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尋常性乾癬患者における歯周炎の有病率。横断研究

2021年2月23日 更新者:Nicola Discepoli、University of Siena

乾癬は、表皮と真皮に影響を与える多因子の病因を伴う慢性炎症性疾患です。 それは一般集団の約 1 ~ 3% に影響を及ぼし、その最も頻繁な形態は尋常性乾癬です (全体の乾癬症例の約 80 ~ 90%)。 乾癬の重症度と広がりは、通常、乾癬面積重症度指数 (PASI) と体表面積 (BSA) の 2 つのスコアで測定されます。 歯周炎は、バイオフィルムによって媒介され、多因子の病因を伴う慢性炎症性疾患です。 その症状は、歯を取り囲む歯周組織の破壊を伴います。病気の最終段階は、歯の喪失によって特徴付けられます。 歯周炎の重症度と進行は、通常、BoP (プロービング時の出血)、PPD (プロービング ポケットの深さ)、REC (後退) などの代理変数によって評価されます。 両方の疾患は、重複する遺伝的および病態生理学的特徴、ならびに共通の危険因子 (例えば 遺伝子多型、喫煙習慣、肥満、糖尿病など)。

miRNA は、mRNA との相互作用により、さまざまな生物学的プロセスの調節に関与する小さな非コード分子です。 口腔内または全身レベルでの活発な炎症プロセスは、唾液中の miRNA の濃度を変化させる傾向があります。 これまでのところ、乾癬および歯周炎患者の特定の唾液中 miRNA のレベルをプロファイリングした研究はありません。

いくつかの症例対照研究では、健康な対照者と比較した場合、乾癬患者の歯周炎の有病率が高いことが強調されました。 それにもかかわらず、乾癬患者における歯周炎の有病率に関する疫学的データは不足しています。さらに、乾癬の重症度と歯周炎の重症度との関係、および一般的な危険因子(例: 食事、肥満、身体活動、睡眠の質など)。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

147

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

尋常性乾癬に罹患し、包含基準を満たすすべての患者は、本研究への包含についてスクリーニングされる。

説明

包含基準:

  • 18歳から70歳までの年齢
  • 尋常性乾癬の診断
  • -インフォームドコンセントを与える能力と意欲

除外基準:

  • -インフォームドコンセントを提供することを望まない
  • 妊娠または授乳

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
乾癬患者
-皮膚科ユニットに属し、乾癬に罹患しているすべての患者は、研究に含めるためにスクリーニングされます
すべてのバイオメトリック歯周変数を含む完全な歯周チャートが実行されます: プロービング ポケット深さ (PPD)、プロービング時の出血 (BoP)、プラークの存在、後退 (REC)、フル マウス プラーク スコア (FMPS)、フル マウス 出血スコア ( FMBS)、分枝の存在と可動性。 歯周チャートによって評価される歯周状態は、歯周病およびインプラント周囲疾患の新分類に従って評価されます。
訪問を開始する前に、miRNA 検出用の唾液サンプルを採取します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
尋常性乾癬患者における歯周炎の有病率
時間枠:ベースライン
含まれるコホートの中で歯周炎と診断された患者の有病率が測定されます。
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
唾液中miRNA濃度と乾癬および歯周炎の重症度との関係
時間枠:ベースライン
miRNAの唾液レベルは、乾癬および歯周炎の重症度に関連します
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Nicola Discepoli, DDS, MsC, PhD、University of Siena

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年1月25日

一次修了 (予想される)

2021年6月25日

研究の完了 (予想される)

2021年8月25日

試験登録日

最初に提出

2021年1月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年1月19日

最初の投稿 (実際)

2021年1月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年2月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年2月23日

最終確認日

2021年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PSO001

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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