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L'étude des propriétés mécaniques de l'obésité.

13 mars 2021 mis à jour par: Serkan Usgu, Hasan Kalyoncu University

L'effet de l'obésité sur le tonus musculaire et les propriétés viscoélastiques

L'étude démontrera la relation entre le tonus musculaire et les propriétés viscoélastiques avec l'indice de masse corporelle.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'obésité est un problème de santé de plus en plus important. Il peut être défini comme une accumulation excessive de graisse. L'obésité est une affection inflammatoire systémique de faible gravité qui prédispose aux maladies chroniques. L'obésité est étroitement liée au tissu adipeux, elle peut avoir des effets directs ou indirects sur l'activité physique et le système musculo-squelettique. Les systèmes fonctionnant avec des techniques d'oscillation, l'épaisseur du tissu sous-cutané peut affecter la course de la sonde de l'appareil et l'oscillation dans le tissu. Dans des études précédentes, les propriétés mécaniques ont été étudiées, et l'IMC utilisé comme critère d'exclusion est supérieur à 30 kg/mètre carré ou le maintient à certains intervalles (18-28 kg/mètre carré), mais cette preuve n'est pas démontrée et manque toujours. Cette étude est prévue. pour déterminer la relation des propriétés mécaniques (tonus, rigidité et élasticité) obtenues par évaluation myotonométrique avec l'indice de masse corporelle.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

300

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Gaziantep, Turquie, 27144
        • Hasan Kalyoncu University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Indice de masse corporelle (plage ; 18 - 35 kg/mètre carré)

Critère d'exclusion:

  • Avait une maladie systémique ou métabolique, une maladie psychologique ou une consommation de drogue,
  • Avait une maladie pouvant causer une maladie musculaire ou une atrophie musculaire,
  • chirurgie musculo-squelettique des 3 derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Normal
L'indice de masse corporelle doit être dans les limites de la plage (18,5-24,9 kg/mètre carré)
L'appareil MyotonPro est placé verticalement sur le muscle, une sonde (3 mm de diamètre) crée des pré-excitations constantes (0,18 N) et génère des stimulations mécaniques de courte durée (15 ms) et de faible force (0,4 N). Ces stimulations induisent des oscillations dans le tissu et l'appareil enregistre ces oscillations à l'aide d'un accéléromètre. Le tonus musculaire, l'élasticité et la raideur sont calculés séparément par l'appareil
Expérimental: En surpoids
L'indice de masse corporelle doit être dans les limites de la plage (25-29,9 kg/mètre carré)
L'appareil MyotonPro est placé verticalement sur le muscle, une sonde (3 mm de diamètre) crée des pré-excitations constantes (0,18 N) et génère des stimulations mécaniques de courte durée (15 ms) et de faible force (0,4 N). Ces stimulations induisent des oscillations dans le tissu et l'appareil enregistre ces oscillations à l'aide d'un accéléromètre. Le tonus musculaire, l'élasticité et la raideur sont calculés séparément par l'appareil
Expérimental: Obèse
L'indice de masse corporelle doit être dans les limites de la plage (30-34,9 kg/mètre carré)
L'appareil MyotonPro est placé verticalement sur le muscle, une sonde (3 mm de diamètre) crée des pré-excitations constantes (0,18 N) et génère des stimulations mécaniques de courte durée (15 ms) et de faible force (0,4 N). Ces stimulations induisent des oscillations dans le tissu et l'appareil enregistre ces oscillations à l'aide d'un accéléromètre. Le tonus musculaire, l'élasticité et la raideur sont calculés séparément par l'appareil

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rigidité obtenue à partir d'une évaluation myotonométrique
Délai: Ligne de base
Les stimulations du dispositif Myoton créent des oscillations naturelles dans les tissus et enregistrent ces oscillations à l'aide d'un accéléromètre. La rigidité (N/m) est calculée par appareil
Ligne de base
Ton obtenu à partir de l'évaluation myotonométrique
Délai: Ligne de base
Les stimulations du dispositif Myoton créent des oscillations naturelles dans les tissus et enregistrent ces oscillations à l'aide d'un accéléromètre. La tonalité (Hz) est calculée par l'appareil
Ligne de base
Élasticité obtenue à partir de l'évaluation myotonométrique
Délai: Ligne de base
Les stimulations du dispositif Myoton créent des oscillations naturelles dans les tissus et enregistrent ces oscillations à l'aide d'un accéléromètre. L'élasticité (log) est calculée par appareil.
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Serkan Usgu, HKU

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 décembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

28 février 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 janvier 2021

Première publication (Réel)

22 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020/101

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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