Innovatiivinen lähestymistapa automaattiseen hiilidioksidiangiografiaan endovaskulaarisen vatsa-aortan aneurysman korjauksen aikana (CO2-EVAR)
torstai 27. tammikuuta 2022 päivittänyt: Andrea Vacirca, University of Bologna
CO2-EVAR – Innovatiivinen lähestymistapa automatisoituun hiilidioksidiangiografiaan endovaskulaarisen vatsa-aortan aneurysman korjauksen aikana – (konseptitutkimus)
Tutkimuksen tavoitteena on suorittaa endovaskulaarisia aortan korjaustoimenpiteitä CO2-angiografialla käyttäen standardoitua operatiivista protokollaa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
65
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bologna, Italia, 40138
- Department of experimental diagnostic and specialty medicine - Vascular Surgery
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki AAA-potilaat, joille tehdään EVAR
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta
- Mies Nainen
- Potilaat, joilla on AAA-aihe
- Tietoisen suostumuksen saavuttaminen
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea keuhkoahtaumatauti (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus)
- Tunnettu eteisen tai kammion väliseinän vika, jossa oikea-vasen-shuntti
- Vaikea munuaisvaltimoiden ateroskleroosi
- Rikkoutunut AAA
- Nykyinen osallistuminen muihin interventiotutkimuksiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tekninen menestys
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Tekninen menestys munuaisten ostian ja hypogastristen valtimoiden arvioinnissa (määritelty 100 %:n tarkkuudella, joka korreloi jodatun varjoaineen angiografian tai IVUS/FUSION-tekniikoiden kanssa)
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvanlaatu
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Kuvanlaatu toimenpiteen ohjaamiseksi on määritelty hyväksi stenttisiirteen implantoinnissa tai huonoksi, mikä ei salli stenttigraftin istutusta
|
30 päivää
|
|
Endoleak Detection
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Tyypin I-IV sisävuodon havaitseminen
|
30 päivää
|
|
CO2 määrä
Aikaikkuna: 30 päivää
|
CO2:n määrä kussakin käyttöönottovaiheessa (munuaisvaltimot, oikea/vasen hypogastrinen valtimo, lopullinen angiografia)
|
30 päivää
|
|
Aneurysman poissulkeminen
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Aneurysman poissulkeminen ilman tyypin I tai III sisävuotoja TT-kuvauksessa poistumisen yhteydessä
|
30 päivää
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Mikä tahansa haittatapahtuma 24 tunnin sisällä
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mauro Gargiulo, Prof, Department of experimental diagnostic and specialty medicine - Vascular Surgery - University of Bologna
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 12. joulukuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 26. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 25. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 28. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CO2-EVAR
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .