- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04721431
Исследование механических свойств при ожирении.
13 марта 2021 г. обновлено: Serkan Usgu, Hasan Kalyoncu University
Влияние ожирения на мышечный тонус и вязкоупругие свойства
Исследование продемонстрирует связь между мышечным тонусом и вязкоупругими свойствами с индексом массы тела.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ожирение становится все более важной проблемой здравоохранения.
Его можно определить как чрезмерное накопление жира.
Ожирение – системное воспалительное заболевание низкой степени тяжести, предрасполагающее к хроническим заболеваниям. Ожирение тесно связано с жировой тканью, может оказывать прямое или косвенное влияние на двигательную активность и опорно-двигательный аппарат.
В системах, работающих с методами осцилляции, толщина подкожной клетчатки может влиять на ход зонда прибора и осцилляции в ткани.
В предыдущих исследованиях изучались механические свойства, а в качестве критериев исключения использовался ИМТ более 30 кг/м2 или его сохранение в определенных интервалах (18-28 кг/м2), но это доказательство не продемонстрировано и до сих пор отсутствует. Это исследование планируется определить связь механических свойств (тонуса, жесткости и эластичности), полученных при миотонометрической оценке, с индексом массы тела.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
300
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Gaziantep, Турция, 27144
- Hasan Kalyoncu University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Индекс массы тела (диапазон; 18–35 кг/м²)
Критерий исключения:
- Имели какие-либо системные или метаболические заболевания, психологические заболевания или употребление наркотиков,
- Если бы у вас было какое-либо заболевание, которое может вызвать заболевание мышц или мышечную атрофию,
- операции на опорно-двигательном аппарате за последние 3 мес.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Нормальный
Индекс массы тела должен быть в пределах диапазона (18,5-24,9).
кг/метр квадратный)
|
Аппарат MyotonPro устанавливается вертикально на мышцу, зондом (диаметром 3 мм) создаются постоянные предвозбуждения (0,18 Н) и генерируются кратковременные (15 мс) маломощные (0,4 Н) механические раздражения. колебания в ткани, и прибор регистрирует эти колебания с помощью акселерометра.
Мышечный тонус, эластичность и жесткость рассчитываются устройством отдельно.
|
Экспериментальный: Избыточный вес
Индекс массы тела должен быть в пределах нормы (25-29,9).
кг/метр квадратный)
|
Аппарат MyotonPro устанавливается вертикально на мышцу, зондом (диаметром 3 мм) создаются постоянные предвозбуждения (0,18 Н) и генерируются кратковременные (15 мс) маломощные (0,4 Н) механические раздражения. колебания в ткани, и прибор регистрирует эти колебания с помощью акселерометра.
Мышечный тонус, эластичность и жесткость рассчитываются устройством отдельно.
|
Экспериментальный: Тучный
Индекс массы тела должен быть в пределах нормы (30-34,9).
кг/метр квадратный)
|
Аппарат MyotonPro устанавливается вертикально на мышцу, зондом (диаметром 3 мм) создаются постоянные предвозбуждения (0,18 Н) и генерируются кратковременные (15 мс) маломощные (0,4 Н) механические раздражения. колебания в ткани, и прибор регистрирует эти колебания с помощью акселерометра.
Мышечный тонус, эластичность и жесткость рассчитываются устройством отдельно.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Жесткость, полученная при миотонометрической оценке
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Стимуляции прибором Myoton создают собственные колебания в тканях и регистрируют эти колебания с помощью акселерометра.
Жесткость (Н/м) рассчитывается устройством
|
Базовый уровень
|
Тонус, полученный при миотонометрической оценке
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Стимуляции прибором Myoton создают собственные колебания в тканях и регистрируют эти колебания с помощью акселерометра.
Тон (Гц) рассчитывается устройством
|
Базовый уровень
|
Эластичность, полученная из миотонометрической оценки
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Стимуляции прибором Myoton создают собственные колебания в тканях и регистрируют эти колебания с помощью акселерометра.
Эластичность (логарифм) рассчитывается устройством.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Serkan Usgu, HKU
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Mechelli F, Arendt-Nielsen L, Stokes M, Agyapong-Badu S. Validity of Ultrasound Imaging Versus Magnetic Resonance Imaging for Measuring Anterior Thigh Muscle, Subcutaneous Fat, and Fascia Thickness. Methods Protoc. 2019 Jul 10;2(3):58. doi: 10.3390/mps2030058.
- Wood S, Pearsall DJ, Ross R, Reid JG. Trunk muscle parameters determined from MRI for lean to obese males. Clin Biomech (Bristol, Avon). 1996 Apr;11(3):139-144. doi: 10.1016/0268-0033(95)00018-6.
- Tas S, Yilmaz S, Onur MR, Soylu AR, Altuntas O, Korkusuz F. Patellar tendon mechanical properties change with gender, body mass index and quadriceps femoris muscle strength. Acta Orthop Traumatol Turc. 2017 Jan;51(1):54-59. doi: 10.1016/j.aott.2016.12.003. Epub 2016 Dec 20.
- Kocur P, Tomczak M, Wiernicka M, Goliwas M, Lewandowski J, Lochynski D. Relationship between age, BMI, head posture and superficial neck muscle stiffness and elasticity in adult women. Sci Rep. 2019 Jun 11;9(1):8515. doi: 10.1038/s41598-019-44837-5.
- Kuo WH, Jian DW, Wang TG, Wang YC. Neck muscle stiffness quantified by sonoelastography is correlated with body mass index and chronic neck pain symptoms. Ultrasound Med Biol. 2013 Aug;39(8):1356-61. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2012.11.015. Epub 2013 May 15.
- Faria A, Gabriel R, Abrantes J, Bras R, Moreira H. Triceps-surae musculotendinous stiffness: relative differences between obese and non-obese postmenopausal women. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2009 Dec;24(10):866-71. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2009.07.015. Epub 2009 Aug 22.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 декабря 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 февраля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 января 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 января 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 марта 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 марта 2021 г.
Последняя проверка
1 марта 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020/101
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Миотонометрическая оценка
-
Centre Francois BaclesseЗавершенный
-
University of CataniaUniversity of Roma La Sapienza; Hospital General Universitario Santa Lucia; Klinik...Еще не набираютРассеянный склерозИталия