Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av moderns rökning på fostrets levercirkulation

19 januari 2021 uppdaterad av: Mehmet Serdar Kutuk, Bezmialem Vakif University

Bedömning av effekterna av moderns rökning på fostrets levercirkulation med ultraljud

Enligt den presenterade hypotesen för denna studie kan effekterna av rökning på fostret bestämmas av levercirkulationen och levermetabolismen. Grundantagandet för detta projekt är; Kompensatoriska och patologiska fynd kan ses i fostrets levercirkulation hos spädbarn till mödrar som röker och fynden kan vara värdefulla för att förutsäga fostrets utvecklingsriktning (tillväxtfördröjning eller normal utveckling). I denna studie kommer flödet och shuntmängderna i fostrets leverkärl hos normala och rökande gravida kvinnor att beräknas med hjälp av Doppler UL.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Rökning är ett medel som negativt påverkar uteroplacental cirkulation och fosterutveckling på grund av de kemiska ämnen den innehåller, särskilt kolmonoxid och nikotin. Enligt den presenterade hypotesen för denna studie kan effekterna av rökning på fostret bestämmas av levercirkulationen och levermetabolismen. Grundantagandet för detta projekt är; Kompensatoriska och patologiska fynd kan ses i fostrets levercirkulation hos spädbarn till mödrar som röker och fynden kan vara värdefulla för att förutsäga fostrets utvecklingsriktning (tillväxtfördröjning eller normal utveckling). I denna studie kommer flödet och shuntmängderna i fostrets leverkärl hos normala och rökande gravida kvinnor att beräknas med hjälp av Doppler US. Därför försöker vi avgränsa patologiska cirkulationsmönster hos dessa foster och belysa mekanismen för rökning. -inducerad onormal fosterutveckling. Dessutom kommer effekterna av andra maternala demografiska faktorer, cigarettmängd, kotinin och expiratoriska kolmonoxidnivåer (eller någon korrelation mellan dem) på levercirkulationen och fostrets utveckling att undersökas.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

160

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Istanbul, Kalkon
        • Bezmialem Vakıf University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

kvinnor som röker under singelgraviditet, utan fosteranomali och systemisk sjukdom

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • singel graviditet
  • röker mer än en cigarett på en dag

Exklusions kriterier:

  • fosteranomali
  • gravida kvinnor med systemisk sjukdom
  • yngre än 18 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
i övrigt friska, rökande, ensamstående gravida kvinnor mellan 24-36 veckor
Fostrets levercirkulation kommer att utvärderas med doppler ultraljud, graden av moderns rökning kommer att bedömas genom att mäta urinens kotinin och utandad kolmonoksidnivå
Övrig: rökning
för att bedöma effekten av rökning av fostrets levercirkulation med prenatal Doppler-ultraljud
i övrigt friska, rökfria, ensamstående gravida kvinnor mellan 24-36 veckor
Fostrets levercirkulation kommer att utvärderas med doppler ultraljud, graden av moderns rökning kommer att bedömas genom att mäta urinens kotinin och utandad kolmonoksidnivå

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse av levervenöst flöde mellan rökande och icke-rökare gravida kvinnor
Tidsram: 24-36 graviditetsveckor

Utvärderingen av fosterflödesparametrar kommer att göras med Voluson E6 och Philips EPIQ Elite ultraljudsenheter.

Vid utvärderingar kommer diametrar och tidsgenomsnittliga flödeshastigheter i intraabdominal navelven, vänster portalven, huvudportalven och ductus venosus (DV) att mätas. Flödesvolymerna kommer att beräknas enligt den specificerade formeln och det venösa flödet av höger och vänster leverlob och leverns totala venflöde kommer att bestämmas, justeras för uppskattad fostervikt och jämföras mellan grupper.

Flödesformler; (QUV, QDV, QLPV, QPV):

Totalt venöst leverflöde (Qhep)= (QUV-QDV) + QPV Flöde till vänster leverlob(QLL)= QUV - (QDV + QleftPV) Flöde till höger leverlob (QrightLobe) = QPV + QleftPV
24-36 graviditetsveckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekten av moderns rökning på fostrets tillväxt
Tidsram: 24-36 graviditetsveckor

Vid utvärdering av fostrets tillväxt kommer fosterbiometri (bipariatal diameter, huvudomkrets, bukomkrets, lårbenslängd) att mätas med ultraljud och beräknad vikt beräknas med huvudlåsformeln. Den beräknade vikten kommer att jämföras med lämpliga (referens) normogram. Fall med beräknad fostervikt (EFW) under 10 percentilen kommer att betraktas som intrauterin tillväxthämning (IUGR).

I båda grupperna (rökare och icke-rökare gravida kvinnor) kommer fosterbiometriparametrar att mätas och uppskattad fostervikt kommer att beräknas. Ska fastställas om moderns rökning har en effekt på fostrets tillväxthämning.
24-36 graviditetsveckor
Sensitivitet och specificitet hos moderns expiratoriska CO-nivåer för att upptäcka moderns rökning under graviditeten
Tidsram: 24-36 graviditetsveckor
24-36 graviditetsveckor
Normala referensvärden för fetalt navel- och portalvenöst flöde i turkisk befolkning
Tidsram: 24-36 graviditetsveckor
Dopplerundersökning av navelvenen och portvenen hos icke-rökare gravida kvinnor kommer att bestämma flödeshastighet, flödesvolym och flödesindex i dessa kärl. På detta sätt är det planerat att skapa en referensskala specifik för graviditetsveckan för dessa parametrar hos friska gravida kvinnor i den turkiska befolkningen.
24-36 graviditetsveckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Samarbetspartners

Maternal Fetal Medicine and Perinatology Society of Turkey

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 juli 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

10 september 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 januari 2021

Första postat (Faktisk)

25 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 januari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 januari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 06/109

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera