母亲吸烟对胎儿肝脏循环的影响
2021年1月19日 更新者：Mehmet Serdar Kutuk、Bezmialem Vakif University
超声评估母亲吸烟对胎儿肝脏循环的影响
根据本研究提出的假设，吸烟对胎儿的影响可以通过肝脏循环和肝脏代谢来确定。
该项目的基本假设是；在吸烟母亲的婴儿的胎儿肝脏循环中可以看到代偿性和病理性发现，这些发现对于预测胎儿发育方向（生长迟缓或正常发育）很有价值。
在这项研究中，将在多普勒超声的帮助下计算正常和吸烟孕妇胎儿肝血管中的流量和分流量。
研究概览
详细说明
吸烟是一种对子宫胎盘循环和胎儿发育产生负面影响的物质，因为它含有化学物质，尤其是一氧化碳和尼古丁。
根据本研究提出的假设，吸烟对胎儿的影响可以通过肝脏循环和肝脏代谢来确定。
该项目的基本假设是；在吸烟母亲的婴儿的胎儿肝脏循环中可以看到代偿性和病理性发现，这些发现对于预测胎儿发育方向（生长迟缓或正常发育）很有价值。
在这项研究中，将借助多普勒超声计算正常和吸烟孕妇胎儿肝血管的流量和分流量。因此，我们试图描绘这些胎儿的病理循环模式并阐明吸烟的机制——诱发胎儿发育异常。
此外，还将检查其他母体人口统计因素、香烟量、可替宁和呼气一氧化碳水平（或它们之间的任何相关性）对肝循环和胎儿发育的影响。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
160
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Istanbul、火鸡
- Bezmialem Vakıf University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
单胎妊娠期间吸烟的妇女，无胎儿异常和全身性疾病
描述
纳入标准：
- 单胎妊娠
- 一天吸一根以上的烟
排除标准：
- 胎儿畸形
- 有全身性疾病的孕妇
- 未满 18 岁
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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其他方面健康、吸烟、孕 24-36 周的单身孕妇
胎儿肝脏循环将通过多普勒超声评估，母亲吸烟程度将通过测量尿液可替宁和呼出的单核苷水平来评估
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产前多普勒超声评估吸烟对胎儿肝脏循环的影响
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其他方面健康、不吸烟、怀孕 24-36 周的单身孕妇
胎儿肝脏循环将通过多普勒超声评估，母亲吸烟程度将通过测量尿液可替宁和呼出的单核苷水平来评估
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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吸烟与不吸烟孕妇肝静脉血流比较
大体时间：怀孕24-36周
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胎儿流量参数的评估将使用 Voluson E6 和飞利浦 EPIQ Elite 超声设备进行。 在评估中，将测量腹内脐静脉、左门静脉、主门静脉和静脉导管 (DV) 的直径和时间平均流速。 将根据指定的公式计算流量，并确定肝脏右叶和左叶的静脉流量以及肝脏的总静脉流量，根据估计的胎儿体重进行调整并进行组间比较。 流量公式； （QUV、QDV、QLPV、QPV）： 总静脉肝流量 (Qhep)= (QUV-QDV) + QPV 左肝叶流量 (QLL)= QUV - (QDV + QleftPV) 右肝叶流量 (QrightLobe) = QPV + QleftPV |
怀孕24-36周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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母亲吸烟对胎儿生长的影响
大体时间：怀孕24-36周
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在胎儿生长评估中，胎儿生物测量（双顶径、头围、腹围、股骨长度）将通过超声波测量，并通过头锁公式计算估计体重。 计算出的体重将与适当的（参考）标准图进行比较。 估计胎儿体重 (EFW) 低于 10% 的病例将被视为宫内发育迟缓 (IUGR)。 在两组（吸烟和不吸烟的孕妇）中，将测量胎儿生物参数并计算估计的胎儿体重。确定母亲吸烟是否对胎儿生长迟缓有影响。 |
怀孕24-36周
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孕妇呼气 CO2 水平检测孕期吸烟的敏感性和特异性
大体时间：怀孕24-36周
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怀孕24-36周
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土耳其人群胎儿脐静脉和门静脉血流的正常参考值
大体时间：怀孕24-36周
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非吸烟孕妇脐静脉和门静脉的多普勒检查将确定这些血管的流速、流量和流量指数。
通过这种方式，计划为土耳其人群中健康孕妇的这些参数创建一个特定于妊娠周数的参考量表。
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怀孕24-36周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Cnattingius S. The epidemiology of smoking during pregnancy: smoking prevalence, maternal characteristics, and pregnancy outcomes. Nicotine Tob Res. 2004 Apr;6 Suppl 2:S125-40. doi: 10.1080/14622200410001669187.
- Kallen K. Maternal smoking during pregnancy and infant head circumference at birth. Early Hum Dev. 2000 Jun;58(3):197-204. doi: 10.1016/s0378-3782(00)00077-3.
- Kiserud T. Fetal venous circulation--an update on hemodynamics. J Perinat Med. 2000;28(2):90-6. doi: 10.1515/JPM.2000.011.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月7日
初级完成 (实际的)
2020年9月10日
研究完成 (预期的)
2021年7月1日
研究注册日期
首次提交
2020年12月3日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月19日
首次发布 (实际的)
2021年1月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月19日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
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