Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние курения матери на кровообращение печени плода

19 января 2021 г. обновлено: Mehmet Serdar Kutuk, Bezmialem Vakif University

Оценка влияния курения матери на кровообращение в печени плода с помощью УЗИ

Согласно представленной гипотезе данного исследования, влияние курения на плод может определяться кровообращением в печени и печеночным метаболизмом. Основное предположение этого проекта; Компенсаторные и патологические изменения могут быть обнаружены в печеночном кровообращении плода у детей курящих матерей, и эти данные могут быть полезны для прогнозирования направления развития плода (задержка роста или нормальное развитие). В этом исследовании объем кровотока и шунта в печеночных сосудах плода у нормальных и курящих беременных будет рассчитываться с помощью допплерографии.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Курение является фактором, отрицательно влияющим на маточно-плацентарное кровообращение и развитие плода из-за содержащихся в нем химических веществ, особенно угарного газа и никотина. Согласно представленной гипотезе данного исследования, влияние курения на плод может определяться кровообращением в печени и печеночным метаболизмом. Основное предположение этого проекта; Компенсаторные и патологические изменения могут быть обнаружены в печеночном кровообращении плода у детей курящих матерей, и эти данные могут быть полезны для прогнозирования направления развития плода (задержка роста или нормальное развитие). В данном исследовании объемы кровотока и шунта в печеночных сосудах плода у здоровых и курящих беременных женщин будут рассчитаны с помощью допплерографии. Поэтому мы пытаемся очертить патологический паттерн кровообращения у этих плодов и пролить свет на механизм курения. -индуцированное аномальное развитие плода. Кроме того, будет изучено влияние других материнских демографических факторов, количества сигарет, уровня котинина и угарного газа в выдыхаемом воздухе (или любой корреляции между ними) на печеночное кровообращение и развитие плода.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

160

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Istanbul, Турция
        • Bezmialem Vakıf University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

женщины, курящие при одноплодной беременности, без аномалий развития плода и системных заболеваний

Описание

Критерии включения:

  • одноплодная беременность
  • выкуривание более одной сигареты в день

Критерий исключения:

  • аномалия плода
  • беременные с системными заболеваниями
  • моложе 18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
в остальном здоровые, курящие, беременные женщины-одиночки в возрасте 24-36 недель
Кровообращение печени плода будет оцениваться с помощью ультразвуковой допплерографии. Степень курения матери будет оцениваться путем измерения уровня котинина в моче и уровня монооксида углерода в выдыхаемом воздухе.
Другой: курение
оценить влияние курения на кровообращение печени плода с помощью пренатальной допплерографии.
в остальном здоровые, некурящие, беременные женщины-одиночки в возрасте 24-36 недель
Кровообращение печени плода будет оцениваться с помощью ультразвуковой допплерографии. Степень курения матери будет оцениваться путем измерения уровня котинина в моче и уровня монооксида углерода в выдыхаемом воздухе.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение печеночного венозного кровотока у курящих и некурящих беременных женщин
Временное ограничение: 24-36 недель беременности

Оценка параметров течения плода будет проводиться с помощью ультразвуковых устройств Voluson E6 и Philips EPIQ Elite.

При оценке будут измеряться диаметры и средние по времени скорости кровотока во внутрибрюшной пупочной вене, левой воротной вене, главной воротной вене и венозном протоке (DV). Объемы кровотока будут рассчитаны по указанной формуле и будут определены венозный кровоток правой и левой долей печени и общий венозный кровоток печени, с поправкой на предполагаемую массу плода и сравнением между группами.

Формулы потока; (QUV, QDV, QLPV, QPV):

Общий венозный печеночный кровоток (Qhep) = (QUV-QDV) + QPV Поток к левой доле печени (QLL) = QUV - (QDV + QleftPV) Поток к правой доле печени (QrightLobe) = QPV + QleftPV
24-36 недель беременности

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние курения матери на рост плода
Временное ограничение: 24-36 недель беременности

При оценке роста плода биометрия плода (бипариальный диаметр, окружность головы, окружность живота, длина бедренной кости) будет измеряться с помощью ультразвука, а предполагаемый вес будет рассчитываться по формуле захвата головы. Рассчитанный вес будет сравниваться с соответствующими (эталонными) нормограммами. Случаи с расчетной массой плода (EFW) ниже 10 процентилей будут рассматриваться как задержка внутриутробного развития (ЗВУР).

В обеих группах (курящие и некурящие беременные женщины) будут измеряться параметры биометрии плода и рассчитываться предполагаемая масса плода. Необходимо определить, влияет ли курение матери на задержку роста плода.
24-36 недель беременности
Чувствительность и специфичность уровня CO в выдыхаемом воздухе матери для выявления курения матери во время беременности
Временное ограничение: 24-36 недель беременности
24-36 недель беременности
Нормальные референсные значения кровотока в пупочной и портальной венах плода у населения Турции
Временное ограничение: 24-36 недель беременности
Доплеровское исследование пупочной вены и воротной вены у некурящих беременных позволит определить скорость кровотока, объем кровотока и индексы кровотока в этих сосудах. Таким образом, планируется создать референтную шкалу, специфичную для недели беременности, для этих параметров у здоровых беременных женщин в популяции Турции.
24-36 недель беременности

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bezmialem Vakif University

Соавторы

Maternal Fetal Medicine and Perinatology Society of Turkey

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 июля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 сентября 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 декабря 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 января 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 января 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 января 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 января 2021 г.

Последняя проверка

1 января 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 06/109

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться