関節リウマチ患者に対するトファシチニブ指標の治療パターンと効果を調査および説明する研究

関節リウマチ（RA）の患者

2012 年 11 月以降に Corrona RA レジストリからトファシチニブの投与を受けている患者

6ヵ月後に低疾患活動性（LDA）（臨床疾患活動性指数[CDAI] <=10）を達成した参加者の割合：Tofa開始者全体、単剤療法開始者および併用療法開始者別

CDAI は、4 つの要素の数値合計に基づいて疾患活動性を評価するための複合指標です: 圧痛関節数と腫れ関節数 (両方とも評価された 28 関節のうち)、患者による疾患活動性の全体的評価、および医師による疾患活動性の全体的評価。いずれも測定されます。 0 ～ 100 ミリメートル (mm) のビジュアル アナログ スケール (VAS)。スコアが高い=疾患活動性が高い。 CDAI 合計スコアは 0 ～ 76 の範囲であり、スコアが低いほど疾患活動性が低いことになります。 スコア <=10 は LDA を示します。 >10 と <=22 の間は中等度の疾患活動性を示し、>22 は高い疾患活動性を示しました。 このアウトカム測定では、データは、トファシチニブを単剤療法または併用療法（すなわち、併用療法）として開始した参加者の総数について個別に報告されます。 トファシチニブとメトトレキサート、アラバ、アザルフィジン、プラケニル、またはシクロスポリンの併用）、トファシチニブを単剤療法として開始した参加者、およびトファシチニブを併用療法として開始した参加者。

12 か月後に LDA (CDAI <=10) を達成した参加者の割合: Tofa 開始者全体、単剤療法開始者および併用療法開始者別

CDAI は、4 つの要素の数値合計に基づいて疾患活動性を評価するための複合指標です: 圧痛関節数 (TJC) と腫れ関節数 ([SJC] は両方とも評価された 28 関節のうち)、疾患活動性の患者全体の評価、および医師の全体評価疾患活動性の両方とも 0 ～ 100 mm の VAS で測定。スコアが高い=疾患活動性が高い。 CDAI 合計スコアは 0 ～ 76 の範囲であり、スコアが低いほど疾患活動性が低いことを示します。 スコア <=10 は LDA を示します。 >10 と <=22 の間のスコアは中等度の疾患活動性を示し、スコア >22 は高い疾患活動性を示します。 このアウトカム測定では、データは、トファシチニブを単剤療法または併用療法（すなわち、併用療法）として開始した参加者の総数について個別に報告されます。 トファシチニブとメトトレキサート、アラバ、アザルフィジン、プラケニル、またはシクロスポリンの併用）、トファシチニブを単剤療法として開始した参加者、およびトファシチニブを併用療法として開始した参加者。

6ヵ月後にLDA（CDAI <=10）を達成した参加者の割合：治療法別

CDAI = 4 つの要素の合計に基づく疾患活動性 (DA) を評価するための複合指数: TJC と SJC (両方とも 28 の評価された関節のうち)、患者による DA の全体的な評価、および医師による DA の全体的な評価。どちらも 0 から 0 までの VAS で測定されます。 100mm;スコアが高い=疾患活動性が高い。 CDAI 合計スコア範囲: 0 ～ 76。スコアが低いほど疾患活動性が低い。 スコア <=10 は LDA を示します。 >10 と <=22 の間のスコアは中等度の DA を示し、スコア >22 は高い DA を示します。 データは、第一、第二、第三、または第四選択の治療としてトファシチニブを開始したトファシチニブ開始者全体（第一選択：疾患修飾性抗リウマチ薬[DMARD]の使用歴なし）、および各療法ごと、第二選択：以下の症状を有する参加者について報告されている。少なくとも1つの従来の合成（cs）DMARDの以前の使用があり、いかなる生物学的製剤の以前の使用もありません。 3 行目: csDMARD と 1 種類の生物学的製剤の使用歴のある参加者、4 行目: csDMARD と 3 つ以上の生物学的製剤の使用歴のある参加者。

12ヵ月後にLDA（CDAI <=10）を達成した参加者の割合：治療法別

CDAI = 4 つの要素の数値合計に基づいて DA を評価するための複合指数: TJC および SJC (両方とも評価された 28 関節のうち)、患者による DA の全体的な評価、および医師による DA の全体的な評価。どちらも 0 ～ 100 mm の VAS で測定。スコアが高い=疾患活動性が高い。 CDAI 合計スコア範囲: 0 ～ 76。スコアが低いほど疾患活動性が低い。 スコア <=10 は LDA を示します。 >10 と <=22 の間のスコアは中等度の DA を示し、スコア >22 は高い DA を示します。 データは、第 1、第 2、第 3、または第 4 治療群としてトファシチニブを開始したトファシチニブ開始者全体（第 1 治療法：DMARD の使用歴なし）および各治療法ごと、第 2 治療法：少なくとも 1 種類の治療法を以前に使用した参加者について報告されています。 csDMARD および生物学的製剤の以前の使用がないこと。 3 行目: csDMARD と 1 種類の生物学的製剤の使用歴のある参加者、4 行目: csDMARD と 3 つ以上の生物学的製剤の使用歴のある参加者。

6 か月後に LDA (CDAI <=10) を達成した参加者の割合: Tofa Dose による

CDAI は、4 つの要素の数値合計に基づいて疾患活動性を評価するための複合指標です。TJC (評価された 28 関節のうち) と SJC (評価された 28 関節のうち)、患者による疾患活動性の全体的な評価と医師による疾患活動性の全体的な評価の両方です。 VAS で 0 ～ 100 mm で測定。スコアが高い=疾患活動性が高い。 CDAI 合計スコアは 0 ～ 76 の範囲であり、スコアが低いほど疾患活動性が低いことを示します。 スコア <=10 は LDA を示します。 >10 と <=22 の間のスコアは中等度の疾患活動性を示し、スコア >22 は高い疾患活動性を示します。 この結果測定では、データは開始時のトファシチニブの用量、すなわち 5 mg 1 日 2 回 (BID) または 11 mg 1 日 1 回 (QD) ごとに報告されます。

12 か月後に LDA (CDAI <=10) を達成した参加者の割合: Tofa Dose による

CDAI は、4 つの要素の数値合計に基づいて疾患活動性を評価するための複合指標です。TJC (評価された 28 関節のうち) と SJC (評価された 28 関節のうち)、患者による疾患活動性の全体的な評価と医師による疾患活動性の全体的な評価の両方です。 VAS で 0 ～ 100 mm で測定。スコアが高い=疾患活動性が高い。 CDAI 合計スコアは 0 ～ 76 の範囲であり、スコアが低いほど疾患活動性が低いことを示します。 スコア <=10 は LDA を示します。 >10 と <=22 の間のスコアは中等度の疾患活動性を示し、スコア >22 は高い疾患活動性を示します。 この結果測定では、データは開始時のトファシチニブの用量、つまり 5 mg BID または 11 mg QD ごとに報告されます。

6 か月後に LDA (CDAI <=10) を達成した参加者の割合: 開始期間別

CDAI は、4 つの要素の数値合計に基づいて疾患活動性を評価するための複合指標です。TJC (評価された 28 関節のうち) と SJC (評価された 28 関節のうち)、患者による疾患活動性の全体的な評価と医師による疾患活動性の全体的な評価の両方です。 VAS で 0 ～ 100 mm で測定。スコアが高い=疾患活動性が高い。 CDAI 合計スコアは 0 ～ 76 の範囲であり、スコアが低いほど疾患活動性が低いことを示します。 スコア <=10 は LDA を示します。 >10 と <=22 の間のスコアは中等度の疾患活動性を示し、スコア >22 は高い疾患活動性を示します。 このアウトカム測定では、データはトファシチニブ開始年（2012～2014年、2015～2017年、2018～2020年）ごとに報告されます。

12 か月後に LDA (CDAI <=10) を達成した参加者の割合: 開始期間別

CDAI は、4 つの要素の数値合計に基づいて疾患活動性を評価するための複合指標です。TJC (評価された 28 関節のうち) と SJC (評価された 28 関節のうち)、患者による疾患活動性の全体的な評価と医師による疾患活動性の全体的な評価の両方です。 VAS で 0 ～ 100 mm で測定。スコアが高い=疾患活動性が高い。 CDAI 合計スコアは 0 ～ 76 の範囲であり、スコアが低いほど疾患活動性が低いことを示します。 スコア <=10 は LDA を示します。 >10 と <=22 の間のスコアは中等度の疾患活動性を示し、スコア >22 は高い疾患活動性を示します。 このアウトカム測定では、データはトファシチニブ開始年（2012～2014年、2015～2017年、2018～2020年）ごとに報告されます。

6 か月目と 12 か月目に寛解を達成した参加者の割合：Tofa 開始者全体、単剤療法開始者および併用療法開始者別

CDAI は、4 つの要素の数値合計に基づいて疾患活動性を評価するための複合指標です。TJC (評価された 28 関節のうち) と SJC (評価された 28 関節のうち)、患者による疾患活動性の全体的な評価と医師による疾患活動性の全体的な評価の両方です。 VAS で 0 ～ 100 mm で測定。スコアが高い=疾患活動性が高い。 CDAI 合計スコアは 0 ～ 76 の範囲であり、スコアが低いほど疾患活動性が低いことを示します。 スコア <=2.8 は寛解を示しました。 このアウトカム測定では、データは、トファシチニブを単剤療法または併用療法（すなわち、併用療法）として開始した参加者の総数について個別に報告されます。 トファシチニブとメトトレキサート、アラバ、アザルフィジン、プラケニル、またはシクロスポリンの併用）、トファシチニブを単剤療法として開始した参加者、およびトファシチニブを併用療法として開始した参加者。

6 か月目および 12 か月目の CDAI のベースラインからの変化: Tofa 開始者全体、単剤療法開始者および併用療法開始者別

CDAI は、4 つの要素の数値合計に基づいて疾患活動性を評価するための複合指標です。TJC (評価された 28 関節のうち) と SJC (評価された 28 関節のうち)、患者による疾患活動性の全体的な評価と医師による疾患活動性の全体的な評価の両方です。 VAS で 0 ～ 100 mm で測定。スコアが高い=疾患活動性が高い。 CDAI 合計スコアは 0 ～ 76 の範囲であり、スコアが低いほど疾患活動性が低いことを示します。 このアウトカム測定では、データは、トファシチニブを単剤療法または併用療法（すなわち、併用療法）として開始した参加者の総数について個別に報告されます。 トファシチニブとメトトレキサート、アラバ、アザルフィジン、プラケニル、またはシクロスポリンの併用）、トファシチニブを単剤療法として開始した参加者、およびトファシチニブを併用療法として開始した参加者。

6 か月目と 12 か月目の健康評価アンケート (HAQ) スコアのベースラインからの変化: 全体的な Tofa 開始者、単剤療法開始者、および併用療法開始者別

HAQ は、関節リウマチにおける機能障害の自己申告による有効な評価です。 20 の質問項目により、着替え、起床、食事、歩行、手を伸ばす、握る、衛生、および日常活動の実行という 8 つの機能領域における参加者の日常活動を実行する能力を評価しました。 各機能分野の反応は、0=困難なしから 3=その分野のタスクを実行できないまでスコア付けされました。 合計スコア = ドメイン スコアの合計を、回答されたドメインの数で割ったもの。 合計スコアの範囲は 0 ～ 3 で、0 = 最低の難易度、3 = 最高の難易度です。 スコアが高いほど、機能が低下していることを示します。 このアウトカム測定では、データは、トファシチニブを単剤療法または併用療法（すなわち、併用療法）として開始した参加者の総数について個別に報告されます。 トファシチニブとメトトレキサート、アラバ、アザルフィジン、プラケニル、またはシクロスポリンの併用）、トファシチニブを単剤療法として開始した参加者、およびトファシチニブを併用療法として開始した参加者。

6 か月目および 12 か月目の参加者の疼痛視覚アナログ スケール (VAS) スコアのベースラインからの変化: 全体的な Tofa 開始者、単剤療法開始者および併用療法開始者別

参加者は、100 mm の水平 VAS スケールに垂直の目盛りを付けることで、痛みのレベルを評価するように依頼されました。 スケールは 0 ～ 100 mm の範囲で、0 mm = 痛みなし、100 mm = 考えられる最悪の痛みです。 スコアが高いほど、痛みの悪化を示しました。 このアウトカム測定では、データは、トファシチニブを単剤療法または併用療法（すなわち、併用療法）として開始した参加者の総数について個別に報告されます。 トファシチニブとメトトレキサート、アラバ、アザルフィジン、プラケニル、またはシクロスポリンの併用）、トファシチニブを単剤療法として開始した参加者、およびトファシチニブを併用療法として開始した参加者。

6 か月目および 12 か月目の参加者の疲労 VAS スコアのベースラインからの変化: 全体的な Tofa 開始者、単剤療法開始者および併用療法開始者別

参加者は、100 mm の水平 VAS スケールに垂直の目盛りを付けることによって疲労のレベルを評価するように依頼されました。 スケールは 0 ～ 100 mm の範囲で、0 mm = 疲労なし、100 mm = 最悪の疲労です。 スコアが高いほど疲労が悪化していることを示します。 この結果測定では、tofa の開始者全体と、トファシチニブを単剤療法または併用療法として開始した参加者全体のデータが報告されます。

6 か月目および 12 か月目に修正米国リウマチ学会 20% (mACR20) 反応を達成した参加者の割合: 全体的な Tofa 開始者、単剤療法開始者および併用療法開始者別

mACR20反応：圧痛および腫れた関節数の20％以上の改善、および以下の4つの基準のうち2つで20％の改善：1）参加者の痛みの評価（0から100のスコア、より高いスコアは痛みの悪化を示す）。 2) 参加者の疾患活動性の全体的な評価 (0 から 100 までのスコア、より高いスコアは状態の悪化を示します)。 3) 医師による疾患活動性の包括的評価 (0 から 100 までのスコア、より高いスコアは状態の悪化を示します)。 4) HAQ の自己評価された障害指数 (0 から 3 でスコア付けされ、より高いスコアは機能の悪化を示します)。 このアウトカム測定では、データは、トファシチニブを単剤療法または併用療法（すなわち、併用療法）として開始した参加者の総数について個別に報告されます。 トファシチニブとメトトレキサート、アラバ、アザルフィジン、プラケニル、またはシクロスポリンの併用）、トファシチニブを単剤療法として開始した参加者、およびトファシチニブを併用療法として開始した参加者。

6 か月目および 12 か月目に修正米国リウマチ学会 50% (mACR50) 反応を達成した参加者の割合: Tofa 開始者全体、単剤療法開始者および併用療法開始者別

mACR50反応：圧痛および腫れ関節数の50％以上の改善、および以下の4つの基準のうち2つで50％の改善：1）参加者の痛みの評価（0から100のスコア、より高いスコアは痛みの悪化を示す）。 2) 参加者の疾患活動性の全体的な評価 (0 から 100 までのスコア、より高いスコアは状態の悪化を示します)。 3) 医師による疾患活動性の包括的評価 (0 から 100 までのスコア、より高いスコアは状態の悪化を示します)。 4) HAQ の自己評価された障害指数 (0 から 3 でスコア付けされ、より高いスコアは機能の悪化を示します)。 このアウトカム測定では、データは、トファシチニブを単剤療法または併用療法（すなわち、併用療法）として開始した参加者の総数について個別に報告されます。 トファシチニブとメトトレキサート、アラバ、アザルフィジン、プラケニル、またはシクロスポリンの併用）、トファシチニブを単剤療法として開始した参加者、およびトファシチニブを併用療法として開始した参加者。

6 か月目および 12 か月目に修正米国リウマチ学会 70% (mACR70) 反応を達成した参加者の割合: Tofa 開始者全体、単剤療法開始者および併用療法開始者別

mACR70反応：圧痛および腫れた関節数の70％以上の改善、および以下の4つの基準のうち2つで70％の改善：1）参加者の痛みの評価（0から100のスコア、より高いスコアは痛みの悪化を示す）。 2) 参加者の疾患活動性の全体的な評価 (0 から 100 までのスコア、より高いスコアは状態の悪化を示します)。 3) 医師による疾患活動性の包括的評価 (0 から 100 までのスコア、より高いスコアは状態の悪化を示します)。 4) HAQ の自己評価された障害指数 (0 から 3 でスコア付けされ、より高いスコアは機能の悪化を示します)。 このアウトカム測定では、データは、トファシチニブを単剤療法または併用療法（すなわち、併用療法）として開始した参加者の総数について個別に報告されます。 トファシチニブとメトトレキサート、アラバ、アザルフィジン、プラケニル、またはシクロスポリンの併用）、トファシチニブを単剤療法として開始した参加者、およびトファシチニブを併用療法として開始した参加者。

28 関節における疾患活動性スコア (DAS28) (赤血球沈降速度 [ESR]) <= 3.2 で定義される低疾患活動性または寛解を達成した参加者の割合 (6 か月目および 12 か月目): 全体的な Tofa 開始者、単剤療法および併用療法別

DAS28 は、関節リウマチの参加者の疾患活動性の尺度であり、4 つのコンポーネントのそれぞれに与えられた差分加重を使用して導出されます。 含まれる要素: 28 関節を評価した TJC、28 関節を評価した SJC、100 mm VAS で記録された ESR (mm/hr) および患者の総合評価 (PtGA) (スコア範囲は 0 [疾患活動性なし] から 100 mm [最大疾患活動性]) ）、スコアが高い＝疾患活動性が高い。 DAS28 (ESR) は、0.56*sqrt (TJC28)+0.28*sqrt として計算されました。 (SJC28)+0.70*ln (ESR [mm/時]+0.014*PtGA [んん];ここで、ln=自然対数、sqrt=平方根です。 合計スコア範囲: 0 ～ 9.4、スコアが高いほど疾患活動性が高い。 DAS28(ESR)スコア<=3.2はLDAまたは寛解を示しました。 このアウトカム測定では、トファシチニブを単剤療法または併用療法として開始した参加者の総数、トファシチニブを単剤療法として開始した参加者、およびトファシチニブを併用療法として開始した参加者のデータを個別に報告します。

6 か月目と 12 か月目に軽度の痛みを感じた参加者の割合: 全体的な Tofa 開始者、単剤療法および併用療法別

参加者は、100 mm の水平 VAS スケールに垂直の目盛りを付けることで、痛みのレベルを評価するように依頼されました。 スケールは 0 ～ 100 mm の範囲で、0 mm = 痛みなし、100 mm = 考えられる最悪の痛みです。 スコアが高いほど、痛みの悪化を示しました。 軽度の痛みは、初診時に 100 mm VAS で 20 mm 以上の痛みがあった参加者において、100 mm VAS スケールで 20 mm 以下と定義されました。 このアウトカム測定では、データは、トファシチニブを単剤療法または併用療法（すなわち、併用療法）として開始した参加者の総数について個別に報告されます。 トファシチニブとメトトレキサート、アラバ、アザルフィジン、プラケニル、またはシクロスポリンの併用）、トファシチニブを単剤療法として開始した参加者、およびトファシチニブを併用療法として開始した参加者。

6 か月目と 12 か月目に寛解を達成した参加者の割合: 治療方針別

CDAI は、4 つの要素の数値合計に基づいて疾患活動性を評価するための複合指標です。TJC (評価された 28 関節のうち) と SJC (評価された 28 関節のうち)、患者による疾患活動性の全体的な評価と医師による疾患活動性の全体的な評価の両方です。 VAS で 0 ～ 100 mm で測定。スコアが高い=疾患活動性が高い。 CDAI 合計スコアは 0 ～ 76 の範囲であり、スコアが低いほど疾患活動性が低いことを示します。 スコア <=2.8 は寛解を示しました。 データは、第 1、第 2、第 3、または第 4 選択の治療法としてトファシチニブを開始したトファシチニブ開始者全体（第一選択目: DMARD の以前の使用なし）と、第二選択目: 少なくとも 1 種類のDMARD の使用歴がある参加者を含む各治療法ごとに報告されます。 csDMARD および生物学的製剤の以前の使用がないこと。 3 行目: csDMARD と 1 種類の生物学的製剤の使用歴のある参加者、4 行目: csDMARD と 3 つ以上の生物学的製剤の使用歴のある参加者。

6 か月目および 12 か月目の CDAI のベースラインからの変化: 治療法別

CDAI は、4 つの要素の数値合計に基づいて疾患活動性を評価するための複合指標です。TJC (評価された 28 関節のうち) と SJC (評価された 28 関節のうち)、患者による疾患活動性の全体的な評価と医師による疾患活動性の全体的な評価の両方です。 VAS で 0 ～ 100 mm で測定。スコアが高い=疾患活動性が高い。 CDAI 合計スコアは 0 ～ 76 の範囲であり、スコアが低いほど疾患活動性が低いことを示します。 このアウトカム測定では、第 1、第 2、第 3、または第 4 行の治療としてトファシチニブを開始したトファシチニブ開始者全体、および第 2 行、第 3 行、および第 4 行の治療を含む各治療行ごとのデータが報告されます。

6 か月目と 12 か月目の HAQ スコアのベースラインからの変化: 治療法別

HAQ は、関節リウマチにおける機能障害の自己申告による有効な評価です。 この 20 の質問項目は、着替え、起床、食事、歩行、手を伸ばす、握る、衛生、および日常活動の実行という 8 つの機能分野で参加者の日常活動を実行する能力を評価しました。 各機能分野の反応は、0=困難なしから 3=その分野のタスクを実行できないまでスコア付けされました。 合計スコアは、ドメイン スコアの合計として計算され、回答されたドメインの数で除算されました。 合計スコアの範囲は 0 ～ 3 で、0 = 難易度が最も低く、3 = 難易度が非常に高いです。 スコアが高いほど、機能が低下していることを示します。 このアウトカム測定では、第 1、第 2、第 3、または第 4 行の治療としてトファシチニブを開始したトファシチニブ開始者全体、および第 2 行、第 3 行、および第 4 行の治療を含む各治療行ごとのデータが報告されます。

6 か月目および 12 か月目の参加者の疼痛 VAS スコアのベースラインからの変化: 治療ライン別

参加者は、100 mm の水平 VAS スケールに垂直の目盛りを付けることで、痛みのレベルを評価するように依頼されました。 スケールは 0 ～ 100 mm の範囲で、0 mm = 痛みなし、100 mm = 考えられる最悪の痛みです。 スコアが高いほど、痛みの悪化を示しました。 このアウトカム測定では、第 1、第 2、第 3、または第 4 行の治療としてトファシチニブを開始したトファシチニブ開始者全体、および第 2 行、第 3 行、および第 4 行の治療を含む各治療行ごとのデータが報告されます。

6 か月目および 12 か月目の参加者の疲労 VAS スコアのベースラインからの変化: 治療項目別

参加者は、100 mm の水平 VAS スケールに垂直の目盛りを付けることによって疲労のレベルを評価するように依頼されました。 スケールは 0 ～ 100 mm の範囲で、0 mm = 疲労なし、100 mm = 最悪の疲労です。 スコアが高いほど疲労が悪化していることを示します。 このアウトカム測定では、第 1、第 2、第 3、または第 4 行の治療としてトファシチニブを開始したトファシチニブ開始者全体、および第 2 行、第 3 行、および第 4 行の治療を含む各治療行ごとのデータが報告されます。

6 ヵ月目および 12 ヵ月目に mACR20 反応を達成した参加者の割合: 治療法別

mACR20反応：圧痛および腫れた関節数の20％以上の改善、および以下の4つの基準のうち2つで20％の改善：1）参加者の痛みの評価（0から100のスコア、より高いスコアは痛みの悪化を示す）。 2) 参加者の疾患活動性の全体的な評価 (0 から 100 までのスコア、より高いスコアは状態の悪化を示します)。 3) 医師による疾患活動性の包括的評価 (0 から 100 までのスコア、より高いスコアは状態の悪化を示します)。 4) HAQ の自己評価された障害指数 (0 から 3 でスコア付けされ、より高いスコアは機能の悪化を示します)。 このアウトカム測定では、第 1、第 2、第 3、または第 4 行の治療としてトファシチニブを開始したトファシチニブ開始者全体、および第 2 行、第 3 行、および第 4 行の治療を含む各治療行ごとのデータが報告されます。

6 ヵ月目および 12 ヵ月目に mACR50 反応を達成した参加者の割合: 治療法別

mACR50反応：圧痛および腫れ関節数の50％以上の改善、および以下の4つの基準のうち2つで50％の改善：1）参加者の痛みの評価（0から100のスコア、より高いスコアは痛みの悪化を示す）。 2) 参加者の疾患活動性の全体的な評価 (0 から 100 までのスコア、より高いスコアは状態の悪化を示します)。 3) 医師による疾患活動性の包括的評価 (0 から 100 までのスコア、より高いスコアは状態の悪化を示します)。 4) HAQ の自己評価された障害指数 (0 から 3 でスコア付けされ、より高いスコアは機能の悪化を示します)。 このアウトカム測定では、第 1、第 2、第 3、または第 4 行の治療としてトファシチニブを開始したトファシチニブ開始者全体、および第 2 行、第 3 行、および第 4 行の治療を含む各治療行ごとのデータが報告されます。

6 ヵ月目および 12 ヵ月目に mACR70 反応を達成した参加者の割合: 治療法別

mACR70反応：圧痛および腫れた関節数の70％以上の改善、および以下の4つの基準のうち2つで70％の改善：1）参加者の痛みの評価（0から100のスコア、より高いスコアは痛みの悪化を示す）。 2) 参加者の疾患活動性の全体的な評価 (0 から 100 までのスコア、より高いスコアは状態の悪化を示します)。 3) 医師による疾患活動性の包括的評価 (0 から 100 までのスコア、より高いスコアは状態の悪化を示します)。 4) HAQ の自己評価された障害指数 (0 から 3 でスコア付けされ、より高いスコアは機能の悪化を示します)。 このアウトカム測定では、第 1、第 2、第 3、または第 4 行の治療としてトファシチニブを開始したトファシチニブ開始者全体、および第 2 行、第 3 行、および第 4 行の治療を含む各治療行ごとのデータが報告されます。

6ヵ月目および12ヵ月目にDAS28によって定義される低い疾患活動性または寛解を達成した参加者の割合：治療法別

DAS28 は、関節リウマチの参加者の疾患活動性の尺度であり、4 つのコンポーネントのそれぞれに与えられた差分加重を使用して導出されます。 DAS28 (ESR) 評価の構成要素には、28 関節を評価した TJC、28 関節を評価した SJC、ESR (mm/時) および 100 mm VAS で記録された PtGA (スコア範囲は 0 [疾患活動性なし] から 100 mm [最大値]) が含まれていました。疾患活動性])、スコアが高いほど疾患活動性が高いことを示します。 DAS28 (ESR) は、0.56*sqrt (TJC28) + 0.28*sqrt (SJC28) + 0.70*ln (ESR [mm/hour] + 0.014*PtGA [mm]) として計算されました。ここで、ln = 自然対数、sqrt = 平方根の。 合計スコア範囲: 0 ～ 9.4、スコアが高いほど疾患活動性が高いことを示します。 DAS28(ESR)スコア<=3.2はLDAまたは寛解を示しました。 このアウトカム測定では、第 1、第 2、第 3、または第 4 行の治療としてトファシチニブを開始したトファシチニブ開始者全体、および第 2 行、第 3 行、および第 4 行の治療を含む各治療行ごとのデータが報告されます。

6 か月目と 12 か月目に軽度の痛みを感じた参加者の割合: 治療法別

参加者は、100 mm の水平 VAS スケールに垂直の目盛りを付けることで、痛みのレベルを評価するように依頼されました。 スケールは 0 ～ 100 mm の範囲で、0 mm = 痛みなし、100 mm = 考えられる最悪の痛みです。 スコアが高いほど、痛みの悪化を示しました。 軽度の痛みは、初診時に 100 mm VAS で 20 mm 以上の痛みがあった参加者において、100 mm VAS スケールで 20 mm 以下と定義されました。 このアウトカム測定では、第 1、第 2、第 3、または第 4 行の治療としてトファシチニブを開始したトファシチニブ開始者全体、および第 2 行、第 3 行、および第 4 行の治療を含む各治療行ごとのデータが報告されます。

6 か月目と 12 か月目に寛解を達成した参加者の割合: Tofa Dose による

CDAI は、4 つの要素の数値合計に基づいて疾患活動性を評価するための複合指標です。TJC (評価された 28 関節のうち) と SJC (評価された 28 関節のうち)、患者による疾患活動性の全体的な評価と医師による疾患活動性の全体的な評価の両方です。 VAS で 0 ～ 100 mm で測定。スコアが高い=疾患活動性が高い。 CDAI 合計スコアは 0 ～ 76 の範囲であり、スコアが低いほど疾患活動性が低いことを示します。 スコア <=2.8 は寛解を示しました。 この結果測定では、トファシチニブの用量を 5 mg BID または 11 mg QD で投与した参加者のデータが報告されます。

6 か月目と 12 か月目の CDAI のベースラインからの変化: Tofa Dose 著

CDAI は、4 つの要素の数値合計に基づいて疾患活動性を評価するための複合指標です。TJC (評価された 28 関節のうち) と SJC (評価された 28 関節のうち)、患者による疾患活動性の全体的な評価と医師による疾患活動性の全体的な評価の両方です。 VAS で 0 ～ 100 mm で測定。スコアが高い=疾患活動性が高い。 CDAI 合計スコアは 0 ～ 76 の範囲であり、スコアが低いほど疾患活動性が低いことを示します。 この結果測定では、トファシチニブの用量を 5 mg BID または 11 mg QD で投与した参加者のデータが報告されます。

6 か月目と 12 か月目の HAQ スコアのベースラインからの変化: Tofa Dose 著

HAQ は、関節リウマチにおける機能障害の自己申告による有効な評価です。 この 20 の質問項目は、着替え、起床、食事、歩行、手を伸ばす、握る、衛生、および日常活動の実行という 8 つの機能分野で参加者の日常活動を実行する能力を評価しました。 各機能分野の反応は、0=困難なしから 3=その分野のタスクを実行できないまでスコア付けされました。 合計スコアは、ドメイン スコアの合計として計算され、回答されたドメインの数で除算されました。 合計スコアの範囲は 0 ～ 3 で、0 = 難易度が最も低く、3 = 難易度が非常に高いです。 スコアが高いほど、機能が低下していることを示します。 この結果測定では、トファシチニブの用量を 5 mg BID または 11 mg QD で投与した参加者のデータが報告されます。

6 か月目と 12 か月目の参加者の疼痛 VAS スコアのベースラインからの変化: Tofa Dose による

参加者は、100 mm の水平 VAS スケールに垂直の目盛りを付けることで、痛みのレベルを評価するように依頼されました。 スケールは 0 ～ 100 mm の範囲で、0 mm = 痛みなし、100 mm = 考えられる最悪の痛みです。 スコアが高いほど、痛みの悪化を示しました。 この結果測定では、トファシチニブの用量を 5 mg BID または 11 mg QD で投与した参加者のデータが報告されます。

6 か月目と 12 か月目の参加者の疲労 VAS スコアのベースラインからの変化: Tofa Dose 著

参加者は、100 mm の水平 VAS スケールに垂直の目盛りを付けることによって疲労のレベルを評価するように依頼されました。 スケールは 0 ～ 100 mm の範囲で、0 mm = 疲労なし、100 mm = 最悪の疲労です。 スコアが高いほど疲労が悪化していることを示します。 この結果測定では、トファシチニブの用量を 5 mg BID または 11 mg QD で投与した参加者のデータが報告されます。

6 か月目および 12 か月目に mACR20 反応を達成した参加者の割合: Tofa 用量別

mACR20反応：圧痛および腫れた関節数の20％以上の改善、および以下の4つの基準のうち2つで20％の改善：1）参加者の痛みの評価（0から100のスコア、より高いスコアは痛みの悪化を示す）。 2) 参加者の疾患活動性の全体的な評価 (0 から 100 までのスコア、より高いスコアは状態の悪化を示します)。 3) 医師による疾患活動性の包括的評価 (0 から 100 までのスコア、より高いスコアは状態の悪化を示します)。 4) HAQ の自己評価された障害指数 (0 から 3 でスコア付けされ、より高いスコアは機能の悪化を示します)。 この結果測定では、トファシチニブの用量を 5 mg BID または 11 mg QD で投与した参加者のデータが報告されます。

6 か月目および 12 か月目に mACR50 反応を達成した参加者の割合: Tofa 用量別

mACR50反応：圧痛および腫れ関節数の50％以上の改善、および以下の4つの基準のうち2つで50％の改善：1）参加者の痛みの評価（0から100のスコア、より高いスコアは痛みの悪化を示す）。 2) 参加者の疾患活動性の全体的な評価 (0 から 100 までのスコア、より高いスコアは状態の悪化を示します)。 3) 医師による疾患活動性の包括的評価 (0 から 100 までのスコア、より高いスコアは状態の悪化を示します)。 4) HAQ の自己評価された障害指数 (0 から 3 でスコア付けされ、より高いスコアは機能の悪化を示します)。 この結果測定では、トファシチニブの用量を 5 mg BID または 11 mg QD で投与した参加者のデータが報告されます。

6 か月目および 12 か月目に mACR70 反応を達成した参加者の割合: Tofa 用量別

mACR70反応：圧痛および腫れた関節数の70％以上の改善、および以下の4つの基準のうち2つで70％の改善：1）参加者の痛みの評価（0から100のスコア、より高いスコアは痛みの悪化を示す）。 2) 参加者の疾患活動性の全体的な評価 (0 から 100 までのスコア、より高いスコアは状態の悪化を示します)。 3) 医師による疾患活動性の包括的評価 (0 から 100 までのスコア、より高いスコアは状態の悪化を示します)。 4) HAQ の自己評価された障害指数 (0 から 3 でスコア付けされ、より高いスコアは機能の悪化を示します)。 この結果測定では、トファシチニブの用量を 5 mg BID または 11 mg QD で投与した参加者のデータが報告されます。

6 か月目および 12 か月目に DAS28 ESR <=3.2 と定義される低疾患活動性または寛解を達成した参加者の割合: Tofa Dose による

DAS28 は、関節リウマチの参加者の疾患活動性の尺度であり、4 つのコンポーネントのそれぞれに与えられた差分加重を使用して導出されます。 DAS28 (ESR) 評価の構成要素には、28 関節を評価した TJC、28 関節を評価した SJC、ESR (mm/時) および 100 mm VAS で記録された PtGA (スコア範囲は 0 [疾患活動性なし] から 100 mm [最大値]) が含まれていました。疾患活動性])、スコアが高いほど疾患活動性が高いことを示します。 DAS28 (ESR) は、0.56*sqrt (TJC28) + 0.28*sqrt (SJC28) + 0.70*ln (ESR [mm/hour] + 0.014*PtGA [mm]) として計算されました。ここで、ln = 自然対数、sqrt = 平方根の。 合計スコア範囲: 0 ～ 9.4、スコアが高いほど疾患活動性が高いことを示します。 DAS28(ESR)スコア<=3.2はLDAまたは寛解を示しました。 この結果測定では、トファシチニブの用量を 5 mg BID または 11 mg QD で投与した参加者のデータが報告されます。

6 か月目と 12 か月目に軽度の痛みを感じた参加者の割合: Tofa Dose による

参加者は、100 mm の水平 VAS スケールに垂直の目盛りを付けることで、痛みのレベルを評価するように依頼されました。 スケールは 0 ～ 100 mm の範囲で、0 mm = 痛みなし、100 mm = 考えられる最悪の痛みです。 スコアが高いほど、痛みの悪化を示しました。 軽度の痛みは、初診時に 100 mm VAS で 20 mm 以上の痛みがあった参加者において、100 mm VAS スケールで 20 mm 以下と定義されました。 この結果測定では、トファシチニブの用量を 5 mg BID または 11 mg QD で投与した参加者のデータが報告されます。

6か月目と12か月目に寛解を達成した参加者の割合：開始期間別

CDAI は、4 つの要素の数値合計に基づいて疾患活動性を評価するための複合指標です。TJC (評価された 28 関節のうち) と SJC (評価された 28 関節のうち)、患者による疾患活動性の全体的な評価と医師による疾患活動性の全体的な評価の両方です。 VAS で 0 ～ 100 mm で測定。スコアが高い=疾患活動性が高い。 CDAI 合計スコアは 0 ～ 76 の範囲であり、スコアが低いほど疾患活動性が低いことを示します。 スコア <=2.8 は寛解を示しました。 このアウトカム測定では、異なる開始年（2012～2014年、2015～2017年、2018～2020年）にトファシチニブを開始した参加者のデータが報告されています。

6 か月目および 12 か月目の CDAI のベースラインからの変化: 開始期間別

CDAI は、4 つの要素の数値合計に基づいて疾患活動性を評価するための複合指標です。TJC (評価された 28 関節のうち) と SJC (評価された 28 関節のうち)、患者による疾患活動性の全体的な評価と医師による疾患活動性の全体的な評価の両方です。 VAS で 0 ～ 100 mm で測定。スコアが高い=疾患活動性が高い。 CDAI 合計スコアは 0 ～ 76 の範囲であり、スコアが低いほど疾患活動性が低いことを示します。 このアウトカム測定では、異なる開始年（2012～2014年、2015～2017年、2018～2020年）にトファシチニブを開始した参加者のデータが報告されています。

6 か月目および 12 か月目の HAQ スコアのベースラインからの変化: 開始期間別

HAQ は、関節リウマチにおける機能障害の自己申告による有効な評価です。 この 20 の質問項目は、着替え、起床、食事、歩行、手を伸ばす、握る、衛生、および日常活動の実行という 8 つの機能分野で参加者の日常活動を実行する能力を評価しました。 各機能分野の反応は、0=困難なしから 3=その分野のタスクを実行できないまでスコア付けされました。 合計スコアは、ドメイン スコアの合計として計算され、回答されたドメインの数で除算されました。 合計スコアの範囲は 0 ～ 3 で、0 = 難易度が最も低く、3 = 難易度が非常に高いです。 スコアが高いほど、機能が低下していることを示します。 このアウトカム測定では、異なる開始年（2012～2014年、2015～2017年、2018～2020年）にトファシチニブを開始した参加者のデータが報告されています。

6か月目および12か月目の参加者の疼痛VASスコアのベースラインからの変化：開始期間別

参加者は、100 mm の水平 VAS スケールに垂直の目盛りを付けることで、痛みのレベルを評価するように依頼されました。 スケールは 0 ～ 100 mm の範囲で、0 mm = 痛みなし、100 mm = 考えられる最悪の痛みです。 スコアが高いほど、痛みの悪化を示しました。 このアウトカム測定では、異なる開始年（2012～2014年、2015～2017年、2018～2020年）にトファシチニブを開始した参加者のデータが報告されています。

6 か月目と 12 か月目の参加者の疲労 VAS スコアのベースラインからの変化: 開始期間別

参加者は、100 mm の水平 VAS スケールに垂直の目盛りを付けることによって疲労のレベルを評価するように依頼されました。 スケールは 0 ～ 100 mm の範囲で、0 mm = 疲労なし、100 mm = 最悪の疲労です。 スコアが高いほど疲労が悪化していることを示します。 このアウトカム測定では、異なる開始年（2012～2014年、2015～2017年、2018～2020年）にトファシチニブを開始した参加者のデータが報告されています。

6ヵ月目および12ヵ月目にmACR20反応を達成した参加者の割合：開始期間別

mACR20反応：圧痛および腫れた関節数の20％以上の改善、および以下の4つの基準のうち2つで20％の改善：1）参加者の痛みの評価（0から100のスコア、より高いスコアは痛みの悪化を示す）。 2) 参加者の疾患活動性の全体的な評価 (0 から 100 までのスコア、より高いスコアは状態の悪化を示します)。 3) 医師による疾患活動性の包括的評価 (0 から 100 までのスコア、より高いスコアは状態の悪化を示します)。 4) HAQ の自己評価された障害指数 (0 から 3 でスコア付けされ、より高いスコアは機能の悪化を示します)。 このアウトカム測定では、異なる開始年（2012～2014年、2015～2017年、2018～2020年）にトファシチニブを開始した参加者のデータが報告されています。

6ヵ月目および12ヵ月目にmACR50反応を達成した参加者の割合：開始期間別

mACR50反応：圧痛および腫れ関節数の50％以上の改善、および以下の4つの基準のうち2つで50％の改善：1）参加者の痛みの評価（0から100のスコア、より高いスコアは痛みの悪化を示す）。 2) 参加者の疾患活動性の全体的な評価 (0 から 100 までのスコア、より高いスコアは状態の悪化を示します)。 3) 医師による疾患活動性の包括的評価 (0 から 100 までのスコア、より高いスコアは状態の悪化を示します)。 4) HAQ の自己評価された障害指数 (0 から 3 でスコア付けされ、より高いスコアは機能の悪化を示します)。 このアウトカム測定では、異なる開始年（2012～2014年、2015～2017年、2018～2020年）にトファシチニブを開始した参加者のデータが報告されています。

6ヵ月目および12ヵ月目にmACR70反応を達成した参加者の割合：開始期間別

mACR70反応：圧痛および腫れた関節数の70％以上の改善、および以下の4つの基準のうち2つで70％の改善：1）参加者の痛みの評価（0から100のスコア、より高いスコアは痛みの悪化を示す）。 2) 参加者の疾患活動性の全体的な評価 (0 から 100 までのスコア、より高いスコアは状態の悪化を示します)。 3) 医師による疾患活動性の包括的評価 (0 から 100 までのスコア、より高いスコアは状態の悪化を示します)。 4) HAQ の自己評価された障害指数 (0 から 3 でスコア付けされ、より高いスコアは機能の悪化を示します)。 このアウトカム測定では、異なる開始年（2012～2014年、2015～2017年、2018～2020年）にトファシチニブを開始した参加者のデータが報告されています。

6ヵ月目および12ヵ月目にDAS28で定義される低疾患活動性または寛解を達成した参加者の割合：開始期間別

DAS28 は、関節リウマチの参加者の疾患活動性の尺度であり、4 つのコンポーネントのそれぞれに与えられた差分加重を使用して導出されます。 DAS28 (ESR) 評価の構成要素には、28 関節を評価した TJC、28 関節を評価した SJC、ESR (mm/時) および 100 mm VAS で記録された PtGA (スコア範囲は 0 [疾患活動性なし] から 100 mm [最大値]) が含まれていました。疾患活動性])、スコアが高いほど疾患活動性が高いことを示します。 DAS28 (ESR) は、0.56*sqrt (TJC28) + 0.28*sqrt (SJC28) + 0.70*ln (ESR [mm/hour] + 0.014*PtGA [mm]) として計算されました。ここで、ln = 自然対数、sqrt = 平方根の。 合計スコア範囲: 0 ～ 9.4、スコアが高いほど疾患活動性が高いことを示します。 DAS28(ESR)スコア<=3.2はLDAまたは寛解を示しました。 このアウトカム測定では、異なる開始年（2012～2014年、2015～2017年、2018～2020年）にトファシチニブを開始した参加者のデータが報告されています。

6 か月目と 12 か月目に軽度の痛みを感じた参加者の割合: 開始時期別

参加者は、100 mm の水平 VAS スケールに垂直の目盛りを付けることで、痛みのレベルを評価するように依頼されました。 スケールは 0 ～ 100 mm の範囲で、0 mm = 痛みなし、100 mm = 考えられる最悪の痛みです。 スコアが高いほど、痛みの悪化を示しました。 軽度の痛みは、初診時に 100 mm VAS で 20 mm 以上の痛みがあった参加者において、100 mm VAS スケールで 20 mm 以下と定義されました。 このアウトカム測定では、異なる開始年（2012～2014年、2015～2017年、2018～2020年）にトファシチニブを開始した参加者のデータが報告されています。