Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het onderzoek naar mechanische eigenschappen bij obesitas.

13 maart 2021 bijgewerkt door: Serkan Usgu, Hasan Kalyoncu University

Het effect van obesitas op spiertonus en visco-elastische eigenschappen

De studie zal de relatie aantonen tussen spiertonus en visco-elastische eigenschappen met de body mass index.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Obesitas is een steeds belangrijker gezondheidsprobleem. Het kan worden gedefinieerd als overmatige vetophoping. Obesitas is een niet-ernstige systemische inflammatoire aandoening die predisponeert voor chronische ziekten. Obesitas is nauw verwant aan vetweefsel en kan directe of indirecte effecten hebben op fysieke activiteit en het bewegingsapparaat. De systemen die werken met oscillatietechnieken, de dikte van het onderhuidse weefsel kunnen de sondeslag van het apparaat en de oscillatie in het weefsel beïnvloeden. In eerdere studies werden mechanische eigenschappen onderzocht, en BMI gebruikt als uitsluitingscriterium is meer dan 30 kg/vierkante vierkante meter of houdt het op bepaalde intervallen (18-28 kg/vierkante vierkante meter), maar dit bewijs is niet aangetoond en ontbreekt nog steeds. Dit onderzoek is gepland om de relatie te bepalen van mechanische eigenschappen (tonus, stijfheid en elasticiteit) verkregen door myotonometrische beoordeling met body mass index.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

300

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Gaziantep, Kalkoen, 27144
        • Hasan Kalyoncu University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Body mass index (bereik; 18 - 35 kg/vierkante vierkante meter)

Uitsluitingscriteria:

  • Had een systemische of metabole ziekte, psychische ziekte of drugsgebruik,
  • een ziekte heeft gehad die spierziekte of spieratrofie kan veroorzaken,
  • musculoskeletale chirurgie in de afgelopen 3 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Normaal
De body mass index moet binnen het bereik liggen (18,5-24,9 kg/vierkante meter)
Diagnostische toets: Myotonometrische beoordeling
MyotonPro-apparaat wordt verticaal op de spier geplaatst, een sonde (3 mm diameter) creëert constante pre-excitaties (0,18 N) en genereert kortdurende (15 ms), lage kracht (0,4 N) mechanische stimulaties. Deze stimulaties induceren gedempte natuurlijke oscillaties in het weefsel en het apparaat registreert deze oscillaties met behulp van een versnellingsmeter. Spierspanning, elasticiteit en stijfheid worden afzonderlijk door het apparaat berekend
Experimenteel: Overgewicht
De body mass index moet binnen de bereiklimieten liggen (25-29,9 kg/vierkante meter)
Diagnostische toets: Myotonometrische beoordeling
MyotonPro-apparaat wordt verticaal op de spier geplaatst, een sonde (3 mm diameter) creëert constante pre-excitaties (0,18 N) en genereert kortdurende (15 ms), lage kracht (0,4 N) mechanische stimulaties. Deze stimulaties induceren gedempte natuurlijke oscillaties in het weefsel en het apparaat registreert deze oscillaties met behulp van een versnellingsmeter. Spierspanning, elasticiteit en stijfheid worden afzonderlijk door het apparaat berekend
Experimenteel: Zwaarlijvig
De body mass index moet binnen het bereik liggen (30-34,9 kg/vierkante meter)
Diagnostische toets: Myotonometrische beoordeling
MyotonPro-apparaat wordt verticaal op de spier geplaatst, een sonde (3 mm diameter) creëert constante pre-excitaties (0,18 N) en genereert kortdurende (15 ms), lage kracht (0,4 N) mechanische stimulaties. Deze stimulaties induceren gedempte natuurlijke oscillaties in het weefsel en het apparaat registreert deze oscillaties met behulp van een versnellingsmeter. Spierspanning, elasticiteit en stijfheid worden afzonderlijk door het apparaat berekend

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stijfheid verkregen uit myotonometrische beoordeling
Tijdsspanne: Basislijn
Myoton-apparaatstimulaties creëren natuurlijke oscillaties in het weefsel en registreren deze oscillaties met behulp van een versnellingsmeter. Stijfheid (N/m) wordt per apparaat berekend
Basislijn
Toon verkregen uit myotonometrische beoordeling
Tijdsspanne: Basislijn
Myoton-apparaatstimulaties creëren natuurlijke oscillaties in het weefsel en registreren deze oscillaties met behulp van een versnellingsmeter. Toon (Hz) wordt per apparaat berekend
Basislijn
Elasticiteit verkregen uit myotonometrische beoordeling
Tijdsspanne: Basislijn
Myoton-apparaatstimulaties creëren natuurlijke oscillaties in het weefsel en registreren deze oscillaties met behulp van een versnellingsmeter. Elasticiteit (log) wordt per apparaat berekend.
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hasan Kalyoncu University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Serkan Usgu, HKU

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 december 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020/101

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren