Undersøkelsen av mekaniske egenskaper ved fedme.
13. mars 2021 oppdatert av: Serkan Usgu, Hasan Kalyoncu University
Effekten av fedme på muskeltonus og viskoelastiske egenskaper
Studien vil demonstrere sammenhengen mellom muskeltonus og viskoelastiske egenskaper med kroppsmasseindeksen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fedme er et stadig viktigere helseproblem.
Det kan defineres som overdreven fettansamling.
Fedme er en systemisk betennelsestilstand med lav alvorlighetsgrad som disponerer for kroniske sykdommer. Overvekt er nært knyttet til fettvev, det kan ha direkte eller indirekte effekter på fysisk aktivitet og muskel- og skjelettsystemet.
Systemene som arbeider med oscillasjonsteknikker, subkutan vevstykkelse kan påvirke probeslaget til enheten og oscillasjonen i vevet.
I tidligere studier ble mekaniske egenskaper undersøkt, og BMI brukt som eksklusjonskriterier er over 30 kg/m² eller ved å holde den i visse intervaller (18-28 kg/m²), men dette beviset er ikke demonstrert og mangler fortsatt. Denne studien er planlagt å bestemme forholdet mellom mekaniske egenskaper (tone, stivhet og elastisitet) oppnådd ved myotonometrisk vurdering med kroppsmasseindeks.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
300
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Gaziantep, Tyrkia, 27144
- Hasan Kalyoncu University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kroppsmasseindeks (område; 18 - 35 kg/m²)
Ekskluderingskriterier:
- Hadde noen systemisk eller metabolsk sykdom, psykologisk sykdom eller narkotikabruk,
- Hadde en sykdom som kan forårsake muskelsykdom eller muskelatrofi,
- muskel- og skjelettkirurgi de siste 3 månedene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Normal
Kroppsmasseindeksen må være innenfor grensene (18,5-24,9
kg/meter kvadrat)
|
MyotonPro-enheten er vertikalt plassert på muskelen, en sonde (3 mm diameter) skaper konstante pre-eksitasjoner (0,18 N) og genererer kortvarige (15 ms), lavkrafts (0,4 N) mekaniske stimuleringer. Disse stimuleringene induserer dempet naturlig oscillasjoner i vevet og enheten registrerer disse svingningene ved hjelp av et akselerometer.
Muskeltonus, elastisitet og stivhet beregnes separat av enheten
|
|
Eksperimentell: Overvektig
Kroppsmasseindeksen må være innenfor grensene (25-29,9
kg/meter kvadrat)
|
MyotonPro-enheten er vertikalt plassert på muskelen, en sonde (3 mm diameter) skaper konstante pre-eksitasjoner (0,18 N) og genererer kortvarige (15 ms), lavkrafts (0,4 N) mekaniske stimuleringer. Disse stimuleringene induserer dempet naturlig oscillasjoner i vevet og enheten registrerer disse svingningene ved hjelp av et akselerometer.
Muskeltonus, elastisitet og stivhet beregnes separat av enheten
|
|
Eksperimentell: Overvektige
Kroppsmasseindeksen må være innenfor grensene (30-34,9
kg/meter kvadrat)
|
MyotonPro-enheten er vertikalt plassert på muskelen, en sonde (3 mm diameter) skaper konstante pre-eksitasjoner (0,18 N) og genererer kortvarige (15 ms), lavkrafts (0,4 N) mekaniske stimuleringer. Disse stimuleringene induserer dempet naturlig oscillasjoner i vevet og enheten registrerer disse svingningene ved hjelp av et akselerometer.
Muskeltonus, elastisitet og stivhet beregnes separat av enheten
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stivhet oppnådd fra myotonometrisk vurdering
Tidsramme: Grunnlinje
|
Myoton-enhetsstimuleringer skaper naturlige svingninger i vevet og registrerer disse svingningene ved hjelp av et akselerometer.
Stivhet (N/m) beregnes av enhet
|
Grunnlinje
|
|
Tone oppnådd fra myotonometrisk vurdering
Tidsramme: Grunnlinje
|
Myoton-enhetsstimuleringer skaper naturlige svingninger i vevet og registrerer disse svingningene ved hjelp av et akselerometer.
Tone (Hz) beregnes av enheten
|
Grunnlinje
|
|
Elastisitet oppnådd fra myotonometrisk vurdering
Tidsramme: Grunnlinje
|
Myoton-enhetsstimuleringer skaper naturlige svingninger i vevet og registrerer disse svingningene ved hjelp av et akselerometer.
Elastisitet (log) beregnes av enhet.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Serkan Usgu, HKU
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Mechelli F, Arendt-Nielsen L, Stokes M, Agyapong-Badu S. Validity of Ultrasound Imaging Versus Magnetic Resonance Imaging for Measuring Anterior Thigh Muscle, Subcutaneous Fat, and Fascia Thickness. Methods Protoc. 2019 Jul 10;2(3):58. doi: 10.3390/mps2030058.
- Wood S, Pearsall DJ, Ross R, Reid JG. Trunk muscle parameters determined from MRI for lean to obese males. Clin Biomech (Bristol, Avon). 1996 Apr;11(3):139-144. doi: 10.1016/0268-0033(95)00018-6.
- Tas S, Yilmaz S, Onur MR, Soylu AR, Altuntas O, Korkusuz F. Patellar tendon mechanical properties change with gender, body mass index and quadriceps femoris muscle strength. Acta Orthop Traumatol Turc. 2017 Jan;51(1):54-59. doi: 10.1016/j.aott.2016.12.003. Epub 2016 Dec 20.
- Kocur P, Tomczak M, Wiernicka M, Goliwas M, Lewandowski J, Lochynski D. Relationship between age, BMI, head posture and superficial neck muscle stiffness and elasticity in adult women. Sci Rep. 2019 Jun 11;9(1):8515. doi: 10.1038/s41598-019-44837-5.
- Kuo WH, Jian DW, Wang TG, Wang YC. Neck muscle stiffness quantified by sonoelastography is correlated with body mass index and chronic neck pain symptoms. Ultrasound Med Biol. 2013 Aug;39(8):1356-61. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2012.11.015. Epub 2013 May 15.
- Faria A, Gabriel R, Abrantes J, Bras R, Moreira H. Triceps-surae musculotendinous stiffness: relative differences between obese and non-obese postmenopausal women. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2009 Dec;24(10):866-71. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2009.07.015. Epub 2009 Aug 22.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. desember 2020
Primær fullføring (Faktiske)
28. februar 2021
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. januar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. januar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
22. januar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. mars 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. mars 2021
Sist bekreftet
1. mars 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020/101
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .