Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af moderrygning på føtal levercirkulation

19. januar 2021 opdateret af: Mehmet Serdar Kutuk, Bezmialem Vakif University

Vurdering af virkninger af moderrygning på føtal levercirkulation med ultralyd

Ifølge hypotesen for denne præsenterede undersøgelse kan virkningerne af rygning på fosteret bestemmes af levercirkulationen og levermetabolismen. Den grundlæggende antagelse for dette projekt er; Kompensatoriske og patologiske fund kan ses i fosterets leverkredsløb hos babyer af mødre, der ryger, og fundene kan være værdifulde til at forudsige retningen af ​​fosterudviklingen (væksthæmning eller normal udvikling). I denne undersøgelse vil flow og shuntmængder i fosterets leverkar hos normale og rygende gravide blive beregnet ved hjælp af Doppler UL.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Rygning er et middel, der negativt påvirker uteroplacental cirkulation og fosterudvikling på grund af de kemiske stoffer, det indeholder, især kulilte og nikotin. Ifølge hypotesen for denne præsenterede undersøgelse kan virkningerne af rygning på fosteret bestemmes af levercirkulationen og levermetabolismen. Den grundlæggende antagelse for dette projekt er; Kompensatoriske og patologiske fund kan ses i fosterets leverkredsløb hos babyer af mødre, der ryger, og fundene kan være værdifulde til at forudsige retningen af ​​fosterudviklingen (væksthæmning eller normal udvikling). I denne undersøgelse vil flow- og shuntmængderne i fosterets leverkar hos normale og rygende gravide blive beregnet ved hjælp af Doppler US. Derfor forsøger vi at afgrænse patologisk kredsløbsmønster hos disse fostre og kaste lys over rygningsmekanismen. -induceret unormal fosterudvikling. Derudover vil virkningerne af andre maternelle demografiske faktorer, cigaretmængde, cotinin og ekspiratoriske kulilteniveauer (eller enhver sammenhæng mellem dem) på levercirkulationen og fosterudviklingen blive undersøgt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

160

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
        • Bezmialem Vakıf University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

kvinder, der ryger under singleton-graviditet, uden føtal anomali og systemisk sygdom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • singleton graviditet
  • ryger mere end én cigaret på en dag

Ekskluderingskriterier:

  • føtal anomali
  • gravide kvinder med systemisk sygdom
  • yngre end 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
ellers sunde, rygende, singleton gravide kvinder mellem 24-36 uger
Fosterets levercirkulation vil blive evalueret med doppler ultralyd, graden af ​​moderrygning vil blive vurderet ved at måle urin cotinin og udåndede kulmonokside niveauer
Andet: rygning
at vurdere effekten af ​​rygning af føtal levercirkulation med prænatal Doppler Ultralyd
ellers sunde, ikke-rygere, singleton gravide kvinder mellem 24-36 uger
Fosterets levercirkulation vil blive evalueret med doppler ultralyd, graden af ​​moderrygning vil blive vurderet ved at måle urin cotinin og udåndede kulmonokside niveauer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af hepatisk venøs flow mellem rygende og ikke-rygende gravide kvinder
Tidsramme: 24-36 uger af graviditeten

Evalueringen af ​​føtale flowparametre vil blive udført med Voluson E6 og Philips EPIQ Elite ultralydsenheder.

I evalueringer vil diametre og de tidsgennemsnitlige strømningshastigheder i den intraabdominale umbilicalvene, venstre portalvene, hovedportalvenen og ductus venosus (DV) blive målt. Flowvolumen vil blive beregnet i henhold til den specificerede formel, og venøse flow af højre og venstre leverlap og total venøs flow i leveren vil blive bestemt, justeret for estimeret fostervægt og sammenlignet mellem grupper.

Flow formler; (QUV, QDV, QLPV, QPV):

Total venøs hepatisk flow (Qhep)= (QUV-QDV) + QPV flow til venstre leverlap(QLL)= QUV - (QDV + QleftPV) flow til højre leverlap (QrightLobe) = QPV + QleftPV
24-36 uger af graviditeten

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Virkningen af ​​moderrygning på fostervækst
Tidsramme: 24-36 uger af graviditeten

Ved evalueringen af ​​fostervækst vil fosterbiometri (bipariatal diameter, hovedomkreds, abdominal omkreds, lårbenslængde) blive målt med ultralyd, og estimeret vægt vil blive beregnet med hovedlåsformlen. Den beregnede vægt vil blive sammenlignet med de relevante (reference) normogrammer. Tilfælde med estimeret fostervægt (EFW) under 10 percentil vil blive betragtet som intrauterin væksthæmning (IUGR).

I begge grupper (rygende og ikke-rygende gravide) vil fosterets biometriske parametre blive målt, og den estimerede fostervægt vil blive beregnet. Skal afgøres, om moderens rygning har en effekt på fostrets væksthæmning.
24-36 uger af graviditeten
Sensitivitet og specificitet af moderens eksspiratoriske CO-niveauer til påvisning af moderens rygning under graviditeten
Tidsramme: 24-36 uger af graviditeten
24-36 uger af graviditeten
Normale referenceværdier for føtal navlestrengsvenøs og portalvenøs flow i tyrkisk befolkning
Tidsramme: 24-36 uger af graviditeten
Dopplerundersøgelse af navlestrengen og portvenen hos ikke-ryger gravide kvinder vil bestemme flowhastigheden, flowvolumenet og flowindekset i disse kar. På denne måde er det planlagt at skabe en referenceskala, der er specifik for graviditetsugen for disse parametre hos raske gravide kvinder i den tyrkiske befolkning.
24-36 uger af graviditeten

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Samarbejdspartnere

Maternal Fetal Medicine and Perinatology Society of Turkey

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. juli 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. september 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

25. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 06/109

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ultralyd

Kliniske forsøg med rygning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner