrantes J, Bras R, Moreira H. Triceps-surae musculotendinous stiffness: relative differences between obese and non-obese postmenopausal women. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2009 Dec;24(10):866-71. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2009.07.015. Epub 2009 Aug 22.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 décembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
28 février 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 janvier 2021
Première publication (Réel)
22 janvier 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 mars 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 mars 2021
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020/101
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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