腹部大動脈瘤血管内修復術中の自動二酸化炭素血管造影への革新的なアプローチ (CO2-EVAR)
2022年1月27日 更新者：Andrea Vacirca、University of Bologna
CO2-EVAR - 血管内腹部大動脈瘤修復中の自動二酸化炭素血管造影への革新的なアプローチ - (概念実証研究)
この研究は、標準化された手術プロトコルを使用して、CO2血管造影による血管内大動脈修復処置を実行することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
65
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bologna、イタリア、40138
- Department of experimental diagnostic and specialty medicine - Vascular Surgery
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
EVARを受けているAAA患者全員
説明
包含基準:
- 年齢 > 18歳
- 男女
- AAAの適応のある患者
- インフォームド・コンセントの達成
除外基準:
- 重度のCOPD（慢性閉塞性肺疾患）
- 右左シャントを伴う既知の心房中隔欠損または心室中隔欠損
- 重度の腎動脈アテローム性動脈硬化症
- 破裂したAAA
- 現在他の介入研究に参加している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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技術的な成功
時間枠：30日
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腎口および下腹動脈を評価する技術的成功 (ヨウ素化造影剤血管造影または IVUS/FUSION 技術と相関する 100% の精度として定義)
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30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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画質
時間枠：30日
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ステントグラフトの移植に適している、またはステントグラフトの移植ができないと定義された手技をガイドするための画質
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30日
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エンドリークの検出
時間枠：30日
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タイプ I ～ IV エンドリーク検出
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30日
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CO2量
時間枠：30日
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各展開ステップでの CO2 量 (腎動脈、右/左下腹動脈、最終血管造影)
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30日
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動脈瘤の排除
時間枠：30日
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退院時のCTスキャンでI型またはIII型エンドリークを伴わない動脈瘤の除外
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30日
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有害事象
時間枠：30日
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24時間以内の有害事象
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30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Mauro Gargiulo, Prof、Department of experimental diagnostic and specialty medicine - Vascular Surgery - University of Bologna
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年12月12日
一次修了 (実際)
2021年12月31日
研究の完了 (実際)
2022年1月26日
試験登録日
最初に提出
2021年1月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月19日
最初の投稿 (実際)
2021年1月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年1月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年1月27日
最終確認日
2022年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。