Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az anyai dohányzás hatása a magzati máj keringésére

2021. január 19. frissítette: Mehmet Serdar Kutuk, Bezmialem Vakif University

Az anyai dohányzás hatásainak felmérése a magzati máj keringésére ultrahanggal

A bemutatott tanulmány hipotézise szerint a dohányzás magzatra gyakorolt ​​hatásait a máj keringése és a máj anyagcseréje határozza meg. Ennek a projektnek az alapfeltevés; A dohányzó anyák csecsemőinél kompenzációs és kóros leletek láthatók a magzati máj keringésében, és a leletek értékesek lehetnek a magzati fejlődés irányának (növekedési retardáció vagy normál fejlődés) előrejelzésében. Ebben a vizsgálatban az áramlási és sönt mennyiségét a magzati májerekben normál és dohányzó terhes nőknél Doppler US segítségével számítják ki.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A dohányzás a benne lévő kémiai anyagok, különösen a szén-monoxid és a nikotin miatt negatívan befolyásolja az uteroplacentáris keringést és a magzat fejlődését. A bemutatott tanulmány hipotézise szerint a dohányzás magzatra gyakorolt ​​hatásait a máj keringése és a máj anyagcseréje határozza meg. Ennek a projektnek az alapfeltevés; A dohányzó anyák csecsemőinél kompenzációs és kóros leletek láthatók a magzati máj keringésében, és a leletek értékesek lehetnek a magzati fejlődés irányának (növekedési retardáció vagy normál fejlődés) előrejelzésében. Ebben a tanulmányban az áramlási és sönt mennyiségét a magzati májerekben normál és dohányzó terhes nőknél Doppler US segítségével számítjuk ki. Ezért megpróbáljuk felvázolni a kóros keringési mintázatot ezekben a magzatokban, és rávilágítani a dohányzás mechanizmusára. - rendellenes magzati fejlődést idézett elő. Ezen túlmenően megvizsgálják más anyai demográfiai tényezők, a cigaretta mennyisége, a kotinin és a kilégzési szén-monoxid szint (vagy ezek közötti összefüggés) hatását a máj keringésére és a magzat fejlődésére.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

160

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Istanbul, Pulyka
        • Bezmialem Vakıf University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

nők, akik egyszeri terhesség alatt dohányoznak, magzati anomáliák és szisztémás betegségek nélkül

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • egyszeri terhesség
  • egynél több cigarettát szívjon el egy nap

Kizárási kritériumok:

  • magzati anomália
  • szisztémás betegségben szenvedő terhes nők
  • 18 évnél fiatalabb

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
egyébként egészséges, dohányzó, egyedülálló terhes nők 24-36 hét között
A magzati máj keringését doppler ultrahanggal, az anyai dohányzás mértékét a vizelet kotinin és a kilélegzett szén-monoxid szintjének mérésével értékeljük.
Egyéb: dohányzó
a dohányzás hatásának felmérése a magzati máj keringésére prenatális Doppler ultrahanggal
egyébként egészséges, nem dohányzó, egyedülálló terhes nők 24-36 hét között
A magzati máj keringését doppler ultrahanggal, az anyai dohányzás mértékét a vizelet kotinin és a kilélegzett szén-monoxid szintjének mérésével értékeljük.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A máj vénás áramlásának összehasonlítása dohányzó és nem dohányzó terhes nők között
Időkeret: 24-36 terhességi hét

A magzati áramlási paraméterek kiértékelése Voluson E6 és Philips EPIQ Elite ultrahangos készülékekkel történik.

A kiértékelés során az intraabdominalis umbilicalis vénában, a bal oldali portális vénában, a fő portális vénában és a ductus venosusban (DV) mérik az átmérőket és az átlagos áramlási sebességeket. Az áramlási térfogatokat a megadott képlet alapján számítják ki, és meghatározzák a máj jobb és bal lebenyének vénás áramlását, valamint a máj teljes vénás áramlását, hozzáigazítják a becsült magzati súlyhoz, és összehasonlítják a csoportok között.

Áramlási képletek; (QUV, QDV, QLPV, QPV):

Teljes vénás májáramlás (Qhep) = (QUV-QDV) + QPV áramlás a bal májlebenybe (QLL) = QUV - (QDV + QleftPV) Áramlás a jobb májlebenybe (QrightLobe) = QPV + QleftPV
24-36 terhességi hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az anyai dohányzás hatása a magzat növekedésére
Időkeret: 24-36 terhességi hét

A magzati növekedés értékelése során a magzati biometriát (bipariatális átmérő, fejkörfogat, haskörfogat, combcsont hossza) ultrahanggal mérik, és a becsült súlyt a fejzár képlettel számítják ki. A kiszámított súlyt összehasonlítjuk a megfelelő (referencia) normogramokkal. Azok az esetek, amikor a becsült magzati súly (EFW) 10 százalékpont alatt van, méhen belüli növekedési retardációnak (IUGR) számítanak.

Mindkét csoportban (dohányzó és nemdohányzó terhesek) megmérik a magzati biometriai paramétereket és kiszámítják a becsült magzati súlyt. Meg kell határozni, hogy az anyai dohányzás hatással van-e a magzati növekedési retardációra.
24-36 terhességi hét
Az anyai kilégzési CO-szintek érzékenysége és specificitása a terhesség alatti anyai dohányzás kimutatására
Időkeret: 24-36 terhességi hét
24-36 terhességi hét
A magzati köldökvénás és portális vénás áramlás normál referenciaértékei a török ​​populációban
Időkeret: 24-36 terhességi hét
A nem dohányzó terhes nők köldökvénájának és portális vénájának Doppler-vizsgálata meghatározza az áramlási sebességet, az áramlási térfogatot és az áramlási indexeket ezekben az erekben. Ily módon a tervek szerint a terhesség hetére specifikus referenciaskálát hoznak létre ezekre a paraméterekre a török ​​populációban élő egészséges terhes nők esetében.
24-36 terhességi hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Bezmialem Vakif University

Együttműködők

Maternal Fetal Medicine and Perinatology Society of Turkey

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. július 7.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. szeptember 10.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. december 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 19.

Első közzététel (Tényleges)

2021. január 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. január 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 19.

Utolsó ellenőrzés

2021. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 06/109

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel