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Die Untersuchung mechanischer Eigenschaften bei Fettleibigkeit.

13. März 2021 aktualisiert von: Serkan Usgu, Hasan Kalyoncu University

Die Auswirkung von Fettleibigkeit auf den Muskeltonus und die viskoelastischen Eigenschaften

Die Studie wird den Zusammenhang zwischen Muskeltonus und viskoelastischen Eigenschaften mit dem Body-Mass-Index zeigen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Fettleibigkeit ist ein immer wichtigeres Gesundheitsproblem. Es kann als übermäßige Fettansammlung definiert werden. Fettleibigkeit ist eine systemische entzündliche Erkrankung mit geringem Schweregrad, die zu chronischen Krankheiten führt. Fettleibigkeit hängt eng mit dem Fettgewebe zusammen und kann direkte oder indirekte Auswirkungen auf die körperliche Aktivität und den Bewegungsapparat haben. Bei Systemen, die mit Oszillationstechniken arbeiten, kann die Dicke des Unterhautgewebes den Sondenhub des Geräts und die Oszillation im Gewebe beeinflussen. In früheren Studien wurden die mechanischen Eigenschaften untersucht und der BMI als Ausschlusskriterium verwendet, wenn er über 30 kg/Quadratmeter liegt oder in bestimmten Intervallen (18–28 kg/Quadratmeter) gehalten wird. Dieser Beweis ist jedoch nicht erbracht und fehlt noch. Diese Studie ist geplant Bestimmung des Verhältnisses der mechanischen Eigenschaften (Tonus, Steifheit und Elastizität), die durch myotonometrische Beurteilung ermittelt wurden, zum Body-Mass-Index.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

300

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Gaziantep, Truthahn, 27144
        • Hasan Kalyoncu University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Body-Mass-Index (Bereich: 18–35 kg/Quadratmeter)

Ausschlusskriterien:

  • Hatten Sie eine systemische oder metabolische Erkrankung, eine psychische Erkrankung oder einen Drogenkonsum?
  • Hatten Sie eine Krankheit, die eine Muskelerkrankung oder Muskelatrophie verursachen könnte?
  • in den letzten 3 Monaten eine Operation am Bewegungsapparat

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Normal
Der Body-Mass-Index muss innerhalb der Bereichsgrenzen liegen (18,5–24,9). kg/Quadratmeter)
Diagnosetest: Myotonometrische Beurteilung
Das MyotonPro-Gerät wird vertikal auf dem Muskel platziert. Eine Sonde (3 mm Durchmesser) erzeugt konstante Vorerregungen (0,18 N) und erzeugt kurzzeitige (15 ms) mechanische Stimulationen mit geringer Kraft (0,4 N). Diese Stimulationen induzieren gedämpfte natürliche Schwingungen im Gewebe und das Gerät zeichnet diese Schwingungen mithilfe eines Beschleunigungsmessers auf. Muskeltonus, Elastizität und Steifheit werden vom Gerät separat berechnet
Experimental: Übergewicht
Der Body-Mass-Index muss innerhalb der Bereichsgrenzen liegen (25–29,9). kg/Quadratmeter)
Diagnosetest: Myotonometrische Beurteilung
Das MyotonPro-Gerät wird vertikal auf dem Muskel platziert. Eine Sonde (3 mm Durchmesser) erzeugt konstante Vorerregungen (0,18 N) und erzeugt kurzzeitige (15 ms) mechanische Stimulationen mit geringer Kraft (0,4 N). Diese Stimulationen induzieren gedämpfte natürliche Schwingungen im Gewebe und das Gerät zeichnet diese Schwingungen mithilfe eines Beschleunigungsmessers auf. Muskeltonus, Elastizität und Steifheit werden vom Gerät separat berechnet
Experimental: Übergewichtig
Der Body-Mass-Index muss innerhalb der Bereichsgrenzen liegen (30–34,9). kg/Quadratmeter)
Diagnosetest: Myotonometrische Beurteilung
Das MyotonPro-Gerät wird vertikal auf dem Muskel platziert. Eine Sonde (3 mm Durchmesser) erzeugt konstante Vorerregungen (0,18 N) und erzeugt kurzzeitige (15 ms) mechanische Stimulationen mit geringer Kraft (0,4 N). Diese Stimulationen induzieren gedämpfte natürliche Schwingungen im Gewebe und das Gerät zeichnet diese Schwingungen mithilfe eines Beschleunigungsmessers auf. Muskeltonus, Elastizität und Steifheit werden vom Gerät separat berechnet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Steifigkeit ermittelt durch myotonometrische Beurteilung
Zeitfenster: Grundlinie
Stimulationen mit Myoton-Geräten erzeugen natürliche Schwingungen im Gewebe und zeichnen diese Schwingungen mit einem Beschleunigungsmesser auf. Die Steifigkeit (N/m) wird vom Gerät berechnet
Grundlinie
Tonus ermittelt durch myotonometrische Beurteilung
Zeitfenster: Grundlinie
Stimulationen mit Myoton-Geräten erzeugen natürliche Schwingungen im Gewebe und zeichnen diese Schwingungen mit einem Beschleunigungsmesser auf. Der Ton (Hz) wird vom Gerät berechnet
Grundlinie
Elastizität ermittelt durch myotonometrische Beurteilung
Zeitfenster: Grundlinie
Stimulationen mit Myoton-Geräten erzeugen natürliche Schwingungen im Gewebe und zeichnen diese Schwingungen mit einem Beschleunigungsmesser auf. Die Elastizität (log) wird nach Gerät berechnet.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hasan Kalyoncu University

Ermittler

  • Hauptermittler: Serkan Usgu, HKU

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Dezember 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020/101

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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