- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04721782
Efeitos do tabagismo materno na circulação hepática fetal
Avaliação dos efeitos do tabagismo materno na circulação hepática fetal com ultrassonografia
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- Bezmialem Vakıf University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- gravidez única
- fumar mais de um cigarro por dia
Critério de exclusão:
- anomalia fetal
- gestantes com doença sistêmica
- menor de 18 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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mulheres grávidas saudáveis, fumantes, solteiras entre 24 e 36 semanas
A circulação hepática fetal será avaliada com ultrassom doppler, o grau de tabagismo materno será avaliado medindo os níveis de cotinina na urina e monokside de carbono exalado
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avaliar o efeito do tabagismo na circulação hepática fetal com ultrassonografia Doppler pré-natal
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mulheres grávidas solteiras, saudáveis, não fumantes, entre 24 e 36 semanas
A circulação hepática fetal será avaliada com ultrassom doppler, o grau de tabagismo materno será avaliado medindo os níveis de cotinina na urina e monokside de carbono exalado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparação do fluxo venoso hepático entre gestantes fumantes e não fumantes
Prazo: 24-36 semanas de gravidez
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A avaliação dos parâmetros de fluxo fetal será feita com aparelhos de ultrassom Voluson E6 e Philips EPIQ Elite. Nas avaliações, serão medidos os diâmetros e as velocidades médias de fluxo no tempo na veia umbilical intra-abdominal, veia porta esquerda, veia porta principal e ducto venoso (DV). Os volumes de fluxo serão calculados de acordo com a fórmula especificada e o fluxo venoso dos lobos hepáticos direito e esquerdo e o fluxo venoso total do fígado serão determinados, ajustados pelo peso fetal estimado e comparados entre os grupos. Fórmulas de Fluxo; (QUV, QDV, QLPV, QPV): Fluxo hepático venoso total (Qhep)= (QUV-QDV) + QPV Fluxo para o lobo esquerdo do fígado (QLL)= QUV - (QDV + QleftPV) Fluxo para o lobo hepático direito (QrightLobe) = QPV + QleftPV |
24-36 semanas de gravidez
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O efeito do tabagismo materno no crescimento fetal
Prazo: 24-36 semanas de gravidez
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Na avaliação do crescimento fetal, a biometria fetal (diâmetro bipariatal, perímetro cefálico, perímetro abdominal, comprimento do fêmur) será medida com ultrassom e o peso estimado será calculado com a fórmula do headlock. O peso calculado será comparado com os normogramas apropriados (referência). Casos com peso fetal estimado (PFE) abaixo do percentil 10 serão considerados como retardo de crescimento intrauterino (RCIU). Em ambos os grupos (grávidas fumantes e não fumantes), os parâmetros da biometria fetal serão medidos e o peso fetal estimado será calculado. A ser determinado se o tabagismo materno afeta o retardo do crescimento fetal. |
24-36 semanas de gravidez
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Sensibilidade e especificidade dos níveis de CO expiratório materno para detectar tabagismo materno durante a gravidez
Prazo: 24-36 semanas de gravidez
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24-36 semanas de gravidez
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Valores normais de referência do fluxo venoso umbilical e venoso portal fetal na população turca
Prazo: 24-36 semanas de gravidez
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O exame Doppler da veia umbilical e da veia porta em gestantes não fumantes determinará a taxa de fluxo, o volume de fluxo e os índices de fluxo nesses vasos.
Desta forma, pretende-se criar uma escala de referência específica para a semana de gestação para estes parâmetros em grávidas saudáveis na população turca.
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24-36 semanas de gravidez
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Cnattingius S. The epidemiology of smoking during pregnancy: smoking prevalence, maternal characteristics, and pregnancy outcomes. Nicotine Tob Res. 2004 Apr;6 Suppl 2:S125-40. doi: 10.1080/14622200410001669187.
- Kallen K. Maternal smoking during pregnancy and infant head circumference at birth. Early Hum Dev. 2000 Jun;58(3):197-204. doi: 10.1016/s0378-3782(00)00077-3.
- Kiserud T. Fetal venous circulation--an update on hemodynamics. J Perinat Med. 2000;28(2):90-6. doi: 10.1515/JPM.2000.011.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 06/109
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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