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Efeitos do tabagismo materno na circulação hepática fetal

19 de janeiro de 2021 atualizado por: Mehmet Serdar Kutuk, Bezmialem Vakif University

Avaliação dos efeitos do tabagismo materno na circulação hepática fetal com ultrassonografia

De acordo com a hipótese apresentada neste estudo, os efeitos do tabagismo no feto podem ser determinados pela circulação hepática e pelo metabolismo hepático. O pressuposto básico deste projeto é; Achados compensatórios e patológicos podem ser vistos na circulação hepática fetal em bebês de mães que fumam e os achados podem ser valiosos na previsão da direção do desenvolvimento fetal (retardo do crescimento ou desenvolvimento normal). Neste estudo, o fluxo e as quantidades de shunt nos vasos hepáticos fetais em gestantes normais e fumantes serão calculados com o auxílio do Doppler.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O tabagismo é um agente que afeta negativamente a circulação uteroplacentária e o desenvolvimento fetal devido às substâncias químicas que contém, principalmente o monóxido de carbono e a nicotina. De acordo com a hipótese apresentada neste estudo, os efeitos do tabagismo no feto podem ser determinados pela circulação hepática e pelo metabolismo hepático. O pressuposto básico deste projeto é; Achados compensatórios e patológicos podem ser vistos na circulação hepática fetal em bebês de mães que fumam e os achados podem ser valiosos na previsão da direção do desenvolvimento fetal (retardo do crescimento ou desenvolvimento normal). Neste estudo, o fluxo e as quantidades de shunt nos vasos hepáticos fetais em gestantes normais e fumantes serão calculados com a ajuda do Doppler. Portanto, tentamos delinear o padrão circulatório patológico nesses fetos e esclarecer o mecanismo do tabagismo desenvolvimento fetal anormal induzido. Além disso, serão examinados os efeitos de outros fatores demográficos maternos, quantidade de cigarros, cotinina e níveis expiratórios de monóxido de carbono (ou qualquer correlação entre eles) na circulação hepática e no desenvolvimento fetal.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

160

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru
        • Bezmialem Vakıf University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

mulheres que fumam durante a gravidez única, sem anomalia fetal e doença sistêmica

Descrição

Critério de inclusão:

  • gravidez única
  • fumar mais de um cigarro por dia

Critério de exclusão:

  • anomalia fetal
  • gestantes com doença sistêmica
  • menor de 18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
mulheres grávidas saudáveis, fumantes, solteiras entre 24 e 36 semanas
A circulação hepática fetal será avaliada com ultrassom doppler, o grau de tabagismo materno será avaliado medindo os níveis de cotinina na urina e monokside de carbono exalado
avaliar o efeito do tabagismo na circulação hepática fetal com ultrassonografia Doppler pré-natal
mulheres grávidas solteiras, saudáveis, não fumantes, entre 24 e 36 semanas
A circulação hepática fetal será avaliada com ultrassom doppler, o grau de tabagismo materno será avaliado medindo os níveis de cotinina na urina e monokside de carbono exalado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação do fluxo venoso hepático entre gestantes fumantes e não fumantes
Prazo: 24-36 semanas de gravidez

A avaliação dos parâmetros de fluxo fetal será feita com aparelhos de ultrassom Voluson E6 e Philips EPIQ Elite.

Nas avaliações, serão medidos os diâmetros e as velocidades médias de fluxo no tempo na veia umbilical intra-abdominal, veia porta esquerda, veia porta principal e ducto venoso (DV). Os volumes de fluxo serão calculados de acordo com a fórmula especificada e o fluxo venoso dos lobos hepáticos direito e esquerdo e o fluxo venoso total do fígado serão determinados, ajustados pelo peso fetal estimado e comparados entre os grupos.

Fórmulas de Fluxo; (QUV, QDV, QLPV, QPV):

Fluxo hepático venoso total (Qhep)= (QUV-QDV) + QPV Fluxo para o lobo esquerdo do fígado (QLL)= QUV - (QDV + QleftPV) Fluxo para o lobo hepático direito (QrightLobe) = QPV + QleftPV

24-36 semanas de gravidez

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O efeito do tabagismo materno no crescimento fetal
Prazo: 24-36 semanas de gravidez

Na avaliação do crescimento fetal, a biometria fetal (diâmetro bipariatal, perímetro cefálico, perímetro abdominal, comprimento do fêmur) será medida com ultrassom e o peso estimado será calculado com a fórmula do headlock. O peso calculado será comparado com os normogramas apropriados (referência). Casos com peso fetal estimado (PFE) abaixo do percentil 10 serão considerados como retardo de crescimento intrauterino (RCIU).

Em ambos os grupos (grávidas fumantes e não fumantes), os parâmetros da biometria fetal serão medidos e o peso fetal estimado será calculado. A ser determinado se o tabagismo materno afeta o retardo do crescimento fetal.

24-36 semanas de gravidez
Sensibilidade e especificidade dos níveis de CO expiratório materno para detectar tabagismo materno durante a gravidez
Prazo: 24-36 semanas de gravidez
24-36 semanas de gravidez
Valores normais de referência do fluxo venoso umbilical e venoso portal fetal na população turca
Prazo: 24-36 semanas de gravidez
O exame Doppler da veia umbilical e da veia porta em gestantes não fumantes determinará a taxa de fluxo, o volume de fluxo e os índices de fluxo nesses vasos. Desta forma, pretende-se criar uma escala de referência específica para a semana de gestação para estes parâmetros em grávidas saudáveis ​​na população turca.
24-36 semanas de gravidez

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de julho de 2020

Conclusão Primária (Real)

10 de setembro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de janeiro de 2021

Primeira postagem (Real)

25 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de janeiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

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