Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ palenia przez matkę na krążenie w wątrobie płodu

19 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Mehmet Serdar Kutuk, Bezmialem Vakif University

Ocena wpływu palenia przez matkę na krążenie w wątrobie płodu za pomocą ultrasonografii

Zgodnie z przedstawioną hipotezą tego badania wpływ palenia na płód można określić na podstawie krążenia wątrobowego i metabolizmu wątrobowego. Podstawowym założeniem tego projektu jest; Kompensacyjne i patologiczne zmiany można zaobserwować w krążeniu wątrobowym płodu u dzieci matek palących, a wyniki mogą być cenne w przewidywaniu kierunku rozwoju płodu (opóźnienie wzrostu lub prawidłowy rozwój). W tym badaniu za pomocą USG Dopplera zostaną obliczone przepływy i przepływy w naczyniach wątrobowych płodu u kobiet w ciąży zdrowych i palących.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Palenie jest czynnikiem negatywnie wpływającym na krążenie maciczno-łożyskowe i rozwój płodu ze względu na zawarte w nim substancje chemiczne, zwłaszcza tlenek węgla i nikotynę. Zgodnie z przedstawioną hipotezą tego badania wpływ palenia na płód można określić na podstawie krążenia wątrobowego i metabolizmu wątrobowego. Podstawowym założeniem tego projektu jest; Kompensacyjne i patologiczne zmiany można zaobserwować w krążeniu wątrobowym płodu u dzieci matek palących, a wyniki mogą być cenne w przewidywaniu kierunku rozwoju płodu (opóźnienie wzrostu lub prawidłowy rozwój). W tym badaniu za pomocą USG Dopplera zostaną obliczone przepływy i przecieki w naczyniach wątrobowych płodu u kobiet zdrowych i palących. Dlatego staramy się nakreślić patologiczny wzorzec krążenia u tych płodów i rzucić światło na mechanizm palenia -wywołany nieprawidłowy rozwój płodu. Ponadto zbadany zostanie wpływ innych czynników demograficznych matki, ilości papierosów, kotyniny i wydechowego poziomu tlenku węgla (lub jakiejkolwiek korelacji między nimi) na krążenie wątrobowe i rozwój płodu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

160

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk
        • Bezmialem Vakıf University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

kobiety palące podczas ciąży pojedynczej, bez wad płodu i chorób ogólnoustrojowych

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ciąża pojedyncza
  • palenie więcej niż jednego papierosa dziennie

Kryteria wyłączenia:

  • anomalia płodu
  • ciężarnych z chorobami ogólnoustrojowymi
  • młodszy niż 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
poza tym zdrowe, palące, samotne kobiety w ciąży między 24-36 tygodniem
Krążenie wątrobowe płodu zostanie ocenione za pomocą ultrasonografii dopplerowskiej. Stopień palenia tytoniu przez matkę zostanie oceniony poprzez pomiar poziomu kotyniny w moczu i wydychanego tlenku węgla
Inny: palenie
ocena wpływu palenia tytoniu na krążenie wątrobowe płodu za pomocą prenatalnej ultrasonografii dopplerowskiej
poza tym zdrowe, niepalące, samotne kobiety w ciąży między 24 a 36 tygodniem
Krążenie wątrobowe płodu zostanie ocenione za pomocą ultrasonografii dopplerowskiej. Stopień palenia tytoniu przez matkę zostanie oceniony poprzez pomiar poziomu kotyniny w moczu i wydychanego tlenku węgla

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie przepływu żylnego w wątrobie u kobiet ciężarnych palących i niepalących
Ramy czasowe: 24-36 tydzień ciąży

Ocena parametrów przepływu płodu zostanie przeprowadzona za pomocą ultrasonografów Voluson E6 i Philips EPIQ Elite.

W ocenie zostaną zmierzone średnice i uśrednione w czasie prędkości przepływu w żyle pępowinowej wewnątrzbrzusznej, lewej żyle wrotnej, głównej żyle wrotnej i przewodzie żylnym (DV). Objętości przepływu zostaną obliczone zgodnie z określonym wzorem, a przepływ żylny prawego i lewego płata wątroby oraz całkowity przepływ żylny wątroby zostaną określone, dostosowane do szacowanej masy płodu i porównane między grupami.

Formuły przepływu; (QUV, QDV, QLPV, QPV):

Całkowity żylny przepływ wątrobowy (Qhep)= (QUV-QDV) + QPV Przepływ do lewego płata wątroby (QLL)= QUV - (QDV + QleftPV) Przepływ do prawego płata wątroby (QrightLobe) = QPV + QleftPV
24-36 tydzień ciąży

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ palenia przez matkę na wzrost płodu
Ramy czasowe: 24-36 tydzień ciąży

W ocenie wzrostu płodu zostanie zmierzona biometria płodu (średnica dwubiegunowa, obwód głowy, obwód brzucha, długość kości udowej) za pomocą ultradźwięków, a szacunkowa waga zostanie obliczona za pomocą wzoru headlock. Obliczona waga zostanie porównana z odpowiednimi (referencyjnymi) normogramami. Przypadki z szacowaną masą płodu (EFW) poniżej 10 percentyla będą uznawane za wewnątrzmaciczne opóźnienie wzrostu (IUGR).

W obu grupach (palące i niepalące kobiety w ciąży) zostaną zmierzone parametry biometryczne płodu i obliczona szacunkowa masa ciała płodu. W celu ustalenia, czy palenie przez matkę ma wpływ na opóźnienie wzrostu płodu.
24-36 tydzień ciąży
Czułość i swoistość poziomów CO2 w wydechu matki do wykrywania palenia przez matkę w czasie ciąży
Ramy czasowe: 24-36 tydzień ciąży
24-36 tydzień ciąży
Normalne wartości referencyjne przepływu w żyle pępowinowej płodu i żyle wrotnej w populacji tureckiej
Ramy czasowe: 24-36 tydzień ciąży
Badanie dopplerowskie żyły pępowinowej i żyły wrotnej u ciężarnych niepalących pozwoli na określenie natężenia przepływu, objętości przepływu oraz wskaźników przepływu w tych naczyniach. W ten sposób planuje się stworzenie skali referencyjnej specyficznej dla tygodnia ciąży dla tych parametrów u zdrowych ciężarnych w populacji tureckiej.
24-36 tydzień ciąży

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Współpracownicy

Maternal Fetal Medicine and Perinatology Society of Turkey

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 września 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 06/109

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ultradźwięk

Badania kliniczne na palenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uganda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj