Een onderzoek om de behandelingspatronen en het effect van tofacitinib-indicatoren voor patiënten met reumatoïde artritis te onderzoeken en te beschrijven

Patiënten met reumatoïde artritis (RA)

Patiënten die vanaf november 2012 tofacitinib uit het Corrona RA-register krijgen

Percentage deelnemers dat een lage ziekteactiviteit (LDA) bereikte (Clinical Disease Activity Index [CDAI] <=10) na 6 maanden: per totale Tofa-initiatiefnemer, monotherapie- en combinatietherapie-initiatiefnemer

CDAI is een samengestelde index voor het beoordelen van de ziekteactiviteit, gebaseerd op de numerieke optelling van vier componenten: het aantal gevoelige gewrichten en het aantal gezwollen gewrichten (beide van de 28 geëvalueerde gewrichten), de globale beoordeling van de ziekteactiviteit door de patiënt en de globale beoordeling door de arts van de ziekteactiviteit, beide gemeten op een visueel analoge schaal (VAS) van 0 tot 100 millimeter (mm); hogere scores = hogere ziekteactiviteit. De CDAI-totaalscore varieerde van 0 tot 76, waarbij lagere scores = lagere ziekteactiviteit. Een score van <=10 duidde op LDA; tussen >10 en <=22 duidde op matige ziekteactiviteit en >22 duidde op hoge ziekteactiviteit. In deze uitkomstmaat worden gegevens afzonderlijk gerapporteerd voor het totale aantal deelnemers dat met tofacitinib startte als monotherapie of als combinatietherapie (d.w.z. tofacitinib in combinatie met methotrexaat, arava, azulfidine, plaquenil of cyclosporine), deelnemers die tofacitinib als monotherapie startten en deelnemers die tofacitinib als combinatietherapie startten.

Percentage deelnemers dat LDA (CDAI <=10) bereikte na 12 maanden: per totaal aantal Tofa-initiatieven, monotherapie- en combinatietherapie-initiatieven

CDAI is een samengestelde index voor het beoordelen van de ziekteactiviteit, gebaseerd op de numerieke optelling van vier componenten: het aantal gevoelige gewrichten (TJC) en het aantal gezwollen gewrichten ([SJC] beide van de 28 geëvalueerde gewrichten), de globale beoordeling van de ziekteactiviteit door de patiënt en de globale beoordeling door de arts. van ziekteactiviteit, beide gemeten op een VAS van 0 tot 100 mm; hogere scores = hogere ziekteactiviteit. De CDAI-totaalscore varieerde van 0 tot 76, waarbij lagere scores een lagere ziekteactiviteit aangaven. Een score van <=10 duidde op LDA; een score tussen >10 en <=22 duidde op matige ziekteactiviteit en een score >22 duidde op hoge ziekteactiviteit. In deze uitkomstmaat worden gegevens afzonderlijk gerapporteerd voor het totale aantal deelnemers dat met tofacitinib startte als monotherapie of als combinatietherapie (d.w.z. tofacitinib in combinatie met methotrexaat, arava, azulfidine, plaquenil of cyclosporine), deelnemers die tofacitinib als monotherapie startten en deelnemers die tofacitinib als combinatietherapie startten.

Percentage deelnemers dat LDA (CDAI <=10) bereikte na 6 maanden: per therapielijn

CDAI=samengestelde index voor het beoordelen van de ziekteactiviteit (DA) op basis van de optelling van vier componenten: TJC en SJC (beide van de 28 geëvalueerde gewrichten), de globale beoordeling van de DA door de patiënt en de globale beoordeling van de DA door de arts, beide gemeten op een VAS van 0 tot 100 mm; hogere scores = hogere ziekteactiviteit. CDAI-totaalscorebereik: 0 tot 76, waarbij lagere scores = lagere ziekteactiviteit. Een score van <=10 duidde op LDA; score tussen >10 en <=22 duidde op matige DA en score >22 duidde op hoge DA. Er worden gegevens gerapporteerd voor het totale aantal tofacitinib-initiatieven die tofacitinib startten als eerste, tweede, derde of vierde lijn van therapie (eerste lijn: geen eerder gebruik van een ziektemodificerend antireumatisch geneesmiddel [DMARD]) en voor elke lijn van therapie, tweede lijn: deelnemers met eerder gebruik van ten minste 1 conventionele synthetische (cs) DMARD en geen eerder gebruik van biologische geneesmiddelen; derde lijn: deelnemers met eerder gebruik van csDMARD's en 1 biologische en vierde lijn: deelnemers met eerder gebruik van csDMARD's en meer dan 2 biologische geneesmiddelen.

Percentage deelnemers dat LDA (CDAI <=10) bereikte na 12 maanden: per therapielijn

CDAI=samengestelde index voor het beoordelen van DA op basis van numerieke sommatie van vier componenten: TJC en SJC (beide van de 28 geëvalueerde gewrichten), globale beoordeling van DA door de patiënt en globale beoordeling van DA door de arts, beide gemeten op een VAS van 0 tot 100 mm; hogere scores = hogere ziekteactiviteit. CDAI-totaalscorebereik: 0 tot 76, waarbij lagere scores = lagere ziekteactiviteit. Een score van <=10 duidde op LDA; score tussen >10 en <=22 duidde op matige DA en score >22 duidde op hoge DA. Er worden gegevens gerapporteerd voor het totale aantal tofacitinib-initiatoren die tofacitinib startten als eerste, tweede, derde of vierde therapielijn (eerste lijn: geen eerder gebruik van enige DMARD) en voor elke therapielijn, tweede lijn: deelnemers met eerder gebruik van ten minste 1 csDMARD en geen eerder gebruik van biologische geneesmiddelen; derde lijn: deelnemers met eerder gebruik van csDMARD's en 1 biologische en vierde lijn: deelnemers met eerder gebruik van csDMARD's en meer dan 2 biologische geneesmiddelen.

Percentage deelnemers dat LDA (CDAI <=10) bereikte na 6 maanden: volgens Tofa-dosis

CDAI is een samengestelde index voor het beoordelen van ziekteactiviteit, gebaseerd op de numerieke optelling van vier componenten: TJC (van de 28 geëvalueerde gewrichten) en SJC (van de 28 geëvalueerde gewrichten), de globale beoordeling van de ziekteactiviteit door de patiënt en de globale beoordeling door de arts van de ziekteactiviteit, beide gemeten op een VAS van 0 tot 100 mm; hogere scores = hogere ziekteactiviteit. De CDAI-totaalscore varieerde van 0 tot 76, waarbij lagere scores een lagere ziekteactiviteit aangaven. Een score van <=10 duidde op LDA; een score tussen >10 en <=22 duidde op matige ziekteactiviteit en een score >22 duidde op hoge ziekteactiviteit. In deze uitkomstmaat worden gegevens gerapporteerd per dosis tofacitinib bij aanvang, d.w.z. 5 mg tweemaal daags (BID) of 11 mg eenmaal daags (QD).

Percentage deelnemers dat LDA (CDAI <=10) bereikte na 12 maanden: volgens Tofa-dosis

CDAI is een samengestelde index voor het beoordelen van ziekteactiviteit, gebaseerd op de numerieke optelling van vier componenten: TJC (van de 28 geëvalueerde gewrichten) en SJC (van de 28 geëvalueerde gewrichten), de globale beoordeling van de ziekteactiviteit door de patiënt en de globale beoordeling door de arts van de ziekteactiviteit, beide gemeten op een VAS van 0 tot 100 mm; hogere scores = hogere ziekteactiviteit. De CDAI-totaalscore varieerde van 0 tot 76, waarbij lagere scores een lagere ziekteactiviteit aangaven. Een score van <=10 duidde op LDA; een score tussen >10 en <=22 duidde op matige ziekteactiviteit en een score >22 duidde op hoge ziekteactiviteit. In deze uitkomstmaat worden gegevens gerapporteerd per dosis tofacitinib bij aanvang, d.w.z. 5 mg tweemaal daags of 11 mg eenmaal daags.

Percentage deelnemers dat LDA (CDAI <=10) heeft bereikt na 6 maanden: per tijdsperiode van initiatie

CDAI is een samengestelde index voor het beoordelen van ziekteactiviteit, gebaseerd op de numerieke optelling van vier componenten: TJC (van de 28 geëvalueerde gewrichten) en SJC (van de 28 geëvalueerde gewrichten), de globale beoordeling van de ziekteactiviteit door de patiënt en de globale beoordeling door de arts van de ziekteactiviteit, beide gemeten op een VAS van 0 tot 100 mm; hogere scores = hogere ziekteactiviteit. De CDAI-totaalscore varieerde van 0 tot 76, waarbij lagere scores een lagere ziekteactiviteit aangaven. Een score van <=10 duidde op LDA; een score tussen >10 en <=22 duidde op matige ziekteactiviteit en een score >22 duidde op hoge ziekteactiviteit. In deze uitkomstmaat worden de gegevens gerapporteerd per jaar van start met tofacitinib (2012-2014, 2015-2017, 2018-2020).

Percentage deelnemers dat LDA (CDAI <=10) heeft bereikt na 12 maanden: per tijdsperiode van initiatie

CDAI is een samengestelde index voor het beoordelen van ziekteactiviteit, gebaseerd op de numerieke optelling van vier componenten: TJC (van de 28 geëvalueerde gewrichten) en SJC (van de 28 geëvalueerde gewrichten), de globale beoordeling van de ziekteactiviteit door de patiënt en de globale beoordeling door de arts van de ziekteactiviteit, beide gemeten op een VAS van 0 tot 100 mm; hogere scores = hogere ziekteactiviteit. De CDAI-totaalscore varieerde van 0 tot 76, waarbij lagere scores een lagere ziekteactiviteit aangaven. Een score van <=10 duidde op LDA; een score tussen >10 en <=22 duidde op matige ziekteactiviteit en een score >22 duidde op hoge ziekteactiviteit. In deze uitkomstmaat worden de gegevens gerapporteerd per jaar van start met tofacitinib (2012-2014, 2015-2017, 2018-2020).

Percentage deelnemers dat remissie bereikte in maand 6 en 12: per totaal aantal Tofa-initiatieven, monotherapie- en combinatietherapie-initiatieven

CDAI is een samengestelde index voor het beoordelen van ziekteactiviteit, gebaseerd op de numerieke optelling van vier componenten: TJC (van de 28 geëvalueerde gewrichten) en SJC (van de 28 geëvalueerde gewrichten), de globale beoordeling van de ziekteactiviteit door de patiënt en de globale beoordeling door de arts van de ziekteactiviteit, beide gemeten op een VAS van 0 tot 100 mm; hogere scores = hogere ziekteactiviteit. De CDAI-totaalscore varieerde van 0 tot 76, waarbij lagere scores een lagere ziekteactiviteit aangaven. Een score van <=2,8 duidde op remissie. In deze uitkomstmaat worden gegevens afzonderlijk gerapporteerd voor het totale aantal deelnemers dat met tofacitinib startte als monotherapie of als combinatietherapie (d.w.z. tofacitinib in combinatie met methotrexaat, arava, azulfidine, plaquenil of cyclosporine), deelnemers die tofacitinib als monotherapie startten en deelnemers die tofacitinib als combinatietherapie startten.

Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in CDAI op maand 6 en 12: per totaal aantal Tofa-initiatieven, monotherapie- en combinatietherapie-initiatieven

CDAI is een samengestelde index voor het beoordelen van ziekteactiviteit, gebaseerd op de numerieke optelling van vier componenten: TJC (van de 28 geëvalueerde gewrichten) en SJC (van de 28 geëvalueerde gewrichten), de globale beoordeling van de ziekteactiviteit door de patiënt en de globale beoordeling door de arts van de ziekteactiviteit, beide gemeten op een VAS van 0 tot 100 mm; hogere scores = hogere ziekteactiviteit. De CDAI-totaalscore varieerde van 0 tot 76, waarbij lagere scores een lagere ziekteactiviteit aangaven. In deze uitkomstmaat worden gegevens afzonderlijk gerapporteerd voor het totale aantal deelnemers dat met tofacitinib startte als monotherapie of als combinatietherapie (d.w.z. tofacitinib in combinatie met methotrexaat, arava, azulfidine, plaquenil of cyclosporine), deelnemers die tofacitinib als monotherapie startten en deelnemers die tofacitinib als combinatietherapie startten.

Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de score op de gezondheidsbeoordelingsvragenlijst (HAQ) in maand 6 en 12: per totale Tofa-initiatiefnemer, monotherapie- en combinatietherapie-initiatiefnemer

HAQ is een zelfgerapporteerde, geldige beoordeling van functionele beperkingen bij reumatoïde artritis. Het instrument met 20 vragen beoordeelde het vermogen van de deelnemers om dagelijkse activiteiten uit te voeren op 8 functionele gebieden: aankleden, opstaan, eten, lopen, reiken, grijpen, hygiëne en het uitvoeren van dagelijkse activiteiten. De antwoorden op elk functioneel gebied werden gescoord van 0=geen moeite tot 3=onvermogen om een ​​taak op dat gebied uit te voeren. Totale score=som van domeinscores en gedeeld door het aantal beantwoorde domeinen. De totale scores variëren van 0 tot 3, waarbij 0=minste moeilijkheidsgraad en 3=extreem moeilijkheidsgraad. Hogere scores duidden op een slechter functioneren. In deze uitkomstmaat worden gegevens afzonderlijk gerapporteerd voor het totale aantal deelnemers dat met tofacitinib startte als monotherapie of als combinatietherapie (d.w.z. tofacitinib in combinatie met methotrexaat, arava, azulfidine, plaquenil of cyclosporine), deelnemers die tofacitinib als monotherapie startten en deelnemers die tofacitinib als combinatietherapie startten.

Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de pijnscore van de deelnemer op de Visuele Analoge Schaal (VAS) in maand 6 en 12: volgens het totale aantal Tofa-initiatieven, monotherapie- en combinatietherapie-initiatieven

Deelnemers werd gevraagd hun pijnniveau te beoordelen door een verticaal vinkje te markeren op een horizontale VAS-schaal van 100 mm. De schaal liep van 0-100 mm, waarbij 0 mm = geen pijn en 100 mm = de ergst mogelijke pijn. Hogere scores duidden op verergering van de pijn. In deze uitkomstmaat worden gegevens afzonderlijk gerapporteerd voor het totale aantal deelnemers dat met tofacitinib startte als monotherapie of als combinatietherapie (d.w.z. tofacitinib in combinatie met methotrexaat, arava, azulfidine, plaquenil of cyclosporine), deelnemers die tofacitinib als monotherapie startten en deelnemers die tofacitinib als combinatietherapie startten.

Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de VAS-score van vermoeidheid van de deelnemer in maand 6 en 12: per totale Tofa-initiatiefnemer, monotherapie- en combinatietherapie-initiatiefnemer

Deelnemers werd gevraagd de mate van vermoeidheid te beoordelen door een verticaal vinkje te markeren op een horizontale VAS-schaal van 100 mm. De schaal liep van 0-100 mm, waarbij 0 mm = geen vermoeidheid en 100 mm = de ergst mogelijke vermoeidheid. Hogere scores duidden op een verslechtering van de vermoeidheid. In deze uitkomstmaat worden gegevens gerapporteerd voor het totale aantal tofa-initiatieven en deelnemers die met tofacitinib begonnen als monotherapie of als combinatietherapie.

Percentage deelnemers dat de Modified American College of Rheumatology 20% (mACR20) respons behaalt op maand 6 en 12: volgens het totale aantal Tofa-initiatieven, monotherapie- en combinatietherapie-initiatieven

mACR20-respons: >= 20 procent (%) verbetering van het aantal gevoelige en gezwollen gewrichten en 20% verbetering in 2 van de volgende 4 criteria: 1) beoordeling door deelnemers van pijn (gescoord van 0 tot 100, hogere scores duidden op verergering van de pijn); 2) de globale beoordeling door de deelnemers van de ziekteactiviteit (gescoord van 0 tot 100, hogere scores duidden op een verslechtering van de toestand); 3) Een globale beoordeling door een arts van de ziekteactiviteit (gescoord van 0 tot 100, hogere scores duidden op een verslechtering van de toestand); 4) zelfbeoordeelde invaliditeitsindex van de HAQ (gescoord van 0 tot 3, hogere scores duidden op een verslechtering van het functioneren). In deze uitkomstmaat worden gegevens afzonderlijk gerapporteerd voor het totale aantal deelnemers dat met tofacitinib startte als monotherapie of als combinatietherapie (d.w.z. tofacitinib in combinatie met methotrexaat, arava, azulfidine, plaquenil of cyclosporine), deelnemers die tofacitinib als monotherapie startten en deelnemers die tofacitinib als combinatietherapie startten.

Percentage deelnemers dat de Modified American College of Rheumatology 50% (mACR50) respons behaalt op maand 6 en 12: volgens het totale aantal Tofa-initiatieven, monotherapie- en combinatietherapie-initiatieven

mACR50-respons: >= 50% verbetering in het aantal gevoelige en gezwollen gewrichten en 50% verbetering in 2 van de volgende 4 criteria: 1) beoordeling door deelnemers van pijn (gescoord van 0 tot 100, hogere scores duiden op verergering van de pijn); 2) de globale beoordeling door de deelnemers van de ziekteactiviteit (gescoord van 0 tot 100, hogere scores duidden op een verslechtering van de toestand); 3) Een globale beoordeling door een arts van de ziekteactiviteit (gescoord van 0 tot 100, hogere scores duidden op een verslechtering van de toestand); 4) zelfbeoordeelde invaliditeitsindex van de HAQ (gescoord van 0 tot 3, hogere scores duidden op een verslechtering van het functioneren). In deze uitkomstmaat worden gegevens afzonderlijk gerapporteerd voor het totale aantal deelnemers dat met tofacitinib startte als monotherapie of als combinatietherapie (d.w.z. tofacitinib in combinatie met methotrexaat, arava, azulfidine, plaquenil of cyclosporine), deelnemers die tofacitinib als monotherapie startten en deelnemers die tofacitinib als combinatietherapie startten.

Percentage deelnemers dat de Modified American College of Rheumatology 70% (mACR70) respons behaalt op maand 6 en 12: volgens het totale aantal Tofa-initiatieven, monotherapie- en combinatietherapie-initiatieven

mACR70-respons: >= 70% verbetering in het aantal gevoelige en gezwollen gewrichten en 70% verbetering in 2 van de volgende 4 criteria: 1) beoordeling door deelnemers van pijn (gescoord van 0 tot 100, hogere scores duiden op verergering van de pijn); 2) de globale beoordeling door de deelnemers van de ziekteactiviteit (gescoord van 0 tot 100, hogere scores duidden op een verslechtering van de toestand); 3) Een globale beoordeling door een arts van de ziekteactiviteit (gescoord van 0 tot 100, hogere scores duidden op een verslechtering van de toestand); 4) zelfbeoordeelde invaliditeitsindex van de HAQ (gescoord van 0 tot 3, hogere scores duidden op een verslechtering van het functioneren). In deze uitkomstmaat worden gegevens afzonderlijk gerapporteerd voor het totale aantal deelnemers dat met tofacitinib startte als monotherapie of als combinatietherapie (d.w.z. tofacitinib in combinatie met methotrexaat, arava, azulfidine, plaquenil of cyclosporine), deelnemers die tofacitinib als monotherapie startten en deelnemers die tofacitinib als combinatietherapie startten.

Percentage deelnemers dat een lage ziekteactiviteit of remissie bereikt, gedefinieerd door de ziekteactiviteitsscore in 28 gewrichten (DAS28) (erytrocytensedimentatiesnelheid [ESR]) <= 3,2 in maand 6 en 12: volgens het totaal van de Tofa-initiatoren, monotherapie en combinatietherapie

DAS28 is een maatstaf voor de ziekteactiviteit bij deelnemers met reumatoïde artritis, afgeleid met behulp van differentiële weging die aan elk van de vier componenten wordt gegeven. Componenten inbegrepen: TJC met 28 beoordeelde gewrichten, SJC met 28 beoordeelde gewrichten, ESR (mm per uur) en de globale beoordeling van de patiënt (PtGA) geregistreerd op 100 mm VAS (scores variërend van 0 [geen ziekteactiviteit] tot 100 mm [maximale ziekteactiviteit] ), hogere scores = meer ziekteactiviteit. DAS28 (ESR) werd berekend als 0,56*sqrt (TJC28)+0,28*sqrt (SJC28)+0,70*ln (ESR [mm/uur]+0,014*PtGA [mm]; waarbij, ln=natuurlijke logaritme, sqrt=vierkantswortel van. Totaal scorebereik: 0 tot 9,4, hogere score = meer ziekteactiviteit. DAS28(ESR)-score van <=3,2 duidde op LDA of remissie. In deze uitkomstmaat worden gegevens afzonderlijk gerapporteerd voor het totale aantal deelnemers dat met tofacitinib als monotherapie of als combinatietherapie is gestart, deelnemers die met tofacitinib als monotherapie zijn gestart en deelnemers die met tofacitinib als combinatietherapie zijn gestart.

Percentage deelnemers met milde pijn in maand 6 en 12: volgens het totale aantal Tofa-initiatieven, monotherapie en combinatietherapie

Deelnemers werd gevraagd hun pijnniveau te beoordelen door een verticaal vinkje te markeren op een horizontale VAS-schaal van 100 mm. De schaal liep van 0-100 mm, waarbij 0 mm = geen pijn en 100 mm = de ergst mogelijke pijn. Hogere scores duidden op verergering van de pijn. Milde pijn werd gedefinieerd als <=20 mm op de 100 mm VAS-schaal bij die deelnemers die bij het initiatiebezoek pijn >20 mm op de 100 mm VAS hadden. In deze uitkomstmaat worden gegevens afzonderlijk gerapporteerd voor het totale aantal deelnemers dat met tofacitinib startte als monotherapie of als combinatietherapie (d.w.z. tofacitinib in combinatie met methotrexaat, arava, azulfidine, plaquenil of cyclosporine), deelnemers die tofacitinib als monotherapie startten en deelnemers die tofacitinib als combinatietherapie startten.

Percentage deelnemers dat remissie bereikte in maand 6 en 12: per therapielijn

CDAI is een samengestelde index voor het beoordelen van ziekteactiviteit, gebaseerd op de numerieke optelling van vier componenten: TJC (van de 28 geëvalueerde gewrichten) en SJC (van de 28 geëvalueerde gewrichten), de globale beoordeling van de ziekteactiviteit door de patiënt en de globale beoordeling door de arts van de ziekteactiviteit, beide gemeten op een VAS van 0 tot 100 mm; hogere scores = hogere ziekteactiviteit. De CDAI-totaalscore varieerde van 0 tot 76, waarbij lagere scores een lagere ziekteactiviteit aangaven. Een score van <=2,8 duidde op remissie. Er worden gegevens gerapporteerd voor het totale aantal tofacitinib-initiatoren die tofacitinib startten als eerste, tweede, derde of vierde therapielijn (eerste lijn: geen eerder gebruik van enige DMARD) en voor elke therapielijn, inclusief tweedelijns: deelnemers met eerder gebruik van ten minste 1 csDMARD en geen eerder gebruik van biologische geneesmiddelen; derde lijn: deelnemers met eerder gebruik van csDMARD's en 1 biologische en vierde lijn: deelnemers met eerder gebruik van csDMARD's en meer dan 2 biologische geneesmiddelen.

Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in CDAI op maand 6 en 12: per therapielijn

CDAI is een samengestelde index voor het beoordelen van ziekteactiviteit, gebaseerd op de numerieke optelling van vier componenten: TJC (van de 28 geëvalueerde gewrichten) en SJC (van de 28 geëvalueerde gewrichten), de globale beoordeling van de ziekteactiviteit door de patiënt en de globale beoordeling door de arts van de ziekteactiviteit, beide gemeten op een VAS van 0 tot 100 mm; hogere scores = hogere ziekteactiviteit. De CDAI-totaalscore varieerde van 0 tot 76, waarbij lagere scores een lagere ziekteactiviteit aangaven. In deze uitkomstmaat worden gegevens gerapporteerd voor het totale aantal tofacitinib-initiatieven die tofacitinib startten als eerste, tweede, derde of vierde lijn therapie en voor elke therapielijn, inclusief tweedelijns-, derdelijns- en vierdelijnstherapie.

Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in HAQ-score in maand 6 en 12: per therapielijn

HAQ is een zelfgerapporteerde, geldige beoordeling van functionele beperkingen bij reumatoïde artritis. Het instrument met 20 vragen beoordeelde het vermogen van de deelnemers om dagelijkse activiteiten uit te voeren op 8 functionele gebieden: aankleden, opstaan, eten, lopen, reiken, grijpen, hygiëne en het uitvoeren van dagelijkse activiteiten. De antwoorden op elk functioneel gebied werden gescoord van 0=geen moeite tot 3=onvermogen om een ​​taak op dat gebied uit te voeren. De totale score werd berekend als de som van de domeinscores en gedeeld door het aantal beantwoorde domeinen. De totale scores variëren van 0 tot 3, waarbij 0 = de minste moeilijkheidsgraad en 3 = extreme moeilijkheidsgraad. Hogere scores duidden op een slechter functioneren. In deze uitkomstmaat worden gegevens gerapporteerd voor het totale aantal tofacitinib-initiatieven die tofacitinib startten als eerste, tweede, derde of vierde lijn therapie en voor elke therapielijn, inclusief tweedelijns-, derdelijns- en vierdelijnstherapie.

Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de pijn-VAS-score van de deelnemer in maand 6 en 12: per therapielijn

Deelnemers werd gevraagd hun pijnniveau te beoordelen door een verticaal vinkje te markeren op een horizontale VAS-schaal van 100 mm. De schaal liep van 0-100 mm, waarbij 0 mm = geen pijn en 100 mm = de ergst mogelijke pijn. Hogere scores duidden op verergering van de pijn. In deze uitkomstmaat worden gegevens gerapporteerd voor het totale aantal tofacitinib-initiatieven die tofacitinib startten als eerste, tweede, derde of vierde lijn therapie en voor elke therapielijn, inclusief tweedelijns-, derdelijns- en vierdelijnstherapie.

Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de VAS-score van vermoeidheid van de deelnemer in maand 6 en 12: per therapielijn

Deelnemers werd gevraagd de mate van vermoeidheid te beoordelen door een verticaal vinkje te markeren op een horizontale VAS-schaal van 100 mm. De schaal liep van 0-100 mm, waarbij 0 mm = geen vermoeidheid en 100 mm = de ergst mogelijke vermoeidheid. Hogere scores duidden op een verslechtering van de vermoeidheid. In deze uitkomstmaat worden gegevens gerapporteerd voor het totale aantal tofacitinib-initiatieven die tofacitinib startten als eerste, tweede, derde of vierde lijn therapie en voor elke therapielijn, inclusief tweedelijns-, derdelijns- en vierdelijnstherapie.

Percentage deelnemers dat mACR20-respons bereikt in maand 6 en 12: per therapielijn

mACR20-respons: >= 20% verbetering in het aantal gevoelige en gezwollen gewrichten en 20% verbetering in 2 van de volgende 4 criteria: 1) beoordeling door deelnemers van pijn (gescoord van 0 tot 100, hogere scores duidden op verergering van de pijn); 2) de globale beoordeling door de deelnemers van de ziekteactiviteit (gescoord van 0 tot 100, hogere scores duidden op een verslechtering van de toestand); 3) Een globale beoordeling door een arts van de ziekteactiviteit (gescoord van 0 tot 100, hogere scores duidden op een verslechtering van de toestand); 4) zelfbeoordeelde invaliditeitsindex van de HAQ (gescoord van 0 tot 3, hogere scores duidden op een verslechtering van het functioneren). In deze uitkomstmaat worden gegevens gerapporteerd voor het totale aantal tofacitinib-initiatieven die tofacitinib startten als eerste, tweede, derde of vierde lijn therapie en voor elke therapielijn, inclusief tweedelijns-, derdelijns- en vierdelijnstherapie.

Percentage deelnemers dat mACR50-respons bereikt in maand 6 en 12: per therapielijn

mACR50-respons: >= 50% verbetering in het aantal gevoelige en gezwollen gewrichten en 50% verbetering in 2 van de volgende 4 criteria: 1) beoordeling door deelnemers van pijn (gescoord van 0 tot 100, hogere scores duiden op verergering van de pijn); 2) de globale beoordeling door de deelnemers van de ziekteactiviteit (gescoord van 0 tot 100, hogere scores duidden op een verslechtering van de toestand); 3) Een globale beoordeling door een arts van de ziekteactiviteit (gescoord van 0 tot 100, hogere scores duidden op een verslechtering van de toestand); 4) zelfbeoordeelde invaliditeitsindex van de HAQ (gescoord van 0 tot 3, hogere scores duidden op een verslechtering van het functioneren). In deze uitkomstmaat worden gegevens gerapporteerd voor het totale aantal tofacitinib-initiatieven die tofacitinib startten als eerste, tweede, derde of vierde lijn therapie en voor elke therapielijn, inclusief tweedelijns-, derdelijns- en vierdelijnstherapie.

Percentage deelnemers dat mACR70-respons bereikt in maand 6 en 12: per therapielijn

mACR70-respons: >= 70% verbetering in het aantal gevoelige en gezwollen gewrichten en 70% verbetering in 2 van de volgende 4 criteria: 1) beoordeling door deelnemers van pijn (gescoord van 0 tot 100, hogere scores duiden op verergering van de pijn); 2) de globale beoordeling door de deelnemers van de ziekteactiviteit (gescoord van 0 tot 100, hogere scores duidden op een verslechtering van de toestand); 3) Een globale beoordeling door een arts van de ziekteactiviteit (gescoord van 0 tot 100, hogere scores duidden op een verslechtering van de toestand); 4) zelfbeoordeelde invaliditeitsindex van de HAQ (gescoord van 0 tot 3, hogere scores duidden op een verslechtering van het functioneren). In deze uitkomstmaat worden gegevens gerapporteerd voor het totale aantal tofacitinib-initiatieven die tofacitinib startten als eerste, tweede, derde of vierde lijn therapie en voor elke therapielijn, inclusief tweedelijns-, derdelijns- en vierdelijnstherapie.

Percentage deelnemers dat lage ziekteactiviteit of remissie bereikt, gedefinieerd door DAS28 ESR <=3,2 in maand 6 en 12: per therapielijn

DAS28 is een maatstaf voor de ziekteactiviteit bij deelnemers met reumatoïde artritis, afgeleid met behulp van differentiële weging die aan elk van de vier componenten wordt gegeven. De componenten van de DAS28 (ESR)-beoordeling omvatten: TJC met 28 beoordeelde gewrichten, SJC met 28 beoordeelde gewrichten, ESR (mm per uur) en PtGA geregistreerd op 100 mm VAS (scores variërend van 0 [geen ziekteactiviteit] tot 100 mm [maximaal ziekteactiviteit]), duidden hogere scores op meer ziekteactiviteit. DAS28 (ESR) werd berekend als 0,56*sqrt (TJC28) + 0,28*sqrt (SJC28) + 0,70*ln (ESR [mm/uur] + 0,014*PtGA [mm]; waarbij ln = natuurlijk logaritme, sqrt = vierkantswortel van. Totaal scorebereik: 0 tot 9,4, een hogere score duidde op meer ziekteactiviteit. DAS28(ESR)-score van <=3,2 duidde op LDA of remissie. In deze uitkomstmaat worden gegevens gerapporteerd voor het totale aantal tofacitinib-initiatieven die tofacitinib startten als eerste, tweede, derde of vierde lijn therapie en voor elke therapielijn, inclusief tweedelijns-, derdelijns- en vierdelijnstherapie.

Percentage deelnemers met milde pijn in maand 6 en 12: per therapielijn

Deelnemers werd gevraagd hun pijnniveau te beoordelen door een verticaal vinkje te markeren op een horizontale VAS-schaal van 100 mm. De schaal liep van 0-100 mm, waarbij 0 mm = geen pijn en 100 mm = de ergst mogelijke pijn. Hogere scores duidden op verergering van de pijn. Milde pijn werd gedefinieerd als <=20 mm op de 100 mm VAS-schaal bij die deelnemers die bij het initiatiebezoek pijn >20 mm op de 100 mm VAS hadden. In deze uitkomstmaat worden gegevens gerapporteerd voor het totale aantal tofacitinib-initiatieven die tofacitinib startten als eerste, tweede, derde of vierde lijn therapie en voor elke therapielijn, inclusief tweedelijns-, derdelijns- en vierdelijnstherapie.

