혈관 내 복부 대동맥류 수리 중 자동 이산화탄소 혈관 조영술에 대한 혁신적인 접근 방식 (CO2-EVAR)
2022년 1월 27일 업데이트: Andrea Vacirca, University of Bologna
CO2-EVAR - 혈관 내 복부 대동맥류 수리 중 자동 이산화탄소 혈관 조영술에 대한 혁신적인 접근 방식 - (개념 증명 연구)
이 연구는 표준화된 수술 프로토콜을 사용하여 CO2-혈관조영술로 혈관내 대동맥 수복술을 수행하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
65
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bologna, 이탈리아, 40138
- Department of experimental diagnostic and specialty medicine - Vascular Surgery
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
EVAR을 받는 모든 AAA 환자
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세
- 남성 여성
- AAA 적응증이 있는 환자
- 정보에 입각한 동의 달성
제외 기준:
- 중증 COPD(만성 폐쇄성 폐질환)
- 우-좌-단락이 있는 알려진 심방 또는 심실 중격 결손
- 심한 신장 동맥 죽상 경화증
- 파열된 AAA
- 다른 중재적 연구에 현재 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기술적 성공
기간: 30 일
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신장 개구 및 하복부 동맥을 평가하는 기술적 성공(요오드화된 조영제 혈관조영술 또는 IVUS/FUSION 기술과 상관관계가 있는 100% 정확도로 정의됨)
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이미지 품질
기간: 30 일
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스텐트 그라프트 이식에 적합하거나 스텐트 그라프트 이식을 허용하지 않는 낮은 것으로 정의된 절차를 안내하기 위한 이미지 품질
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30 일
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내누출 감지
기간: 30 일
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유형 I-IV 내누출 감지
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30 일
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CO2 양
기간: 30 일
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전개단계별 CO2량(신동맥, 좌/우하위동맥, 최종혈관조영술)
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30 일
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동맥류 배제
기간: 30 일
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퇴원 시 CT 스캔에서 유형 I 또는 III 내강누출 없이 동맥류 제외
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30 일
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부작용
기간: 30 일
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24시간 이내의 모든 부작용
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mauro Gargiulo, Prof, Department of experimental diagnostic and specialty medicine - Vascular Surgery - University of Bologna
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 12월 12일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 1월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 19일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 27일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
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