Um estudo para investigar e descrever os padrões de tratamento e o efeito dos indicadores de tofacitinibe para pacientes com artrite reumatóide

Pacientes com artrite reumatóide (AR)

Pacientes recebendo tofacitinibe do Registro Corrona RA de novembro de 2012 em diante

Porcentagem de participantes que alcançaram baixa atividade de doença (LDA) (Índice de atividade de doença clínica [CDAI] <=10) aos 6 meses: por iniciadores gerais de Tofa, iniciadores de monoterapia e terapia combinada

CDAI é um índice composto para avaliar a atividade da doença com base na soma numérica de quatro componentes: contagem de articulações sensíveis e contagem de articulações inchadas (ambas entre 28 articulações avaliadas), avaliação global da atividade da doença pelo paciente e avaliação global da atividade da doença pelo médico, ambas medidas em escala visual analógica (EVA) de 0 a 100 milímetros (mm); pontuações mais altas = maior atividade da doença. A pontuação total do CDAI variou de 0 a 76, onde pontuações mais baixas = menor atividade da doença. Uma pontuação <=10 indicou LDA; entre >10 e <=22 indicava atividade moderada da doença e >22 indicava alta atividade da doença. Nesta medida de resultado, os dados são relatados separadamente para o número total de participantes que iniciaram o tofacitinibe como monoterapia ou como terapia combinada (ou seja, tofacitinibe em combinação com metotrexato, arava, azulfidina, plaquenil ou ciclosporina), participantes que iniciaram tofacitinibe como monoterapia e participantes que iniciaram tofacitinibe como terapia combinada.

Porcentagem de participantes que alcançaram LDA (CDAI <= 10) aos 12 meses: por iniciadores gerais de Tofa, iniciadores de monoterapia e terapia combinada

CDAI é um índice composto para avaliar a atividade da doença com base na soma numérica de quatro componentes: contagem de articulações sensíveis (TJC) e contagem de articulações inchadas ([SJC] ambas de 28 articulações avaliadas), avaliação global da atividade da doença pelo paciente e avaliação global do médico de atividade da doença medida em VAS de 0 a 100 mm; pontuações mais altas = maior atividade da doença. A pontuação total do CDAI variou de 0 a 76, onde pontuações mais baixas indicaram menor atividade da doença. Uma pontuação <=10 indicou LDA; pontuação entre >10 e <=22 indicou atividade moderada da doença e pontuação >22 indicou alta atividade da doença. Nesta medida de resultado, os dados são relatados separadamente para o número total de participantes que iniciaram o tofacitinibe como monoterapia ou como terapia combinada (ou seja, tofacitinibe em combinação com metotrexato, arava, azulfidina, plaquenil ou ciclosporina), participantes que iniciaram tofacitinibe como monoterapia e participantes que iniciaram tofacitinibe como terapia combinada.

Porcentagem de participantes que alcançaram LDA (CDAI <=10) aos 6 meses: por linha de terapia

CDAI = índice composto para avaliar a atividade da doença (DA) com base na soma de quatro componentes: TJC e SJC (ambos de 28 articulações avaliadas), avaliação global de DA pelo paciente e avaliação global de DA pelo médico, ambos medidos em uma VAS de 0 a 100mm; pontuações mais altas = maior atividade da doença. Faixa de pontuação total do CDAI: 0 a 76, onde pontuações mais baixas = menor atividade da doença. Uma pontuação <=10 indicou LDA; pontuação entre >10 e <=22 indicou AD moderada e pontuação >22 indicou AD alta. Os dados são relatados para iniciadores gerais de tofacitinibe que iniciaram tofacitinibe como primeira, segunda, terceira ou quarta linha de terapia (primeira linha: sem uso prévio de qualquer medicamento antirreumático modificador da doença [DMARD]) e por cada linha de terapia, segunda linha: participantes com uso prévio de pelo menos 1 DMARD sintético convencional (cs) e nenhum uso prévio de qualquer produto biológico; terceira linha: participantes com uso prévio de qualquer csDMARDs e 1 biológico e quarta linha: participantes com uso prévio de qualquer csDMARDs e mais de 2 produtos biológicos.

Porcentagem de participantes que alcançaram LDA (CDAI <=10) aos 12 meses: por linha de terapia

CDAI=índice composto para avaliação de DA baseado na soma numérica de quatro componentes: TJC e SJC (ambos de 28 articulações avaliadas), avaliação global de DA pelo paciente e avaliação global de DA pelo médico, ambas medidas em uma VAS de 0 a 100 mm; pontuações mais altas = maior atividade da doença. Faixa de pontuação total do CDAI: 0 a 76, onde pontuações mais baixas = menor atividade da doença. Uma pontuação <=10 indicou LDA; pontuação entre >10 e <=22 indicou AD moderada e pontuação >22 indicou AD alta. Os dados são relatados para iniciadores gerais de tofacitinibe que iniciaram tofacitinibe como primeira, segunda, terceira ou quarta linha de terapia (primeira linha: sem uso prévio de qualquer DMARD) e por cada linha de terapia, segunda linha: participantes com uso prévio de pelo menos 1 csDMARD e nenhum uso prévio de qualquer produto biológico; terceira linha: participantes com uso prévio de qualquer csDMARDs e 1 biológico e quarta linha: participantes com uso prévio de qualquer csDMARDs e mais de 2 produtos biológicos.

Porcentagem de participantes que alcançaram LDA (CDAI <=10) em 6 meses: por Dose de Tofa

CDAI é um índice composto para avaliar a atividade da doença com base na soma numérica de quatro componentes: TJC (de 28 articulações avaliadas) e SJC (de 28 articulações avaliadas), avaliação global da atividade da doença pelo paciente e avaliação global da atividade da doença pelo médico. medido na EVA de 0 a 100 mm; pontuações mais altas = maior atividade da doença. A pontuação total do CDAI variou de 0 a 76, onde pontuações mais baixas indicaram menor atividade da doença. Uma pontuação <=10 indicou LDA; pontuação entre >10 e <=22 indicou atividade moderada da doença e pontuação >22 indicou alta atividade da doença. Nesta medida de resultado, os dados são relatados por dose de tofacitinibe no início, ou seja, 5 mg duas vezes ao dia (BID) ou 11 mg uma vez ao dia (QD).

Porcentagem de participantes que alcançaram LDA (CDAI <=10) em 12 meses: por Dose de Tofa

CDAI é um índice composto para avaliar a atividade da doença com base na soma numérica de quatro componentes: TJC (de 28 articulações avaliadas) e SJC (de 28 articulações avaliadas), avaliação global da atividade da doença pelo paciente e avaliação global da atividade da doença pelo médico. medido na EVA de 0 a 100 mm; pontuações mais altas = maior atividade da doença. A pontuação total do CDAI variou de 0 a 76, onde pontuações mais baixas indicaram menor atividade da doença. Uma pontuação <=10 indicou LDA; pontuação entre >10 e <=22 indicou atividade moderada da doença e pontuação >22 indicou alta atividade da doença. Nesta medida de resultado, os dados são relatados por dose de tofacitinibe no início, ou seja, 5 mg BID ou 11 mg QD.

Porcentagem de participantes que alcançaram LDA (CDAI <=10) em 6 meses: por períodos de início

CDAI é um índice composto para avaliar a atividade da doença com base na soma numérica de quatro componentes: TJC (de 28 articulações avaliadas) e SJC (de 28 articulações avaliadas), avaliação global da atividade da doença pelo paciente e avaliação global da atividade da doença pelo médico. medido na EVA de 0 a 100 mm; pontuações mais altas = maior atividade da doença. A pontuação total do CDAI variou de 0 a 76, onde pontuações mais baixas indicaram menor atividade da doença. Uma pontuação <=10 indicou LDA; pontuação entre >10 e <=22 indicou atividade moderada da doença e pontuação >22 indicou alta atividade da doença. Nesta medida de resultado, os dados são relatados por ano de início do tofacitinibe (2012-2014, 2015-2017, 2018-2020).

Porcentagem de participantes que alcançaram LDA (CDAI <=10) em 12 meses: por períodos de início

CDAI é um índice composto para avaliar a atividade da doença com base na soma numérica de quatro componentes: TJC (de 28 articulações avaliadas) e SJC (de 28 articulações avaliadas), avaliação global da atividade da doença pelo paciente e avaliação global da atividade da doença pelo médico. medido na EVA de 0 a 100 mm; pontuações mais altas = maior atividade da doença. A pontuação total do CDAI variou de 0 a 76, onde pontuações mais baixas indicaram menor atividade da doença. Uma pontuação <=10 indicou LDA; pontuação entre >10 e <=22 indicou atividade moderada da doença e pontuação >22 indicou alta atividade da doença. Nesta medida de resultado, os dados são relatados por ano de início do tofacitinibe (2012-2014, 2015-2017, 2018-2020).

Porcentagem de participantes que alcançaram remissão nos meses 6 e 12: por iniciadores tofa gerais, iniciadores de monoterapia e terapia combinada

CDAI é um índice composto para avaliar a atividade da doença com base na soma numérica de quatro componentes: TJC (de 28 articulações avaliadas) e SJC (de 28 articulações avaliadas), avaliação global da atividade da doença pelo paciente e avaliação global da atividade da doença pelo médico. medido na EVA de 0 a 100 mm; pontuações mais altas = maior atividade da doença. A pontuação total do CDAI variou de 0 a 76, onde pontuações mais baixas indicaram menor atividade da doença. Uma pontuação <=2,8 indicou remissão. Nesta medida de resultado, os dados são relatados separadamente para o número total de participantes que iniciaram o tofacitinibe como monoterapia ou como terapia combinada (ou seja, tofacitinibe em combinação com metotrexato, arava, azulfidina, plaquenil ou ciclosporina), participantes que iniciaram tofacitinibe como monoterapia e participantes que iniciaram tofacitinibe como terapia combinada.

Mudança da linha de base no CDAI nos meses 6 e 12: por iniciadores gerais de Tofa, iniciadores de monoterapia e terapia combinada

CDAI é um índice composto para avaliar a atividade da doença com base na soma numérica de quatro componentes: TJC (de 28 articulações avaliadas) e SJC (de 28 articulações avaliadas), avaliação global da atividade da doença pelo paciente e avaliação global da atividade da doença pelo médico. medido na EVA de 0 a 100 mm; pontuações mais altas = maior atividade da doença. A pontuação total do CDAI variou de 0 a 76, onde pontuações mais baixas indicaram menor atividade da doença. Nesta medida de resultado, os dados são relatados separadamente para o número total de participantes que iniciaram o tofacitinibe como monoterapia ou como terapia combinada (ou seja, tofacitinibe em combinação com metotrexato, arava, azulfidina, plaquenil ou ciclosporina), participantes que iniciaram tofacitinibe como monoterapia e participantes que iniciaram tofacitinibe como terapia combinada.

Mudança da linha de base na pontuação do questionário de avaliação de saúde (HAQ) nos meses 6 e 12: por iniciadores gerais de Tofa, iniciadores de monoterapia e terapia combinada

O HAQ é uma avaliação válida e autorreferida da incapacidade funcional na artrite reumatóide. O instrumento de 20 questões avaliou a capacidade dos participantes de realizar atividades diárias em 8 áreas funcionais: vestir-se, levantar-se, comer, caminhar, alcançar, agarrar, higiene e realizar atividades diárias. As respostas em cada área funcional foram pontuadas de 0=nenhuma dificuldade a 3=incapacidade de realizar uma tarefa naquela área. Pontuação total=soma das pontuações dos domínios e dividida pelo número de domínios respondidos. As pontuações totais variam de 0 a 3, onde 0=menor dificuldade e 3=extrema dificuldade. Pontuações mais altas indicaram pior funcionamento. Nesta medida de resultado, os dados são relatados separadamente para o número total de participantes que iniciaram o tofacitinibe como monoterapia ou como terapia combinada (ou seja, tofacitinibe em combinação com metotrexato, arava, azulfidina, plaquenil ou ciclosporina), participantes que iniciaram tofacitinibe como monoterapia e participantes que iniciaram tofacitinibe como terapia combinada.

Mudança da linha de base na pontuação da escala visual analógica da dor do participante (VAS) no mês 6 e 12: por iniciadores gerais de Tofa, iniciadores de monoterapia e terapia combinada

Os participantes foram solicitados a avaliar seu nível de dor marcando uma marca vertical em uma escala VAS horizontal de 100 mm. A escala variou de 0 a 100 mm, onde 0 mm = sem dor e 100 mm = pior dor possível. Pontuações mais altas indicaram piora da dor. Nesta medida de resultado, os dados são relatados separadamente para o número total de participantes que iniciaram o tofacitinibe como monoterapia ou como terapia combinada (ou seja, tofacitinibe em combinação com metotrexato, arava, azulfidina, plaquenil ou ciclosporina), participantes que iniciaram tofacitinibe como monoterapia e participantes que iniciaram tofacitinibe como terapia combinada.

Mudança da linha de base na pontuação VAS de fadiga do participante nos meses 6 e 12: por iniciadores gerais de Tofa, iniciadores de monoterapia e terapia combinada

Os participantes foram solicitados a avaliar o nível de fadiga marcando uma marca vertical em uma escala VAS horizontal de 100 mm. A escala variou de 0 a 100 mm, onde 0 mm = sem fadiga e 100 mm = pior fadiga possível. Pontuações mais altas indicaram piora da fadiga. Nesta medida de resultado, os dados são relatados para iniciadores gerais de tofa e participantes que iniciaram tofacitinibe como monoterapia ou como terapia combinada.

Porcentagem de participantes que obtiveram resposta modificada de 20% do American College of Rheumatology (mACR20) no mês 6 e 12: por iniciadores gerais de Tofa, iniciadores de monoterapia e terapia combinada

Resposta mACR20: >= 20 por cento (%) de melhora na contagem de articulações sensíveis e inchadas e 20% de melhora em 2 dos 4 critérios a seguir: 1) avaliação da dor pelo participante (pontuação de 0 a 100, pontuações mais altas indicaram piora da dor); 2) avaliação global do participante sobre a atividade da doença (pontuação de 0 a 100, pontuações mais altas indicavam piora do quadro); 3) avaliação global do médico sobre a atividade da doença (pontuação de 0 a 100, pontuações mais altas indicavam piora do quadro); 4) índice de incapacidade autoavaliado do HAQ (pontuação de 0 a 3, pontuações mais altas indicavam piora da função). Nesta medida de resultado, os dados são relatados separadamente para o número total de participantes que iniciaram o tofacitinibe como monoterapia ou como terapia combinada (ou seja, tofacitinibe em combinação com metotrexato, arava, azulfidina, plaquenil ou ciclosporina), participantes que iniciaram tofacitinibe como monoterapia e participantes que iniciaram tofacitinibe como terapia combinada.

Porcentagem de participantes que obtiveram resposta modificada de 50% do American College of Rheumatology (mACR50) no mês 6 e 12: por iniciadores gerais de Tofa, iniciadores de monoterapia e terapia combinada

Resposta mACR50: >= 50% de melhora na contagem de articulações sensíveis e inchadas e 50% de melhora em 2 dos 4 critérios a seguir: 1) avaliação da dor pelo participante (pontuação de 0 a 100, pontuações mais altas indicaram piora da dor); 2) avaliação global do participante sobre a atividade da doença (pontuação de 0 a 100, pontuações mais altas indicavam piora do quadro); 3) avaliação global do médico sobre a atividade da doença (pontuação de 0 a 100, pontuações mais altas indicavam piora do quadro); 4) índice de incapacidade autoavaliado do HAQ (pontuação de 0 a 3, pontuações mais altas indicavam piora da função). Nesta medida de resultado, os dados são relatados separadamente para o número total de participantes que iniciaram o tofacitinibe como monoterapia ou como terapia combinada (ou seja, tofacitinibe em combinação com metotrexato, arava, azulfidina, plaquenil ou ciclosporina), participantes que iniciaram tofacitinibe como monoterapia e participantes que iniciaram tofacitinibe como terapia combinada.

Porcentagem de participantes que obtiveram resposta modificada de 70% do American College of Rheumatology (mACR70) no mês 6 e 12: por iniciadores gerais de Tofa, iniciadores de monoterapia e terapia combinada

Resposta mACR70: >= 70% de melhora na contagem de articulações sensíveis e inchadas e 70% de melhora em 2 dos 4 critérios a seguir: 1) avaliação da dor pelo participante (pontuação de 0 a 100, pontuações mais altas indicaram piora da dor); 2) avaliação global do participante sobre a atividade da doença (pontuação de 0 a 100, pontuações mais altas indicavam piora do quadro); 3) avaliação global do médico sobre a atividade da doença (pontuação de 0 a 100, pontuações mais altas indicavam piora do quadro); 4) índice de incapacidade autoavaliado do HAQ (pontuação de 0 a 3, pontuações mais altas indicavam piora da função). Nesta medida de resultado, os dados são relatados separadamente para o número total de participantes que iniciaram o tofacitinibe como monoterapia ou como terapia combinada (ou seja, tofacitinibe em combinação com metotrexato, arava, azulfidina, plaquenil ou ciclosporina), participantes que iniciaram tofacitinibe como monoterapia e participantes que iniciaram tofacitinibe como terapia combinada.

Porcentagem de participantes que alcançam baixa atividade ou remissão da doença definida pela pontuação de atividade da doença em 28 articulações (DAS28) (taxa de sedimentação de eritrócitos [ESR]) <= 3,2 nos meses 6 e 12: por iniciadores tofa gerais, monoterapia e terapia combinada

O DAS28 é uma medida da atividade da doença em participantes com artrite reumatóide, derivada da ponderação diferencial dada a cada um dos quatro componentes. Componentes incluídos: TJC com 28 articulações avaliadas, SJC com 28 articulações avaliadas, VHS (mm por hora) e avaliação global do paciente (PtGA) registrada em VAS de 100 mm (pontuações variando de 0 [sem atividade da doença] a 100 mm [atividade máxima da doença] ), pontuações mais altas=mais atividade da doença. DAS28 (VHS) foi calculado como 0,56*sqrt (TJC28)+0,28*sqrt (SJC28)+0,70*ln (ESR [mm/hora]+0,014*PtGA [milímetros]; onde, ln=logaritmo natural, sqrt=raiz quadrada de. Faixa de pontuação total: 0 a 9,4, pontuação mais alta=mais atividade da doença. Pontuação DAS28(ESR) <=3,2 indicou LDA ou remissão. Nesta medida de resultado, os dados são relatados separadamente para o número total de participantes que iniciaram o tofacitinibe como monoterapia ou como terapia combinada, participantes que iniciaram o tofacitinibe como monoterapia e participantes que iniciaram o tofacitinibe como terapia combinada.

Porcentagem de participantes com dor leve nos meses 6 e 12: por iniciadores gerais de Tofa, monoterapia e terapia combinada

Os participantes foram solicitados a avaliar seu nível de dor marcando uma marca vertical em uma escala VAS horizontal de 100 mm. A escala variou de 0 a 100 mm, onde 0 mm = sem dor e 100 mm = pior dor possível. Pontuações mais altas indicaram piora da dor. Dor leve foi definida como <=20 mm na escala VAS de 100 mm naqueles participantes que tiveram dor >20 mm na escala VAS de 100 mm na visita inicial. Nesta medida de resultado, os dados são relatados separadamente para o número total de participantes que iniciaram o tofacitinibe como monoterapia ou como terapia combinada (ou seja, tofacitinibe em combinação com metotrexato, arava, azulfidina, plaquenil ou ciclosporina), participantes que iniciaram tofacitinibe como monoterapia e participantes que iniciaram tofacitinibe como terapia combinada.

Porcentagem de participantes que alcançaram remissão nos meses 6 e 12: por linha de terapia

CDAI é um índice composto para avaliar a atividade da doença com base na soma numérica de quatro componentes: TJC (de 28 articulações avaliadas) e SJC (de 28 articulações avaliadas), avaliação global da atividade da doença pelo paciente e avaliação global da atividade da doença pelo médico. medido na EVA de 0 a 100 mm; pontuações mais altas = maior atividade da doença. A pontuação total do CDAI variou de 0 a 76, onde pontuações mais baixas indicaram menor atividade da doença. Uma pontuação <=2,8 indicou remissão. Os dados são relatados para iniciadores gerais de tofacitinibe que iniciaram tofacitinibe como primeira, segunda, terceira ou quarta linha de terapia (primeira linha: sem uso prévio de qualquer DMARD) e por cada linha de terapia, incluindo segunda linha: participantes com uso prévio de pelo menos 1 csDMARD e nenhum uso prévio de qualquer produto biológico; terceira linha: participantes com uso prévio de qualquer csDMARDs e 1 biológico e quarta linha: participantes com uso prévio de qualquer csDMARDs e mais de 2 produtos biológicos.

Mudança da linha de base no CDAI nos meses 6 e 12: por linha de terapia

CDAI é um índice composto para avaliar a atividade da doença com base na soma numérica de quatro componentes: TJC (de 28 articulações avaliadas) e SJC (de 28 articulações avaliadas), avaliação global da atividade da doença pelo paciente e avaliação global da atividade da doença pelo médico. medido na EVA de 0 a 100 mm; pontuações mais altas = maior atividade da doença. A pontuação total do CDAI variou de 0 a 76, onde pontuações mais baixas indicaram menor atividade da doença. Nesta medida de resultado, os dados são relatados para iniciadores gerais de tofacitinibe que iniciaram tofacitinibe como primeira, segunda, terceira ou quarta linha de terapia e por cada linha de terapia, incluindo segunda linha, terceira linha e quarta linha de terapia.

Mudança da linha de base na pontuação HAQ nos meses 6 e 12: por linha de terapia

O HAQ é uma avaliação válida e autorreferida da incapacidade funcional na artrite reumatóide. O instrumento de 20 questões avaliou a capacidade dos participantes de realizar atividades diárias em 8 áreas funcionais: vestir-se, levantar-se, comer, caminhar, alcançar, agarrar, higiene e realizar atividades diárias. As respostas em cada área funcional foram pontuadas de 0=nenhuma dificuldade a 3=incapacidade de realizar uma tarefa naquela área. A pontuação total foi calculada como a soma das pontuações dos domínios e dividida pelo número de domínios respondidos. As pontuações totais variam de 0 a 3, onde 0 = dificuldade mínima e 3 = dificuldade extrema. Pontuações mais altas indicaram pior funcionamento. Nesta medida de resultado, os dados são relatados para iniciadores gerais de tofacitinibe que iniciaram tofacitinibe como primeira, segunda, terceira ou quarta linha de terapia e por cada linha de terapia, incluindo segunda linha, terceira linha e quarta linha de terapia.

Mudança da linha de base na pontuação VAS da dor do participante nos meses 6 e 12: por linha de terapia

Os participantes foram solicitados a avaliar seu nível de dor marcando uma marca vertical em uma escala VAS horizontal de 100 mm. A escala variou de 0 a 100 mm, onde 0 mm = sem dor e 100 mm = pior dor possível. Pontuações mais altas indicaram piora da dor. Nesta medida de resultado, os dados são relatados para iniciadores gerais de tofacitinibe que iniciaram tofacitinibe como primeira, segunda, terceira ou quarta linha de terapia e por cada linha de terapia, incluindo segunda linha, terceira linha e quarta linha de terapia.

Mudança da linha de base na pontuação VAS de fadiga do participante nos meses 6 e 12: por linha de terapia

Os participantes foram solicitados a avaliar o nível de fadiga marcando uma marca vertical em uma escala VAS horizontal de 100 mm. A escala variou de 0 a 100 mm, onde 0 mm = sem fadiga e 100 mm = pior fadiga possível. Pontuações mais altas indicaram piora da fadiga. Nesta medida de resultado, os dados são relatados para iniciadores gerais de tofacitinibe que iniciaram tofacitinibe como primeira, segunda, terceira ou quarta linha de terapia e por cada linha de terapia, incluindo segunda linha, terceira linha e quarta linha de terapia.

Porcentagem de participantes que obtiveram resposta mACR20 nos meses 6 e 12: por linha de terapia

Resposta mACR20: >= 20% de melhora na contagem de articulações sensíveis e inchadas e 20% de melhora em 2 dos 4 critérios a seguir: 1) avaliação da dor pelo participante (pontuação de 0 a 100, pontuações mais altas indicaram piora da dor); 2) avaliação global do participante sobre a atividade da doença (pontuação de 0 a 100, pontuações mais altas indicavam piora do quadro); 3) avaliação global do médico sobre a atividade da doença (pontuação de 0 a 100, pontuações mais altas indicavam piora do quadro); 4) índice de incapacidade autoavaliado do HAQ (pontuação de 0 a 3, pontuações mais altas indicavam piora da função). Nesta medida de resultado, os dados são relatados para iniciadores gerais de tofacitinibe que iniciaram tofacitinibe como primeira, segunda, terceira ou quarta linha de terapia e por cada linha de terapia, incluindo segunda linha, terceira linha e quarta linha de terapia.

Porcentagem de participantes que obtiveram resposta mACR50 nos meses 6 e 12: por linha de terapia

Resposta mACR50: >= 50% de melhora na contagem de articulações sensíveis e inchadas e 50% de melhora em 2 dos 4 critérios a seguir: 1) avaliação da dor pelo participante (pontuação de 0 a 100, pontuações mais altas indicaram piora da dor); 2) avaliação global do participante sobre a atividade da doença (pontuação de 0 a 100, pontuações mais altas indicavam piora do quadro); 3) avaliação global do médico sobre a atividade da doença (pontuação de 0 a 100, pontuações mais altas indicavam piora do quadro); 4) índice de incapacidade autoavaliado do HAQ (pontuação de 0 a 3, pontuações mais altas indicavam piora da função). Nesta medida de resultado, os dados são relatados para iniciadores gerais de tofacitinibe que iniciaram tofacitinibe como primeira, segunda, terceira ou quarta linha de terapia e por cada linha de terapia, incluindo segunda linha, terceira linha e quarta linha de terapia.

Porcentagem de participantes que obtiveram resposta mACR70 nos meses 6 e 12: por linha de terapia

Resposta mACR70: >= 70% de melhora na contagem de articulações sensíveis e inchadas e 70% de melhora em 2 dos 4 critérios a seguir: 1) avaliação da dor pelo participante (pontuação de 0 a 100, pontuações mais altas indicaram piora da dor); 2) avaliação global do participante sobre a atividade da doença (pontuação de 0 a 100, pontuações mais altas indicavam piora do quadro); 3) avaliação global do médico sobre a atividade da doença (pontuação de 0 a 100, pontuações mais altas indicavam piora do quadro); 4) índice de incapacidade autoavaliado do HAQ (pontuação de 0 a 3, pontuações mais altas indicavam piora da função). Nesta medida de resultado, os dados são relatados para iniciadores gerais de tofacitinibe que iniciaram tofacitinibe como primeira, segunda, terceira ou quarta linha de terapia e por cada linha de terapia, incluindo segunda linha, terceira linha e quarta linha de terapia.

Porcentagem de participantes que alcançam baixa atividade da doença ou remissão definida pelo DAS28 ESR <=3,2 nos meses 6 e 12: por linha de terapia

O DAS28 é uma medida da atividade da doença em participantes com artrite reumatóide, derivada da ponderação diferencial dada a cada um dos quatro componentes. Os componentes da avaliação DAS28 (VHS) incluíram: TJC com 28 articulações avaliadas, SJC com 28 articulações avaliadas, VHS (mm por hora) e PtGA registrados em VAS de 100 mm (pontuações variando de 0 [sem atividade da doença] a 100 mm [máximo atividade da doença]), pontuações mais altas indicaram mais atividade da doença. DAS28 (ESR) foi calculado como 0,56*sqrt (TJC28) + 0,28*sqrt (SJC28) + 0,70*ln (ESR [mm/hora] + 0,014*PtGA [mm]; onde, ln = logaritmo natural, sqrt = raiz quadrada de. Faixa de pontuação total: 0 a 9,4, pontuação mais alta indica maior atividade da doença. Pontuação DAS28(ESR) <=3,2 indicou LDA ou remissão. Nesta medida de resultado, os dados são relatados para iniciadores gerais de tofacitinibe que iniciaram tofacitinibe como primeira, segunda, terceira ou quarta linha de terapia e por cada linha de terapia, incluindo segunda linha, terceira linha e quarta linha de terapia.

Porcentagem de participantes com dor leve nos meses 6 e 12: por linha de terapia

Os participantes foram solicitados a avaliar seu nível de dor marcando uma marca vertical em uma escala VAS horizontal de 100 mm. A escala variou de 0 a 100 mm, onde 0 mm = sem dor e 100 mm = pior dor possível. Pontuações mais altas indicaram piora da dor. Dor leve foi definida como <=20 mm na escala VAS de 100 mm naqueles participantes que tiveram dor >20 mm na escala VAS de 100 mm na visita inicial. Nesta medida de resultado, os dados são relatados para iniciadores gerais de tofacitinibe que iniciaram tofacitinibe como primeira, segunda, terceira ou quarta linha de terapia e por cada linha de terapia, incluindo segunda linha, terceira linha e quarta linha de terapia.

Porcentagem de participantes que alcançaram remissão nos meses 6 e 12: por dose de Tofa

CDAI é um índice composto para avaliar a atividade da doença com base na soma numérica de quatro componentes: TJC (de 28 articulações avaliadas) e SJC (de 28 articulações avaliadas), avaliação global da atividade da doença pelo paciente e avaliação global da atividade da doença pelo médico. medido na EVA de 0 a 100 mm; pontuações mais altas = maior atividade da doença. A pontuação total do CDAI variou de 0 a 76, onde pontuações mais baixas indicaram menor atividade da doença. Uma pontuação <=2,8 indicou remissão. Nesta medida de resultado, os dados são relatados para participantes que administraram a dose de tofacitinibe como 5 mg BID ou 11 mg QD.

Mudança da linha de base no CDAI nos meses 6 e 12: por Tofa Dose

CDAI é um índice composto para avaliar a atividade da doença com base na soma numérica de quatro componentes: TJC (de 28 articulações avaliadas) e SJC (de 28 articulações avaliadas), avaliação global da atividade da doença pelo paciente e avaliação global da atividade da doença pelo médico. medido na EVA de 0 a 100 mm; pontuações mais altas = maior atividade da doença. A pontuação total do CDAI variou de 0 a 76, onde pontuações mais baixas indicaram menor atividade da doença. Nesta medida de resultado, os dados são relatados para participantes que administraram a dose de tofacitinibe como 5 mg BID ou 11 mg QD.

Mudança da linha de base na pontuação HAQ nos meses 6 e 12: por Tofa Dose

O HAQ é uma avaliação válida e autorreferida da incapacidade funcional na artrite reumatóide. O instrumento de 20 questões avaliou a capacidade dos participantes de realizar atividades diárias em 8 áreas funcionais: vestir-se, levantar-se, comer, caminhar, alcançar, agarrar, higiene e realizar atividades diárias. As respostas em cada área funcional foram pontuadas de 0=nenhuma dificuldade a 3=incapacidade de realizar uma tarefa naquela área. A pontuação total foi calculada como a soma das pontuações dos domínios e dividida pelo número de domínios respondidos. As pontuações totais variam de 0 a 3, onde 0 = dificuldade mínima e 3 = dificuldade extrema. Pontuações mais altas indicaram pior funcionamento. Nesta medida de resultado, os dados são relatados para participantes que administraram a dose de tofacitinibe como 5 mg BID ou 11 mg QD.

Mudança da linha de base na pontuação VAS da dor do participante nos meses 6 e 12: por dose de Tofa

Os participantes foram solicitados a avaliar seu nível de dor marcando uma marca vertical em uma escala VAS horizontal de 100 mm. A escala variou de 0 a 100 mm, onde 0 mm = sem dor e 100 mm = pior dor possível. Pontuações mais altas indicaram piora da dor. Nesta medida de resultado, os dados são relatados para participantes que administraram a dose de tofacitinibe como 5 mg BID ou 11 mg QD.

Mudança da linha de base na pontuação VAS de fadiga do participante nos meses 6 e 12: por Tofa Dose

Os participantes foram solicitados a avaliar o nível de fadiga marcando uma marca vertical em uma escala VAS horizontal de 100 mm. A escala variou de 0 a 100 mm, onde 0 mm = sem fadiga e 100 mm = pior fadiga possível. Pontuações mais altas indicaram piora da fadiga. Nesta medida de resultado, os dados são relatados para participantes que administraram a dose de tofacitinibe como 5 mg BID ou 11 mg QD.

Porcentagem de participantes que obtiveram resposta mACR20 nos meses 6 e 12: por dose de Tofa

Resposta mACR20: >= 20% de melhora na contagem de articulações sensíveis e inchadas e 20% de melhora em 2 dos 4 critérios a seguir: 1) avaliação da dor pelo participante (pontuação de 0 a 100, pontuações mais altas indicaram piora da dor); 2) avaliação global do participante sobre a atividade da doença (pontuação de 0 a 100, pontuações mais altas indicavam piora do quadro); 3) avaliação global do médico sobre a atividade da doença (pontuação de 0 a 100, pontuações mais altas indicavam piora do quadro); 4) índice de incapacidade autoavaliado do HAQ (pontuação de 0 a 3, pontuações mais altas indicavam piora da função). Nesta medida de resultado, os dados são relatados para participantes que administraram a dose de tofacitinibe como 5 mg BID ou 11 mg QD.

Porcentagem de participantes que obtiveram resposta mACR50 nos meses 6 e 12: por dose de Tofa

Resposta mACR50: >= 50% de melhora na contagem de articulações sensíveis e inchadas e 50% de melhora em 2 dos 4 critérios a seguir: 1) avaliação da dor pelo participante (pontuação de 0 a 100, pontuações mais altas indicaram piora da dor); 2) avaliação global do participante sobre a atividade da doença (pontuação de 0 a 100, pontuações mais altas indicavam piora do quadro); 3) avaliação global do médico sobre a atividade da doença (pontuação de 0 a 100, pontuações mais altas indicavam piora do quadro); 4) índice de incapacidade autoavaliado do HAQ (pontuação de 0 a 3, pontuações mais altas indicavam piora da função). Nesta medida de resultado, os dados são relatados para participantes que administraram a dose de tofacitinibe como 5 mg BID ou 11 mg QD.

Porcentagem de participantes que obtiveram resposta mACR70 nos meses 6 e 12: por dose de Tofa

Resposta mACR70: >= 70% de melhora na contagem de articulações sensíveis e inchadas e 70% de melhora em 2 dos 4 critérios a seguir: 1) avaliação da dor pelo participante (pontuação de 0 a 100, pontuações mais altas indicaram piora da dor); 2) avaliação global do participante sobre a atividade da doença (pontuação de 0 a 100, pontuações mais altas indicavam piora do quadro); 3) avaliação global do médico sobre a atividade da doença (pontuação de 0 a 100, pontuações mais altas indicavam piora do quadro); 4) índice de incapacidade autoavaliado do HAQ (pontuação de 0 a 3, pontuações mais altas indicavam piora da função). Nesta medida de resultado, os dados são relatados para participantes que administraram a dose de tofacitinibe como 5 mg BID ou 11 mg QD.

Porcentagem de participantes que alcançam baixa atividade da doença ou remissão definida por DAS28 ESR <=3,2 nos meses 6 e 12: por dose de Tofa

O DAS28 é uma medida da atividade da doença em participantes com artrite reumatóide, derivada da ponderação diferencial dada a cada um dos quatro componentes. Os componentes da avaliação DAS28 (VHS) incluíram: TJC com 28 articulações avaliadas, SJC com 28 articulações avaliadas, VHS (mm por hora) e PtGA registrados em VAS de 100 mm (pontuações variando de 0 [sem atividade da doença] a 100 mm [máximo atividade da doença]), pontuações mais altas indicaram mais atividade da doença. DAS28 (ESR) foi calculado como 0,56*sqrt (TJC28) + 0,28*sqrt (SJC28) + 0,70*ln (ESR [mm/hora] + 0,014*PtGA [mm]; onde, ln = logaritmo natural, sqrt = raiz quadrada de. Faixa de pontuação total: 0 a 9,4, pontuação mais alta indica maior atividade da doença. Pontuação DAS28(ESR) <=3,2 indicou LDA ou remissão. Nesta medida de resultado, os dados são relatados para participantes que administraram a dose de tofacitinibe como 5 mg BID ou 11 mg QD.

Porcentagem de participantes com dor leve nos meses 6 e 12: por dose de tofa

Os participantes foram solicitados a avaliar seu nível de dor marcando uma marca vertical em uma escala VAS horizontal de 100 mm. A escala variou de 0 a 100 mm, onde 0 mm = sem dor e 100 mm = pior dor possível. Pontuações mais altas indicaram piora da dor. Dor leve foi definida como <=20 mm na escala VAS de 100 mm naqueles participantes que tiveram dor >20 mm na escala VAS de 100 mm na visita inicial. Nesta medida de resultado, os dados são relatados para participantes que administraram a dose de tofacitinibe como 5 mg BID ou 11 mg QD.

Porcentagem de participantes que alcançaram a remissão nos meses 6 e 12: por períodos de início

CDAI é um índice composto para avaliar a atividade da doença com base na soma numérica de quatro componentes: TJC (de 28 articulações avaliadas) e SJC (de 28 articulações avaliadas), avaliação global da atividade da doença pelo paciente e avaliação global da atividade da doença pelo médico. medido na EVA de 0 a 100 mm; pontuações mais altas = maior atividade da doença. A pontuação total do CDAI variou de 0 a 76, onde pontuações mais baixas indicaram menor atividade da doença. Uma pontuação <=2,8 indicou remissão. Nesta medida de resultado, os dados são relatados para os participantes que iniciaram o tofacitinibe em diferentes anos de iniciação (2012-2014, 2015-2017, 2018-2020).

Mudança da linha de base no CDAI nos meses 6 e 12: por períodos de início

CDAI é um índice composto para avaliar a atividade da doença com base na soma numérica de quatro componentes: TJC (de 28 articulações avaliadas) e SJC (de 28 articulações avaliadas), avaliação global da atividade da doença pelo paciente e avaliação global da atividade da doença pelo médico. medido na EVA de 0 a 100 mm; pontuações mais altas = maior atividade da doença. A pontuação total do CDAI variou de 0 a 76, onde pontuações mais baixas indicaram menor atividade da doença. Nesta medida de resultado, os dados são relatados para os participantes que iniciaram o tofacitinibe em diferentes anos de iniciação (2012-2014, 2015-2017, 2018-2020).

Mudança da linha de base na pontuação HAQ nos meses 6 e 12: por períodos de início

O HAQ é uma avaliação válida e autorreferida da incapacidade funcional na artrite reumatóide. O instrumento de 20 questões avaliou a capacidade dos participantes de realizar atividades diárias em 8 áreas funcionais: vestir-se, levantar-se, comer, caminhar, alcançar, agarrar, higiene e realizar atividades diárias. As respostas em cada área funcional foram pontuadas de 0=nenhuma dificuldade a 3=incapacidade de realizar uma tarefa naquela área. A pontuação total foi calculada como a soma das pontuações dos domínios e dividida pelo número de domínios respondidos. As pontuações totais variam de 0 a 3, onde 0 = dificuldade mínima e 3 = dificuldade extrema. Pontuações mais altas indicaram pior funcionamento. Nesta medida de resultado, os dados são relatados para os participantes que iniciaram o tofacitinibe em diferentes anos de iniciação (2012-2014, 2015-2017, 2018-2020).

Mudança da linha de base na pontuação VAS da dor do participante nos meses 6 e 12: por períodos de início

Os participantes foram solicitados a avaliar seu nível de dor marcando uma marca vertical em uma escala VAS horizontal de 100 mm. A escala variou de 0 a 100 mm, onde 0 mm = sem dor e 100 mm = pior dor possível. Pontuações mais altas indicaram piora da dor. Nesta medida de resultado, os dados são relatados para os participantes que iniciaram o tofacitinibe em diferentes anos de iniciação (2012-2014, 2015-2017, 2018-2020).

Mudança da linha de base na pontuação VAS de fadiga do participante nos meses 6 e 12: por períodos de início

Os participantes foram solicitados a avaliar o nível de fadiga marcando uma marca vertical em uma escala VAS horizontal de 100 mm. A escala variou de 0 a 100 mm, onde 0 mm = sem fadiga e 100 mm = pior fadiga possível. Pontuações mais altas indicaram piora da fadiga. Nesta medida de resultado, os dados são relatados para os participantes que iniciaram o tofacitinibe em diferentes anos de iniciação (2012-2014, 2015-2017, 2018-2020).

Porcentagem de participantes que alcançaram resposta mACR20 nos meses 6 e 12: por períodos de início

Resposta mACR20: >= 20% de melhora na contagem de articulações sensíveis e inchadas e 20% de melhora em 2 dos 4 critérios a seguir: 1) avaliação da dor pelo participante (pontuação de 0 a 100, pontuações mais altas indicaram piora da dor); 2) avaliação global do participante sobre a atividade da doença (pontuação de 0 a 100, pontuações mais altas indicavam piora do quadro); 3) avaliação global do médico sobre a atividade da doença (pontuação de 0 a 100, pontuações mais altas indicavam piora do quadro); 4) índice de incapacidade autoavaliado do HAQ (pontuação de 0 a 3, pontuações mais altas indicavam piora da função). Nesta medida de resultado, os dados são relatados para os participantes que iniciaram o tofacitinibe em diferentes anos de iniciação (2012-2014, 2015-2017, 2018-2020).

Porcentagem de participantes que obtiveram resposta mACR50 nos meses 6 e 12: por períodos de início

Resposta mACR50: >= 50% de melhora na contagem de articulações sensíveis e inchadas e 50% de melhora em 2 dos 4 critérios a seguir: 1) avaliação da dor pelo participante (pontuação de 0 a 100, pontuações mais altas indicaram piora da dor); 2) avaliação global do participante sobre a atividade da doença (pontuação de 0 a 100, pontuações mais altas indicavam piora do quadro); 3) avaliação global do médico sobre a atividade da doença (pontuação de 0 a 100, pontuações mais altas indicavam piora do quadro); 4) índice de incapacidade autoavaliado do HAQ (pontuação de 0 a 3, pontuações mais altas indicavam piora da função). Nesta medida de resultado, os dados são relatados para os participantes que iniciaram o tofacitinibe em diferentes anos de iniciação (2012-2014, 2015-2017, 2018-2020).

Porcentagem de participantes que obtiveram resposta mACR70 nos meses 6 e 12: por períodos de início

Resposta mACR70: >= 70% de melhora na contagem de articulações sensíveis e inchadas e 70% de melhora em 2 dos 4 critérios a seguir: 1) avaliação da dor pelo participante (pontuação de 0 a 100, pontuações mais altas indicaram piora da dor); 2) avaliação global do participante sobre a atividade da doença (pontuação de 0 a 100, pontuações mais altas indicavam piora do quadro); 3) avaliação global do médico sobre a atividade da doença (pontuação de 0 a 100, pontuações mais altas indicavam piora do quadro); 4) índice de incapacidade autoavaliado do HAQ (pontuação de 0 a 3, pontuações mais altas indicavam piora da função). Nesta medida de resultado, os dados são relatados para os participantes que iniciaram o tofacitinibe em diferentes anos de iniciação (2012-2014, 2015-2017, 2018-2020).

Porcentagem de participantes que alcançam baixa atividade da doença ou remissão definida pelo DAS28 ESR <=3,2 nos meses 6 e 12: por períodos de início

O DAS28 é uma medida da atividade da doença em participantes com artrite reumatóide, derivada da ponderação diferencial dada a cada um dos quatro componentes. Os componentes da avaliação DAS28 (VHS) incluíram: TJC com 28 articulações avaliadas, SJC com 28 articulações avaliadas, VHS (mm por hora) e PtGA registrados em VAS de 100 mm (pontuações variando de 0 [sem atividade da doença] a 100 mm [máximo atividade da doença]), pontuações mais altas indicaram mais atividade da doença. DAS28 (ESR) foi calculado como 0,56*sqrt (TJC28) + 0,28*sqrt (SJC28) + 0,70*ln (ESR [mm/hora] + 0,014*PtGA [mm]; onde, ln = logaritmo natural, sqrt = raiz quadrada de. Faixa de pontuação total: 0 a 9,4, pontuação mais alta indica maior atividade da doença. Pontuação DAS28(ESR) <=3,2 indicou LDA ou remissão. Nesta medida de resultado, os dados são relatados para os participantes que iniciaram o tofacitinibe em diferentes anos de iniciação (2012-2014, 2015-2017, 2018-2020).

Porcentagem de participantes com dor leve nos meses 6 e 12: por períodos de início

Os participantes foram solicitados a avaliar seu nível de dor marcando uma marca vertical em uma escala VAS horizontal de 100 mm. A escala variou de 0 a 100 mm, onde 0 mm = sem dor e 100 mm = pior dor possível. Pontuações mais altas indicaram piora da dor. Dor leve foi definida como <=20 mm na escala VAS de 100 mm naqueles participantes que tiveram dor >20 mm na escala VAS de 100 mm na visita inicial. Nesta medida de resultado, os dados são relatados para os participantes que iniciaram o tofacitinibe em diferentes anos de iniciação (2012-2014, 2015-2017, 2018-2020).