Percentage deelnemers dat remissie bereikte in maand 6 en 12: volgens Tofa-dosis

CDAI is een samengestelde index voor het beoordelen van ziekteactiviteit, gebaseerd op de numerieke optelling van vier componenten: TJC (van de 28 geëvalueerde gewrichten) en SJC (van de 28 geëvalueerde gewrichten), de globale beoordeling van de ziekteactiviteit door de patiënt en de globale beoordeling door de arts van de ziekteactiviteit, beide gemeten op een VAS van 0 tot 100 mm; hogere scores = hogere ziekteactiviteit. De CDAI-totaalscore varieerde van 0 tot 76, waarbij lagere scores een lagere ziekteactiviteit aangaven. Een score van <=2,8 duidde op remissie. In deze uitkomstmaat worden gegevens gerapporteerd voor deelnemers die een dosis tofacitinib toegediend kregen in een dosis van 5 mg tweemaal daags of 11 mg eenmaal daags.

Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in CDAI op maand 6 en 12: per Tofa-dosis

CDAI is een samengestelde index voor het beoordelen van ziekteactiviteit, gebaseerd op de numerieke optelling van vier componenten: TJC (van de 28 geëvalueerde gewrichten) en SJC (van de 28 geëvalueerde gewrichten), de globale beoordeling van de ziekteactiviteit door de patiënt en de globale beoordeling door de arts van de ziekteactiviteit, beide gemeten op een VAS van 0 tot 100 mm; hogere scores = hogere ziekteactiviteit. De CDAI-totaalscore varieerde van 0 tot 76, waarbij lagere scores een lagere ziekteactiviteit aangaven. In deze uitkomstmaat worden gegevens gerapporteerd voor deelnemers die een dosis tofacitinib toegediend kregen in een dosis van 5 mg tweemaal daags of 11 mg eenmaal daags.

Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in HAQ-score op maand 6 en 12: per Tofa-dosis

HAQ is een zelfgerapporteerde, geldige beoordeling van functionele beperkingen bij reumatoïde artritis. Het instrument met 20 vragen beoordeelde het vermogen van de deelnemers om dagelijkse activiteiten uit te voeren op 8 functionele gebieden: aankleden, opstaan, eten, lopen, reiken, grijpen, hygiëne en het uitvoeren van dagelijkse activiteiten. De antwoorden op elk functioneel gebied werden gescoord van 0=geen moeite tot 3=onvermogen om een ​​taak op dat gebied uit te voeren. De totale score werd berekend als de som van de domeinscores en gedeeld door het aantal beantwoorde domeinen. De totale scores variëren van 0 tot 3, waarbij 0 = de minste moeilijkheidsgraad en 3 = extreme moeilijkheidsgraad. Hogere scores duidden op een slechter functioneren. In deze uitkomstmaat worden gegevens gerapporteerd voor deelnemers die een dosis tofacitinib toegediend kregen in een dosis van 5 mg tweemaal daags of 11 mg eenmaal daags.

Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de VAS-score van de pijn van de deelnemer in maand 6 en 12: per Tofa-dosis

Deelnemers werd gevraagd hun pijnniveau te beoordelen door een verticaal vinkje te markeren op een horizontale VAS-schaal van 100 mm. De schaal liep van 0-100 mm, waarbij 0 mm = geen pijn en 100 mm = de ergst mogelijke pijn. Hogere scores duidden op verergering van de pijn. In deze uitkomstmaat worden gegevens gerapporteerd voor deelnemers die een dosis tofacitinib toegediend kregen in een dosis van 5 mg tweemaal daags of 11 mg eenmaal daags.

Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de VAS-score van vermoeidheid van de deelnemer in maand 6 en 12: per Tofa-dosis

Deelnemers werd gevraagd de mate van vermoeidheid te beoordelen door een verticaal vinkje te markeren op een horizontale VAS-schaal van 100 mm. De schaal liep van 0-100 mm, waarbij 0 mm = geen vermoeidheid en 100 mm = de ergst mogelijke vermoeidheid. Hogere scores duidden op een verslechtering van de vermoeidheid. In deze uitkomstmaat worden gegevens gerapporteerd voor deelnemers die een dosis tofacitinib toegediend kregen in een dosis van 5 mg tweemaal daags of 11 mg eenmaal daags.

Percentage deelnemers dat mACR20-respons bereikt in maand 6 en 12: per Tofa-dosis

mACR20-respons: >= 20% verbetering in het aantal gevoelige en gezwollen gewrichten en 20% verbetering in 2 van de volgende 4 criteria: 1) beoordeling door deelnemers van pijn (gescoord van 0 tot 100, hogere scores duidden op verergering van de pijn); 2) de globale beoordeling door de deelnemers van de ziekteactiviteit (gescoord van 0 tot 100, hogere scores duidden op een verslechtering van de toestand); 3) Een globale beoordeling door een arts van de ziekteactiviteit (gescoord van 0 tot 100, hogere scores duidden op een verslechtering van de toestand); 4) zelfbeoordeelde invaliditeitsindex van de HAQ (gescoord van 0 tot 3, hogere scores duidden op een verslechtering van het functioneren). In deze uitkomstmaat worden gegevens gerapporteerd voor deelnemers die een dosis tofacitinib toegediend kregen in een dosis van 5 mg tweemaal daags of 11 mg eenmaal daags.

Percentage deelnemers dat mACR50-respons bereikt in maand 6 en 12: per Tofa-dosis

mACR50-respons: >= 50% verbetering in het aantal gevoelige en gezwollen gewrichten en 50% verbetering in 2 van de volgende 4 criteria: 1) beoordeling door deelnemers van pijn (gescoord van 0 tot 100, hogere scores duiden op verergering van de pijn); 2) de globale beoordeling door de deelnemers van de ziekteactiviteit (gescoord van 0 tot 100, hogere scores duidden op een verslechtering van de toestand); 3) Een globale beoordeling door een arts van de ziekteactiviteit (gescoord van 0 tot 100, hogere scores duidden op een verslechtering van de toestand); 4) zelfbeoordeelde invaliditeitsindex van de HAQ (gescoord van 0 tot 3, hogere scores duidden op een verslechtering van het functioneren). In deze uitkomstmaat worden gegevens gerapporteerd voor deelnemers die een dosis tofacitinib toegediend kregen in een dosis van 5 mg tweemaal daags of 11 mg eenmaal daags.

