母親の喫煙が胎児の肝循環に及ぼす影響
2021年1月19日 更新者：Mehmet Serdar Kutuk、Bezmialem Vakif University
超音波検査による胎児肝循環に対する母親の喫煙の影響の評価
この研究で提示された仮説によれば、胎児に対する喫煙の影響は肝臓の循環と肝臓の代謝によって決定される可能性があります。
このプロジェクトの基本的な前提は次のとおりです。喫煙している母親の赤ちゃんの胎児肝臓循環には代償的所見と病理学的所見が見られることがあり、その所見は胎児の発育の方向（成長遅延か正常な発育）を予測する上で貴重である可能性があります。
この研究では、ドップラー US の助けを借りて、正常な妊婦と喫煙している妊婦の胎児肝血管の流れとシャントの量が計算されます。
調査の概要
詳細な説明
喫煙は、喫煙に含まれる化学物質、特に一酸化炭素とニコチンにより、子宮胎盤循環と胎児の発育に悪影響を与える物質です。
この研究で提示された仮説によれば、胎児に対する喫煙の影響は肝臓の循環と肝臓の代謝によって決定される可能性があります。
このプロジェクトの基本的な前提は次のとおりです。喫煙している母親の赤ちゃんの胎児肝臓循環には代償的所見と病理学的所見が見られることがあり、その所見は胎児の発育の方向（成長遅延か正常な発育）を予測する上で貴重である可能性があります。
この研究では、正常な妊婦と喫煙している妊婦の胎児肝血管の流れとシャント量をドップラーUSの助けを借りて計算します。したがって、私たちはこれらの胎児の病理学的循環パターンを描写し、喫煙のメカニズムを解明しようとします。 -胎児の発育異常を引き起こします。
さらに、他の母親の人口統計的要因、タバコの量、コチニンおよび呼気一酸化炭素レベル（またはそれらの間の相関関係）が肝循環および胎児の発育に及ぼす影響も調査されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
160
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥
- Bezmialem Vakıf University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
単胎妊娠中に喫煙し、胎児異常や全身疾患のない女性
説明
包含基準:
- 単胎妊娠
- 1日に1本以上のタバコを吸う
除外基準:
- 胎児異常
- 全身疾患のある妊婦
- 18歳未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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それ以外は健康、喫煙、24～36週の単胎妊婦
胎児の肝臓循環はドップラー超音波で評価されます。母親の喫煙の程度は、尿中のコチニンと呼気モノクシド炭素レベルを測定することによって評価されます。
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出生前ドップラー超音波検査による胎児肝循環への喫煙の影響を評価する
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それ以外は健康で非喫煙の24～36週の単胎妊婦
胎児の肝臓循環はドップラー超音波で評価されます。母親の喫煙の程度は、尿中のコチニンと呼気モノクシド炭素レベルを測定することによって評価されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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喫煙妊婦と非喫煙妊婦の肝静脈流量の比較
時間枠：妊娠24～36週
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胎児流量パラメータの評価は、Voluson E6 および Philips EPIQ Elite 超音波装置を使用して行われます。 評価では、腹腔内の臍静脈、左門脈、主門脈、静脈管（DV）の直径と時間平均流速が測定されます。 指定された式に従って流量が計算され、肝臓の右葉と左葉の静脈流量と肝臓の総静脈流量が決定され、推定胎児体重に合わせて調整され、グループ間で比較されます。 フローフォーミュラ; (QUV、QDV、QLPV、QPV): 総静脈肝流量 (Qhep)= (QUV-QDV) + QPV 肝左葉への流量 (QLL)= QUV - (QDV + QleftPV) 肝右葉への流量 (QrightLobe) = QPV + QleftPV |
妊娠24～36週
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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母親の喫煙が胎児の発育に及ぼす影響
時間枠：妊娠24～36週
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胎児の発育評価では、超音波により胎児生体計測（両頭蓋径、頭囲、腹囲、大腿骨長）を測定し、ヘッドロック式により推定体重を算出します。 計算された体重は、適切な (参照) ノルモグラムと比較されます。 推定胎児体重 (EFW) が 10 パーセンタイル未満の場合は、子宮内発育遅延 (IUGR) と見なされます。 両方のグループ（喫煙妊婦と非喫煙妊婦）で胎児生体測定パラメータが測定され、推定胎児体重が計算されます。母親の喫煙が胎児の発育遅延に影響を与えるかどうかが判断されます。 |
妊娠24～36週
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妊娠中の母親の喫煙を検出するための母親の呼気 CO レベルの感度と特異度
時間枠：妊娠24～36週
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妊娠24～36週
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トルコ人口における胎児臍静脈流量と門脈流量の正常基準値
時間枠：妊娠24～36週
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非喫煙妊婦の臍静脈と門脈のドップラー検査により、これらの血管の流量、流量、および流量指数が測定されます。
このようにして、トルコ人口の健康な妊婦におけるこれらのパラメータについて、妊娠週に特有の基準尺度を作成することが計画されています。
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妊娠24～36週
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Cnattingius S. The epidemiology of smoking during pregnancy: smoking prevalence, maternal characteristics, and pregnancy outcomes. Nicotine Tob Res. 2004 Apr;6 Suppl 2:S125-40. doi: 10.1080/14622200410001669187.
- Kallen K. Maternal smoking during pregnancy and infant head circumference at birth. Early Hum Dev. 2000 Jun;58(3):197-204. doi: 10.1016/s0378-3782(00)00077-3.
- Kiserud T. Fetal venous circulation--an update on hemodynamics. J Perinat Med. 2000;28(2):90-6. doi: 10.1515/JPM.2000.011.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年7月7日
一次修了 (実際)
2020年9月10日
研究の完了 (予想される)
2021年7月1日
試験登録日
最初に提出
2020年12月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月19日
最初の投稿 (実際)
2021年1月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年1月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月19日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。