Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky mateřského kouření na fetální jaterní oběh

19. ledna 2021 aktualizováno: Mehmet Serdar Kutuk, Bezmialem Vakif University

Hodnocení účinků mateřského kouření na fetální jaterní oběh pomocí ultrazvuku

Podle hypotézy předložené studie mohou být účinky kouření na plod určeny jaterním oběhem a jaterním metabolismem. Základním předpokladem tohoto projektu je; U dětí matek kouřících lze pozorovat kompenzační a patologické nálezy ve fetálním jaterním oběhu a nálezy mohou být cenné při predikci směru vývoje plodu (zpomalení růstu nebo normální vývoj). V této studii se pomocí Dopplerova US vypočítá průtok a množství zkratu ve fetálních jaterních cévách u normálních a kouřících těhotných žen.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kouření je látka, která vlivem chemických látek, které obsahuje, zejména oxidu uhelnatého a nikotinu, negativně ovlivňuje uteroplacentární oběh a vývoj plodu. Podle hypotézy předložené studie mohou být účinky kouření na plod určeny jaterním oběhem a jaterním metabolismem. Základním předpokladem tohoto projektu je; U dětí matek kouřících lze pozorovat kompenzační a patologické nálezy ve fetálním jaterním oběhu a nálezy mohou být cenné při predikci směru vývoje plodu (zpomalení růstu nebo normální vývoj). V této studii bude pomocí Dopplerova US vypočítán průtok a shunt ve fetálních jaterních cévách u normálních a kouřících těhotných žen. Proto se snažíme vymezit patologický oběhový vzorec u těchto plodů a objasnit mechanismus kouření - indukovaný abnormální vývoj plodu. Kromě toho budou zkoumány vlivy dalších mateřských demografických faktorů, množství cigaret, kotininu a exspirační hladiny oxidu uhelnatého (nebo jakákoli korelace mezi nimi) na jaterní oběh a vývoj plodu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

160

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan
        • Bezmialem Vakıf University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

ženy, které kouří během jednočetného těhotenství, bez fetálních anomálií a systémových onemocnění

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • jednočetné těhotenství
  • kouření více než jedné cigarety denně

Kritéria vyloučení:

  • fetální anomálie
  • těhotné ženy se systémovým onemocněním
  • mladší 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
jinak zdravé, kouřící, jediné těhotné ženy mezi 24.-36. týdnem
Fetální jaterní oběh bude hodnocen dopplerovským ultrazvukem. Stupeň kouření matky bude hodnocen měřením kotininu v moči a hladin vydechovaného uhlíku.
Jiný: kouření
posoudit vliv kouření na fetální jaterní oběh pomocí prenatální dopplerovské ultrasonografie
jinak zdravé, nekuřácké, jediné těhotné ženy mezi 24.-36. týdnem
Fetální jaterní oběh bude hodnocen dopplerovským ultrazvukem. Stupeň kouření matky bude hodnocen měřením kotininu v moči a hladin vydechovaného uhlíku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srovnání průtoku jaterních žil u kuřaček a nekuřaček
Časové okno: 24-36 týdnů těhotenství

Vyhodnocení průtokových parametrů plodu bude provedeno ultrazvukovými přístroji Voluson E6 a Philips EPIQ Elite.

Při hodnocení budou měřeny průměry a časově zprůměrované rychlosti proudění v intraabdominální umbilikální žíle, levé portální žíle, hlavní portální žíle a ductus venosus (DV). Průtokové objemy budou vypočteny podle specifikovaného vzorce a bude stanoven venózní průtok pravého a levého laloku jater a celkový venózní průtok jater, upraven pro odhadovanou hmotnost plodu a porovnán mezi skupinami.

Průtokové vzorce; (QUV, QDV, QLPV, QPV):

Celkový žilní hepatický tok (Qhep)= (QUV-QDV) + QPV Tok do levého jaterního laloku (QLL)= QUV - (QDV + QleftPV) Tok do pravého jaterního laloku (QrightLobe) = QPV + QleftPV
24-36 týdnů těhotenství

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv kouření matek na růst plodu
Časové okno: 24-36 týdnů těhotenství

Při hodnocení růstu plodu bude fetální biometrie (bipariatální průměr, obvod hlavy, obvod břicha, délka stehenní kosti) měřena ultrazvukem a odhadovaná hmotnost bude vypočtena pomocí vzorce headlock. Vypočtená hmotnost bude porovnána s příslušnými (referenčními) normogramy. Případy s odhadovanou hmotností plodu (EFW) pod 10 percentilem budou považovány za intrauterinní růstovou retardaci (IUGR).

U obou skupin (kuřačky a nekuřácké těhotné ženy) budou měřeny parametry biometrie plodu a vypočtena odhadovaná hmotnost plodu. Bude stanoveno, zda kouření matek má vliv na retardaci růstu plodu.
24-36 týdnů těhotenství
Senzitivita a specifičnost mateřských exspiračních hladin CO pro detekci kouření matek během těhotenství
Časové okno: 24-36 týdnů těhotenství
24-36 týdnů těhotenství
Normální referenční hodnoty fetálního umbilikálního venózního a portálního venózního průtoku v turecké populaci
Časové okno: 24-36 týdnů těhotenství
Dopplerovské vyšetření pupeční žíly a portální žíly u nekuřaček těhotných určí rychlost průtoku, průtokový objem a průtokové indexy v těchto cévách. Tímto způsobem se plánuje vytvoření referenční škály specifické pro týden těhotenství pro tyto parametry u zdravých těhotných žen v turecké populaci.
24-36 týdnů těhotenství

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bezmialem Vakif University

Spolupracovníci

Maternal Fetal Medicine and Perinatology Society of Turkey

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. července 2020

Primární dokončení (Aktuální)

10. září 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

25. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 06/109

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na kouření

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit