Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En innovativ tilgang til automatiseret kuldioxidangiografi under endovaskulær abdominal aortaaneurismereparation (CO2-EVAR)

27. januar 2022 opdateret af: Andrea Vacirca, University of Bologna

CO2-EVAR - En innovativ tilgang til automatiseret kuldioxidangiografi under endovaskulær abdominal aortaaneurismereparation - (Proof of Concept-undersøgelse)

Studiet har til formål at udføre endovaskulær aorta reparationsprocedurer med CO2-angiografi ved hjælp af en standardiseret operativ protokol

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

65

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Bologna, Italien, 40138
        • Department of experimental diagnostic and specialty medicine - Vascular Surgery

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter med AAA, der gennemgår EVAR

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 18 år
  • Mand kvinde
  • Patienter med indikation for AAA
  • Opnåelse af informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Svær KOL (kronisk obstruktiv lungesygdom)
  • Kendt atrium- eller ventrikulær septaldefekt med højre-venstre-shunt
  • Alvorlig nyrearterier aterosklerose
  • Sprængt AAA
  • Aktuel deltagelse i andre interventionelle undersøgelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Teknisk succes
Tidsramme: 30 dage
Teknisk succes til at vurdere nyreostien og de hypogastriske arterier (defineret som 100 % nøjagtighed korreleret til jodholdigt kontrastmiddel angiografi eller IVUS/FUSION-teknikker)
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Billede kvalitet
Tidsramme: 30 dage
Billedkvalitet til vejledning af proceduren defineret som god til stent-graft-implantation eller lav, der ikke tillader stent-graft-implantation
30 dage
Endolækagedetektion
Tidsramme: 30 dage
Type I-IV endolækagedetektion
30 dage
CO2 Mængde
Tidsramme: 30 dage
Mængde af CO2 ved hvert indsættelsestrin (nyrearterier, højre/venstre hypogastrisk arterie, endelig angiografi)
30 dage
Udelukkelse af aneurisme
Tidsramme: 30 dage
Aneurismeudelukkelse uden type I eller III endolækager ved CT-skanning ved udskrivelse
30 dage
Uønskede hændelser
Tidsramme: 30 dage
Enhver uønsket hændelse inden for 24 timer
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Bologna

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mauro Gargiulo, Prof, Department of experimental diagnostic and specialty medicine - Vascular Surgery - University of Bologna

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. december 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

26. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

25. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CO2-EVAR

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Abdominal aortaaneurisme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner