Äidin tupakoinnin vaikutukset sikiön maksan verenkiertoon
tiistai 19. tammikuuta 2021 päivittänyt: Mehmet Serdar Kutuk, Bezmialem Vakif University
Äidin tupakoinnin vaikutusten arviointi sikiön maksan verenkiertoon ultraäänitutkimuksella
Tämän tutkimuksen esittämän hypoteesin mukaan tupakoinnin vaikutukset sikiöön voidaan määrittää maksan verenkierron ja maksan aineenvaihdunnan perusteella.
Tämän projektin perusoletus on; Tupakoivien äitien vauvojen sikiön maksan verenkierrossa on havaittavissa kompensoivia ja patologisia löydöksiä, ja löydökset voivat olla arvokkaita sikiön kehityksen suunnan ennustamisessa (kasvun hidastuminen tai normaali kehitys).
Tässä tutkimuksessa normaalien ja tupakoivien raskaana olevien naisten sikiön maksan verisuonten virtaus- ja shunttimäärät lasketaan Doppler US:n avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tupakointi on aine, joka vaikuttaa negatiivisesti kohdun istukan verenkiertoon ja sikiön kehitykseen sen sisältämien kemiallisten aineiden, erityisesti hiilimonoksidin ja nikotiinin, ansiosta.
Tämän tutkimuksen esittämän hypoteesin mukaan tupakoinnin vaikutukset sikiöön voidaan määrittää maksan verenkierron ja maksan aineenvaihdunnan perusteella.
Tämän projektin perusoletus on; Tupakoivien äitien vauvojen sikiön maksan verenkierrossa on havaittavissa kompensoivia ja patologisia löydöksiä, ja löydökset voivat olla arvokkaita sikiön kehityksen suunnan ennustamisessa (kasvun hidastuminen tai normaali kehitys).
Tässä tutkimuksessa normaalien ja tupakoivien raskaana olevien naisten sikiön maksan verisuonten virtaus- ja shunttimäärät lasketaan Doppler US:n avulla. Siksi yritämme hahmotella näiden sikiöiden patologista verenkiertoa ja valaista tupakoinnin mekanismia. - aiheutti sikiön epänormaalin kehityksen.
Lisäksi selvitetään muiden äidin demografisten tekijöiden, savukkeiden määrän, kotiniini- ja uloshengityksen häkätasojen (tai niiden välisen korrelaation) vaikutuksia maksan verenkiertoon ja sikiön kehitykseen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
160
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Bezmialem Vakıf University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
naiset, jotka tupakoivat yksittäisraskauden aikana ilman sikiön poikkeavuuksia ja systeemisiä sairauksia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yksittäinen raskaus
- polttaa enemmän kuin yhden savukkeen päivässä
Poissulkemiskriteerit:
- sikiön anomalia
- raskaana olevat naiset, joilla on systeeminen sairaus
- alle 18 vuotta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
muuten terveet, tupakoivat, yksinäiset raskaana olevat naiset 24-36 viikon ikäiset
Sikiön maksan verenkiertoa arvioidaan doppler-ultraäänellä, äidin tupakoinnin astetta mitataan virtsan kotiniini- ja uloshengityshäkätasot.
|
arvioida tupakoinnin vaikutus sikiön maksan verenkiertoon synnytystä edeltävällä Doppler-ultraäänitutkimuksella
|
|
muutoin terveet, tupakoimattomat, yksinäiset raskaana olevat naiset, iältään 24-36 viikkoa
Sikiön maksan verenkiertoa arvioidaan doppler-ultraäänellä, äidin tupakoinnin astetta mitataan virtsan kotiniini- ja uloshengityshäkätasot.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksan laskimovirtauksen vertailu tupakoivien ja tupakoimattomien raskaana olevien naisten välillä
Aikaikkuna: 24-36 raskausviikkoa
|
Sikiön virtausparametrien arviointi tehdään Voluson E6- ja Philips EPIQ Elite -ultraäänilaitteilla. Arvioinneissa mitataan halkaisijat ja ajan keskiarvoiset virtausnopeudet intraabdominaalisessa napalaskimossa, vasemmassa porttilaskimossa, pääporttilaskimossa ja ductus venosuksessa (DV). Virtaustilavuudet lasketaan määritellyn kaavan mukaan ja määritetään maksan oikean ja vasemman lohkon laskimovirtaus ja maksan kokonaislaskimovirtaus, säädetään arvioitua sikiön painoa varten ja verrataan ryhmien välillä. Virtauskaavat; (QUV, QDV, QLPV, QPV): Maksan kokonaisvirtaus (Qhep) = (QUV-QDV) + QPV virtaus vasempaan maksalohkoon (QLL) = QUV - (QDV + QleftPV) Virtaus oikeaan maksan lohkoon (QrightLobe) = QPV + QleftPV |
24-36 raskausviikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äidin tupakoinnin vaikutus sikiön kasvuun
Aikaikkuna: 24-36 raskausviikkoa
|
Sikiön kasvun arvioinnissa mitataan ultraäänellä sikiön biometria (bipariataalinen halkaisija, pään ympärysmitta, vatsan ympärysmitta, reisiluun pituus) ja arvioitu paino lasketaan päälukkokaavalla. Laskettua painoa verrataan asianmukaisiin (viite)normogrammeihin. Tapaukset, joiden arvioitu sikiön paino (EFW) on alle 10 prosenttipisteen, katsotaan kohdunsisäiseksi kasvun hidastumiseksi (IUGR). Molemmissa ryhmissä (tupakoivat ja tupakoimattomat raskaana olevat naiset) mitataan sikiön biometriaparametrit ja lasketaan arvioitu sikiön paino. Selvitetään, vaikuttaako äidin tupakointi sikiön kasvun hidastumiseen. |
24-36 raskausviikkoa
|
|
Äidin uloshengityksen CO-tasojen herkkyys ja spesifisyys äidin tupakoinnin havaitsemiseksi raskauden aikana
Aikaikkuna: 24-36 raskausviikkoa
|
24-36 raskausviikkoa
|
|
|
Normaali viittaa sikiön napalaskimo- ja portaalilaskimovirtauksen arvoihin Turkin väestössä
Aikaikkuna: 24-36 raskausviikkoa
|
Napalaskimon ja porttilaskimon Doppler-tutkimus tupakoimattomilla raskaana olevilla naisilla määrittää virtausnopeuden, virtausmäärän ja virtausindeksit näissä verisuonissa.
Tällä tavoin on tarkoitus luoda raskausviikkokohtainen vertailuasteikko näille parametreille terveille raskaana oleville naisille Turkin väestössä.
|
24-36 raskausviikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Cnattingius S. The epidemiology of smoking during pregnancy: smoking prevalence, maternal characteristics, and pregnancy outcomes. Nicotine Tob Res. 2004 Apr;6 Suppl 2:S125-40. doi: 10.1080/14622200410001669187.
- Kallen K. Maternal smoking during pregnancy and infant head circumference at birth. Early Hum Dev. 2000 Jun;58(3):197-204. doi: 10.1016/s0378-3782(00)00077-3.
- Kiserud T. Fetal venous circulation--an update on hemodynamics. J Perinat Med. 2000;28(2):90-6. doi: 10.1515/JPM.2000.011.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 7. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 10. syyskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 25. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 25. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 06/109
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .