Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av maternal røyking på fosterets leversirkulasjon

19. januar 2021 oppdatert av: Mehmet Serdar Kutuk, Bezmialem Vakif University

Vurdering av effekter av maternal røyking på føtal leversirkulasjon med ultralyd

I henhold til hypotesen til denne studien som er presentert, kan effekten av røyking på fosteret bestemmes av leversirkulasjonen og levermetabolismen. Den grunnleggende antagelsen i dette prosjektet er; Kompenserende og patologiske funn kan sees i fosterets leversirkulasjon hos babyer av mødre som røyker, og funnene kan være verdifulle for å forutsi retningen for fosterutviklingen (veksthemming eller normal utvikling). I denne studien vil flow og shuntmengder i fosterets leverkar hos normale og røykende gravide bli beregnet ved hjelp av Doppler UL.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Røyking er et middel som negativt påvirker uteroplacental sirkulasjon og fosterutvikling på grunn av de kjemiske stoffene den inneholder, spesielt karbonmonoksid og nikotin. I henhold til hypotesen til denne studien som er presentert, kan effekten av røyking på fosteret bestemmes av leversirkulasjonen og levermetabolismen. Den grunnleggende antagelsen i dette prosjektet er; Kompenserende og patologiske funn kan sees i fosterets leversirkulasjon hos babyer av mødre som røyker, og funnene kan være verdifulle for å forutsi retningen for fosterutviklingen (veksthemming eller normal utvikling). I denne studien vil flyt- og shuntmengdene i fosterets leverkar hos normale og røykende gravide bli beregnet ved hjelp av Doppler US. Derfor prøver vi å avgrense patologisk sirkulasjonsmønster hos disse fostrene og belyse mekanismen for røyking. -indusert unormal fosterutvikling. I tillegg vil effektene av andre maternelle demografiske faktorer, sigarettmengde, kotinin og ekspiratoriske karbonmonoksidnivåer (eller en eventuell korrelasjon mellom dem) på leversirkulasjon og fosterutvikling undersøkes.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

160

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia
        • Bezmialem Vakıf University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

kvinner som røyker under singleton graviditet, uten fosteranomali og systemisk sykdom

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • singleton graviditet
  • røyker mer enn én sigarett på en dag

Ekskluderingskriterier:

  • fosteranomali
  • gravide kvinner med systemisk sykdom
  • yngre enn 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
ellers sunne, røykende, singleton gravide kvinner mellom 24-36 uker
Fosterets leversirkulasjon vil bli evaluert med doppler-ultralyd. Graden av maternell røyking vil bli vurdert ved å måle urin-kotinin og utåndet karbonmonoksidnivå
Annen: røyking
å vurdere effekten av røyking av føtal leversirkulasjon med prenatal Doppler Ultrasonografi
ellers friske, røykfrie singleton gravide kvinner mellom 24-36 uker
Fosterets leversirkulasjon vil bli evaluert med doppler-ultralyd. Graden av maternell røyking vil bli vurdert ved å måle urin-kotinin og utåndet karbonmonoksidnivå

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av levervenestrøm mellom røykende og ikke-røykende gravide kvinner
Tidsramme: 24-36 uker med graviditet

Evalueringen av føtale flowparametere vil bli gjort med Voluson E6 og Philips EPIQ Elite ultralydenheter.

I evalueringer vil diametre og tidsgjennomsnittlige strømningshastigheter i intraabdominal navlevene, venstre portvene, hovedportalvene og ductus venosus (DV) bli målt. Strømningsvolumene vil bli beregnet i henhold til spesifisert formel og venøs strømning av høyre og venstre leverlapp og total venøs strømning av leveren vil bli bestemt, justert for estimert fostervekt og sammenlignet mellom grupper.

Flytformler; (QUV, QDV, QLPV, QPV):

Total venøs hepatisk strømning (Qhep)= (QUV-QDV) + QPV strømning til venstre leverlapp(QLL)= QUV - (QDV + QleftPV) Strømning til høyre leverlapp (QrightLobe) = QPV + QleftPV
24-36 uker med graviditet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekten av maternell røyking på fostervekst
Tidsramme: 24-36 uker med graviditet

I evalueringen av fostervekst vil fosterbiometri (bipariatal diameter, hodeomkrets, abdominal omkrets, lårbenslengde) måles med ultralyd og estimert vekt beregnes med hodelåsformelen. Den beregnede vekten vil bli sammenlignet med passende (referanse) normogrammer. Tilfeller med estimert fostervekt (EFW) under 10 persentil vil bli vurdert som intrauterin vekstretardasjon (IUGR).

I begge grupper (røykende og ikke-røykende gravide) vil fosterbiometriparametere bli målt og estimert fostervekt vil bli beregnet. Skal avgjøres om mors røyking har en effekt på fosterveksthemming.
24-36 uker med graviditet
Sensitivitet og spesifisitet av mors ekspiratoriske CO-nivåer for å oppdage mors røyking under graviditet
Tidsramme: 24-36 uker med graviditet
24-36 uker med graviditet
Normale refererer til verdier for føtal navlestrengsvenøs og portalvenøs flyt i tyrkisk befolkning
Tidsramme: 24-36 uker med graviditet
Dopplerundersøkelse av navlestrengen og portvenen hos ikke-røykere gravide vil bestemme strømningshastighet, strømningsvolum og strømningsindekser i disse karene. På denne måten er det planlagt å lage en referanseskala spesifikk for svangerskapsuken for disse parameterne hos friske gravide kvinner i den tyrkiske befolkningen.
24-36 uker med graviditet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Samarbeidspartnere

Maternal Fetal Medicine and Perinatology Society of Turkey

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. juli 2020

Primær fullføring (Faktiske)

10. september 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

25. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 06/109

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere