Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van roken door de moeder op de foetale levercirculatie

19 januari 2021 bijgewerkt door: Mehmet Serdar Kutuk, Bezmialem Vakif University

Beoordeling van de effecten van roken door de moeder op de foetale levercirculatie met echografie

Volgens de hypothese van deze studie kunnen de effecten van roken op de foetus worden bepaald door de levercirculatie en het levermetabolisme. Het uitgangspunt van dit project is; Compenserende en pathologische bevindingen zijn te zien in de foetale levercirculatie bij baby's van rokende moeders en de bevindingen kunnen waardevol zijn bij het voorspellen van de richting van de ontwikkeling van de foetus (groeiachterstand of normale ontwikkeling). In deze studie zullen de flow- en shunthoeveelheden in de foetale levervaten bij normale en rokende zwangere vrouwen worden berekend met behulp van Doppler US.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Roken is een middel dat een negatieve invloed heeft op de uteroplacentale circulatie en de ontwikkeling van de foetus vanwege de chemische stoffen die het bevat, met name koolmonoxide en nicotine. Volgens de hypothese van deze studie kunnen de effecten van roken op de foetus worden bepaald door de levercirculatie en het levermetabolisme. Het uitgangspunt van dit project is; Compenserende en pathologische bevindingen zijn te zien in de foetale levercirculatie bij baby's van rokende moeders en de bevindingen kunnen waardevol zijn bij het voorspellen van de richting van de ontwikkeling van de foetus (groeiachterstand of normale ontwikkeling). In deze studie zullen de stroom- en shunthoeveelheden in de foetale levervaten bij normale en rokende zwangere vrouwen worden berekend met behulp van Doppler US. Daarom proberen we het pathologische circulatiepatroon bij deze foetussen af ​​te bakenen en licht te werpen op het mechanisme van roken -geïnduceerde abnormale ontwikkeling van de foetus. Daarnaast zullen de effecten van andere maternale demografische factoren, hoeveelheid sigaretten, cotinine en expiratoire koolmonoxideniveaus (of enige correlatie daartussen) op de levercirculatie en de ontwikkeling van de foetus worden onderzocht.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

160

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen
        • Bezmialem Vakıf University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

vrouwen die roken tijdens een eenlingzwangerschap, zonder foetale anomalie en systemische ziekte

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • eenling zwangerschap
  • meer dan één sigaret per dag roken

Uitsluitingscriteria:

  • foetale afwijking
  • zwangere vrouwen met systemische ziekte
  • jonger dan 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
overigens gezonde, rokende, alleenstaande zwangere vrouwen tussen de 24 en 36 weken
Foetale levercirculatie zal worden geëvalueerd met doppler-echografie. De mate van roken door de moeder zal worden beoordeeld door het meten van cotinine- en uitgeademde koolstofmonokside-niveaus in de urine
Ander: roken
om het effect van roken op de foetale levercirculatie te beoordelen met prenatale Doppler-echografie
anders gezonde, niet-rokende, alleenstaande zwangere vrouwen tussen 24-36 weken
Foetale levercirculatie zal worden geëvalueerd met doppler-echografie. De mate van roken door de moeder zal worden beoordeeld door het meten van cotinine- en uitgeademde koolstofmonokside-niveaus in de urine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van hepatische veneuze stroom tussen rokende en niet-rokende zwangere vrouwen
Tijdsspanne: 24-36 weken zwangerschap

De evaluatie van foetale flowparameters zal worden uitgevoerd met Voluson E6 en Philips EPIQ Elite ultrasone apparaten.

Bij evaluaties zullen diameters en de tijdsgemiddelde stroomsnelheden in intra-abdominale navelstrengader, linker poortader, hoofdpoortader en ductus venosus (DV) worden gemeten. De stroomvolumes worden berekend volgens de gespecificeerde formule en de veneuze stroom van de rechter en linker lobben van de lever en de totale veneuze stroom van de lever worden bepaald, aangepast voor geschat foetaal gewicht en vergeleken tussen groepen.

Stroomformules; (QUV, QDV, QLPV, QPV):

Totale veneuze leverflow (Qhep)= (QUV-QDV) + QPV Flow naar de linker leverkwab (QLL)= QUV - (QDV + QleftPV) Flow naar de rechter leverkwab (QrightLobe) = QPV + QleftPV
24-36 weken zwangerschap

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het effect van roken door de moeder op de groei van de foetus
Tijdsspanne: 24-36 weken zwangerschap

Bij de evaluatie van de groei van de foetus wordt foetale biometrie (bipariatale diameter, hoofdomtrek, buikomtrek, femurlengte) gemeten met echografie en wordt het geschatte gewicht berekend met de headlock-formule. Het berekende gewicht wordt vergeleken met de juiste (referentie)normogrammen. Gevallen met een geschat foetaal gewicht (EFW) van minder dan 10 percentiel worden beschouwd als intra-uteriene groeivertraging (IUGR).

In beide groepen (rokende en niet-rokende zwangere vrouwen) zullen foetale biometrische parameters worden gemeten en zal het geschatte foetale gewicht worden berekend. Te bepalen of het roken van de moeder een effect heeft op de groeivertraging van de foetus.
24-36 weken zwangerschap
Gevoeligheid en specificiteit van maternale expiratoire CO-niveaus voor het detecteren van maternale roken tijdens de zwangerschap
Tijdsspanne: 24-36 weken zwangerschap
24-36 weken zwangerschap
Normale referentiewaarden van foetale navelstrengveneuze en portale veneuze stroom in de Turkse bevolking
Tijdsspanne: 24-36 weken zwangerschap
Doppler-onderzoek van de navelstrengader en poortader bij niet-rokende zwangere vrouwen zal de stroomsnelheid, het stroomvolume en de stroomindexen in deze vaten bepalen. Op deze manier is het de bedoeling om een ​​referentieschaal te creëren die specifiek is voor de week van de zwangerschap voor deze parameters bij gezonde zwangere vrouwen in de Turkse bevolking.
24-36 weken zwangerschap

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Medewerkers

Maternal Fetal Medicine and Perinatology Society of Turkey

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 juli 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 september 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 06/109

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Echografie

Klinische onderzoeken op roken

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Rwanda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren