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Effets du tabagisme maternel sur la circulation hépatique fœtale

19 janvier 2021 mis à jour par: Mehmet Serdar Kutuk, Bezmialem Vakif University

Évaluation des effets du tabagisme maternel sur la circulation hépatique fœtale par échographie

Selon l'hypothèse de cette étude présentée, les effets du tabagisme sur le fœtus peuvent être déterminés par la circulation hépatique et le métabolisme hépatique. L'hypothèse de base de ce projet est; Des résultats compensatoires et pathologiques peuvent être observés dans la circulation hépatique fœtale chez les bébés de mères qui fument et les résultats peuvent être utiles pour prédire la direction du développement fœtal (retard de croissance ou développement normal). Dans cette étude, les quantités de débit et de shunt dans les vaisseaux hépatiques fœtaux chez les femmes enceintes normales et fumeuses seront calculées à l'aide de l'échographie Doppler.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le tabagisme est un agent qui affecte négativement la circulation utéroplacentaire et le développement du fœtus en raison des substances chimiques qu'il contient, notamment le monoxyde de carbone et la nicotine. Selon l'hypothèse de cette étude présentée, les effets du tabagisme sur le fœtus peuvent être déterminés par la circulation hépatique et le métabolisme hépatique. L'hypothèse de base de ce projet est; Des résultats compensatoires et pathologiques peuvent être observés dans la circulation hépatique fœtale chez les bébés de mères qui fument et les résultats peuvent être utiles pour prédire la direction du développement fœtal (retard de croissance ou développement normal). Dans cette étude, les quantités de débit et de shunt dans les vaisseaux hépatiques fœtaux chez les femmes enceintes normales et fumeuses seront calculées à l'aide du Doppler US. -développement fœtal anormal induit. De plus, les effets d'autres facteurs démographiques maternels, la quantité de cigarettes, les niveaux de cotinine et de monoxyde de carbone expiratoire (ou toute corrélation entre eux) sur la circulation hépatique et le développement fœtal seront examinés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

160

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie
        • Bezmialem Vakıf University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

les femmes qui fument pendant une grossesse unique, sans anomalie fœtale ni maladie systémique

La description

Critère d'intégration:

  • grossesse unique
  • fumer plus d'une cigarette par jour

Critère d'exclusion:

  • anomalie fœtale
  • femmes enceintes atteintes d'une maladie systémique
  • moins de 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
autrement en bonne santé, fumeuses, femmes enceintes célibataires entre 24 et 36 semaines
La circulation hépatique fœtale sera évaluée par échographie Doppler. Le degré de tabagisme maternel sera évalué en mesurant la cotinine urinaire et les niveaux de monokside de carbone expiré.
évaluer l'effet du tabagisme sur la circulation hépatique fœtale avec l'échographie Doppler prénatale
femmes enceintes célibataires, autrement en bonne santé, non-fumeuses, entre 24 et 36 semaines
La circulation hépatique fœtale sera évaluée par échographie Doppler. Le degré de tabagisme maternel sera évalué en mesurant la cotinine urinaire et les niveaux de monokside de carbone expiré.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison du débit veineux hépatique entre femmes enceintes fumeuses et non fumeuses
Délai: 24-36 semaines de grossesse

L'évaluation des paramètres du flux fœtal se fera avec les échographes Voluson E6 et Philips EPIQ Elite.

Dans les évaluations, les diamètres et les vitesses d'écoulement moyennées dans le temps dans la veine ombilicale intra-abdominale, la veine porte gauche, la veine porte principale et le canal veineux (DV) seront mesurés. Les volumes de débit seront calculés selon la formule spécifiée et le débit veineux des lobes droit et gauche du foie et le débit veineux total du foie seront déterminés, ajustés en fonction du poids fœtal estimé et comparés entre les groupes.

formules de flux ; (QUV, QDV, QLPV, QPV):

Débit hépatique veineux total (Qhep) = (QUV-QDV) + QPV Débit vers le lobe hépatique gauche (QLL) = QUV - (QDV + QleftPV) Débit vers le lobe hépatique droit (QrightLobe) = QPV + QleftPV

24-36 semaines de grossesse

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'effet du tabagisme maternel sur la croissance fœtale
Délai: 24-36 semaines de grossesse

Lors de l'évaluation de la croissance fœtale, la biométrie fœtale (diamètre bipariatal, circonférence de la tête, circonférence abdominale, longueur du fémur) sera mesurée par échographie et le poids estimé sera calculé avec la formule de prise de tête. Le poids calculé sera comparé aux normogrammes (de référence) appropriés. Les cas dont le poids fœtal estimé (EFW) est inférieur à 10 centiles seront considérés comme un retard de croissance intra-utérine (IUGR).

Dans les deux groupes (femmes enceintes fumeuses et non fumeuses), les paramètres biométriques fœtaux seront mesurés et le poids fœtal estimé sera calculé. À déterminer si le tabagisme maternel a un effet sur le retard de croissance fœtale.

24-36 semaines de grossesse
Sensibilité et spécificité des niveaux de CO expiratoire maternel pour détecter le tabagisme maternel pendant la grossesse
Délai: 24-36 semaines de grossesse
24-36 semaines de grossesse
Valeurs de référence normales du flux veineux ombilical fœtal et veineux porte dans la population turque
Délai: 24-36 semaines de grossesse
L'examen Doppler de la veine ombilicale et de la veine porte chez les femmes enceintes non fumeuses déterminera le débit, le volume et les indices de débit dans ces vaisseaux. Ainsi, il est prévu de créer une échelle de référence spécifique à la semaine de gestation pour ces paramètres chez les femmes enceintes en bonne santé dans la population turque.
24-36 semaines de grossesse

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 juillet 2020

Achèvement primaire (Réel)

10 septembre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2021

Première publication (Réel)

25 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 janvier 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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