腹主动脉瘤腔内修复过程中自动二氧化碳血管造影的创新方法 (CO2-EVAR)
2022年1月27日 更新者：Andrea Vacirca、University of Bologna
CO2-EVAR - 一种在腹主动脉瘤腔内修复过程中自动进行二氧化碳血管造影的创新方法 -（概念验证研究）
该研究旨在使用标准化手术方案通过 CO2 血管造影术执行血管内主动脉修复手术
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
65
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bologna、意大利、40138
- Department of experimental diagnostic and specialty medicine - Vascular Surgery
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
所有接受 EVAR 的 AAA 患者
描述
纳入标准：
- 年龄 > 18 岁
- 男、女
- 有 AAA 指征的患者
- 知情同意达成
排除标准：
- 严重 COPD（慢性阻塞性肺病）
- 已知的心房或室间隔缺损伴右-左分流
- 严重的肾动脉粥样硬化
- 破裂的 AAA
- 目前参与其他干预研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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技术成功
大体时间：30天
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评估肾口和腹下动脉的技术成功（定义为与碘造影剂血管造影或 IVUS/FUSION 技术相关的 100% 准确度）
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30天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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画面质量
大体时间：30天
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用于指导手术的图像质量定义为支架移植物植入良好或低不允许支架移植物植入
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30天
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内漏检测
大体时间：30天
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I-IV 型内漏检测
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30天
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二氧化碳量
大体时间：30天
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每个部署步骤的 CO2 量（肾动脉、右/左腹下动脉、最终血管造影）
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30天
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动脉瘤排除
大体时间：30天
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出院时 CT 扫描排除 I 型或 III 型内漏的动脉瘤
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30天
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不良事件
大体时间：30天
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24 小时内出现任何不良事件
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30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mauro Gargiulo, Prof、Department of experimental diagnostic and specialty medicine - Vascular Surgery - University of Bologna
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年12月12日
初级完成 (实际的)
2021年12月31日
研究完成 (实际的)
2022年1月26日
研究注册日期
首次提交
2021年1月19日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月19日
首次发布 (实际的)
2021年1月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年1月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年1月27日
最后验证
2022年1月1日
更多信息
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