Percentage deelnemers dat mACR70-respons bereikt in maand 6 en 12: per Tofa-dosis

mACR70-respons: >= 70% verbetering in het aantal gevoelige en gezwollen gewrichten en 70% verbetering in 2 van de volgende 4 criteria: 1) beoordeling door deelnemers van pijn (gescoord van 0 tot 100, hogere scores duiden op verergering van de pijn); 2) de globale beoordeling door de deelnemers van de ziekteactiviteit (gescoord van 0 tot 100, hogere scores duidden op een verslechtering van de toestand); 3) Een globale beoordeling door een arts van de ziekteactiviteit (gescoord van 0 tot 100, hogere scores duidden op een verslechtering van de toestand); 4) zelfbeoordeelde invaliditeitsindex van de HAQ (gescoord van 0 tot 3, hogere scores duidden op een verslechtering van het functioneren). In deze uitkomstmaat worden gegevens gerapporteerd voor deelnemers die een dosis tofacitinib toegediend kregen in een dosis van 5 mg tweemaal daags of 11 mg eenmaal daags.

Percentage deelnemers dat lage ziekteactiviteit of remissie bereikt, gedefinieerd door DAS28 ESR <=3,2 in maand 6 en 12: volgens Tofa-dosis

DAS28 is een maatstaf voor de ziekteactiviteit bij deelnemers met reumatoïde artritis, afgeleid met behulp van differentiële weging die aan elk van de vier componenten wordt gegeven. De componenten van de DAS28 (ESR)-beoordeling omvatten: TJC met 28 beoordeelde gewrichten, SJC met 28 beoordeelde gewrichten, ESR (mm per uur) en PtGA geregistreerd op 100 mm VAS (scores variërend van 0 [geen ziekteactiviteit] tot 100 mm [maximaal ziekteactiviteit]), duidden hogere scores op meer ziekteactiviteit. DAS28 (ESR) werd berekend als 0,56*sqrt (TJC28) + 0,28*sqrt (SJC28) + 0,70*ln (ESR [mm/uur] + 0,014*PtGA [mm]; waarbij ln = natuurlijk logaritme, sqrt = vierkantswortel van. Totaal scorebereik: 0 tot 9,4, een hogere score duidde op meer ziekteactiviteit. DAS28(ESR)-score van <=3,2 duidde op LDA of remissie. In deze uitkomstmaat worden gegevens gerapporteerd voor deelnemers die een dosis tofacitinib toegediend kregen in een dosis van 5 mg tweemaal daags of 11 mg eenmaal daags.

Percentage deelnemers met milde pijn in maand 6 en 12: volgens Tofa-dosis

Deelnemers werd gevraagd hun pijnniveau te beoordelen door een verticaal vinkje te markeren op een horizontale VAS-schaal van 100 mm. De schaal liep van 0-100 mm, waarbij 0 mm = geen pijn en 100 mm = de ergst mogelijke pijn. Hogere scores duidden op verergering van de pijn. Milde pijn werd gedefinieerd als <=20 mm op de 100 mm VAS-schaal bij die deelnemers die bij het initiatiebezoek pijn >20 mm op de 100 mm VAS hadden. In deze uitkomstmaat worden gegevens gerapporteerd voor deelnemers die een dosis tofacitinib toegediend kregen in een dosis van 5 mg tweemaal daags of 11 mg eenmaal daags.

Percentage deelnemers dat remissie bereikte in maand 6 en 12: per tijdsperiode van initiatie

CDAI is een samengestelde index voor het beoordelen van ziekteactiviteit, gebaseerd op de numerieke optelling van vier componenten: TJC (van de 28 geëvalueerde gewrichten) en SJC (van de 28 geëvalueerde gewrichten), de globale beoordeling van de ziekteactiviteit door de patiënt en de globale beoordeling door de arts van de ziekteactiviteit, beide gemeten op een VAS van 0 tot 100 mm; hogere scores = hogere ziekteactiviteit. De CDAI-totaalscore varieerde van 0 tot 76, waarbij lagere scores een lagere ziekteactiviteit aangaven. Een score van <=2,8 duidde op remissie. In deze uitkomstmaat worden gegevens gerapporteerd voor deelnemers die in verschillende startjaren (2012-2014, 2015-2017, 2018-2020) met tofacitinib zijn begonnen.

Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in CDAI in maand 6 en 12: per tijdsperiode van initiatie

CDAI is een samengestelde index voor het beoordelen van ziekteactiviteit, gebaseerd op de numerieke optelling van vier componenten: TJC (van de 28 geëvalueerde gewrichten) en SJC (van de 28 geëvalueerde gewrichten), de globale beoordeling van de ziekteactiviteit door de patiënt en de globale beoordeling door de arts van de ziekteactiviteit, beide gemeten op een VAS van 0 tot 100 mm; hogere scores = hogere ziekteactiviteit. De CDAI-totaalscore varieerde van 0 tot 76, waarbij lagere scores een lagere ziekteactiviteit aangaven. In deze uitkomstmaat worden gegevens gerapporteerd voor deelnemers die in verschillende startjaren (2012-2014, 2015-2017, 2018-2020) met tofacitinib zijn begonnen.

Verandering ten opzichte van de basislijn in HAQ-score in maand 6 en 12: per tijdsperiode van initiatie

HAQ is een zelfgerapporteerde, geldige beoordeling van functionele beperkingen bij reumatoïde artritis. Het instrument met 20 vragen beoordeelde het vermogen van de deelnemers om dagelijkse activiteiten uit te voeren op 8 functionele gebieden: aankleden, opstaan, eten, lopen, reiken, grijpen, hygiëne en het uitvoeren van dagelijkse activiteiten. De antwoorden op elk functioneel gebied werden gescoord van 0=geen moeite tot 3=onvermogen om een ​​taak op dat gebied uit te voeren. De totale score werd berekend als de som van de domeinscores en gedeeld door het aantal beantwoorde domeinen. De totale scores variëren van 0 tot 3, waarbij 0 = de minste moeilijkheidsgraad en 3 = extreme moeilijkheidsgraad. Hogere scores duidden op een slechter functioneren. In deze uitkomstmaat worden gegevens gerapporteerd voor deelnemers die in verschillende startjaren (2012-2014, 2015-2017, 2018-2020) met tofacitinib zijn begonnen.

Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de pijn-VAS-score van de deelnemer in maand 6 en 12: per tijdsperiode van initiatie

Deelnemers werd gevraagd hun pijnniveau te beoordelen door een verticaal vinkje te markeren op een horizontale VAS-schaal van 100 mm. De schaal liep van 0-100 mm, waarbij 0 mm = geen pijn en 100 mm = de ergst mogelijke pijn. Hogere scores duidden op verergering van de pijn. In deze uitkomstmaat worden gegevens gerapporteerd voor deelnemers die in verschillende startjaren (2012-2014, 2015-2017, 2018-2020) met tofacitinib zijn begonnen.

Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de VAS-score van vermoeidheid van de deelnemer in maand 6 en 12: per tijdsperiode van initiatie

Deelnemers werd gevraagd de mate van vermoeidheid te beoordelen door een verticaal vinkje te markeren op een horizontale VAS-schaal van 100 mm. De schaal liep van 0-100 mm, waarbij 0 mm = geen vermoeidheid en 100 mm = de ergst mogelijke vermoeidheid. Hogere scores duidden op een verslechtering van de vermoeidheid. In deze uitkomstmaat worden gegevens gerapporteerd voor deelnemers die in verschillende startjaren (2012-2014, 2015-2017, 2018-2020) met tofacitinib zijn begonnen.

Percentage deelnemers dat mACR20-respons bereikt in maand 6 en 12: per tijdsperiode van initiatie

mACR20-respons: >= 20% verbetering in het aantal gevoelige en gezwollen gewrichten en 20% verbetering in 2 van de volgende 4 criteria: 1) beoordeling door deelnemers van pijn (gescoord van 0 tot 100, hogere scores duidden op verergering van de pijn); 2) de globale beoordeling door de deelnemers van de ziekteactiviteit (gescoord van 0 tot 100, hogere scores duidden op een verslechtering van de toestand); 3) Een globale beoordeling door een arts van de ziekteactiviteit (gescoord van 0 tot 100, hogere scores duidden op een verslechtering van de toestand); 4) zelfbeoordeelde invaliditeitsindex van de HAQ (gescoord van 0 tot 3, hogere scores duidden op een verslechtering van het functioneren). In deze uitkomstmaat worden gegevens gerapporteerd voor deelnemers die in verschillende startjaren (2012-2014, 2015-2017, 2018-2020) met tofacitinib zijn begonnen.

Percentage deelnemers dat mACR50-respons bereikt in maand 6 en 12: per tijdsperiode van initiatie

mACR50-respons: >= 50% verbetering in het aantal gevoelige en gezwollen gewrichten en 50% verbetering in 2 van de volgende 4 criteria: 1) beoordeling door deelnemers van pijn (gescoord van 0 tot 100, hogere scores duiden op verergering van de pijn); 2) de globale beoordeling door de deelnemers van de ziekteactiviteit (gescoord van 0 tot 100, hogere scores duidden op een verslechtering van de toestand); 3) Een globale beoordeling door een arts van de ziekteactiviteit (gescoord van 0 tot 100, hogere scores duidden op een verslechtering van de toestand); 4) zelfbeoordeelde invaliditeitsindex van de HAQ (gescoord van 0 tot 3, hogere scores duidden op een verslechtering van het functioneren). In deze uitkomstmaat worden gegevens gerapporteerd voor deelnemers die in verschillende startjaren (2012-2014, 2015-2017, 2018-2020) met tofacitinib zijn begonnen.

Percentage deelnemers dat mACR70-respons bereikt in maand 6 en 12: per tijdsperiode van initiatie

mACR70-respons: >= 70% verbetering in het aantal gevoelige en gezwollen gewrichten en 70% verbetering in 2 van de volgende 4 criteria: 1) beoordeling door deelnemers van pijn (gescoord van 0 tot 100, hogere scores duiden op verergering van de pijn); 2) de globale beoordeling door de deelnemers van de ziekteactiviteit (gescoord van 0 tot 100, hogere scores duidden op een verslechtering van de toestand); 3) Een globale beoordeling door een arts van de ziekteactiviteit (gescoord van 0 tot 100, hogere scores duidden op een verslechtering van de toestand); 4) zelfbeoordeelde invaliditeitsindex van de HAQ (gescoord van 0 tot 3, hogere scores duidden op een verslechtering van het functioneren). In deze uitkomstmaat worden gegevens gerapporteerd voor deelnemers die in verschillende startjaren (2012-2014, 2015-2017, 2018-2020) met tofacitinib zijn begonnen.

Percentage deelnemers dat een lage ziekteactiviteit of remissie bereikt, gedefinieerd door DAS28 ESR <=3,2 in maand 6 en 12: op basis van de tijdsperioden van initiatie

DAS28 is een maatstaf voor de ziekteactiviteit bij deelnemers met reumatoïde artritis, afgeleid met behulp van differentiële weging die aan elk van de vier componenten wordt gegeven. De componenten van de DAS28 (ESR)-beoordeling omvatten: TJC met 28 beoordeelde gewrichten, SJC met 28 beoordeelde gewrichten, ESR (mm per uur) en PtGA geregistreerd op 100 mm VAS (scores variërend van 0 [geen ziekteactiviteit] tot 100 mm [maximaal ziekteactiviteit]), duidden hogere scores op meer ziekteactiviteit. DAS28 (ESR) werd berekend als 0,56*sqrt (TJC28) + 0,28*sqrt (SJC28) + 0,70*ln (ESR [mm/uur] + 0,014*PtGA [mm]; waarbij ln = natuurlijk logaritme, sqrt = vierkantswortel van. Totaal scorebereik: 0 tot 9,4, een hogere score duidde op meer ziekteactiviteit. DAS28(ESR)-score van <=3,2 duidde op LDA of remissie. In deze uitkomstmaat worden gegevens gerapporteerd voor deelnemers die in verschillende startjaren (2012-2014, 2015-2017, 2018-2020) met tofacitinib zijn begonnen.

Percentage deelnemers met milde pijn in maand 6 en 12: per tijdsperiode van initiatie

Deelnemers werd gevraagd hun pijnniveau te beoordelen door een verticaal vinkje te markeren op een horizontale VAS-schaal van 100 mm. De schaal liep van 0-100 mm, waarbij 0 mm = geen pijn en 100 mm = de ergst mogelijke pijn. Hogere scores duidden op verergering van de pijn. Milde pijn werd gedefinieerd als <=20 mm op de 100 mm VAS-schaal bij die deelnemers die bij het initiatiebezoek pijn >20 mm op de 100 mm VAS hadden. In deze uitkomstmaat worden gegevens gerapporteerd voor deelnemers die in verschillende startjaren (2012-2014, 2015-2017, 2018-2020) met tofacitinib zijn begonnen.