Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prevalens av parodontit hos patienter med plackpsoriasis. En tvärsnittsstudie

23 februari 2021 uppdaterad av: Nicola Discepoli, University of Siena

Psoriasis är en kronisk inflammatorisk sjukdom med en multifaktoriell etiologi som påverkar epidermis och dermis. Det drabbar cirka 1-3 % av den allmänna befolkningen och dess vanligaste form är plackpsoriasis (cirka 80-90 % av de totala psoriasisfallen). Svårighetsgrad och förlängning av psoriasis mäts vanligtvis genom 2 poäng: Psoriasis Area Severity Index (PASI) och Body Surface Area (BSA). Parodontit är en kronisk inflammatorisk sjukdom som förmedlas av biofilmen och med en multifaktoriell etiologi. Dess manifestation innebär förstörelse av de parodontala vävnaderna som omger tänderna; det sista stadiet av sjukdomen kännetecknas av tandlossning. Svårighetsgrad och förlängning av parodontit utvärderas vanligtvis genom surrogatvariabler såsom: BoP (Blödning vid sondering), PPD (Probing Pocket Depth) och REC (recession). Båda sjukdomarna uppvisar överlappande genetiska och patofysiologiska egenskaper, såväl som vanliga riskfaktorer (t. genetiska polymorfismer, rökvana, fetma, diabetes etc.).

miRNA är små icke-kodande molekyler involverade i regleringen av olika biologiska processer tack vare deras interaktion med mRNA. Aktiva inflammatoriska processer antingen i munhålan eller på en systemisk nivå tenderar att förändra koncentrationen av saliv miRNA. Ingen studie hittills har någonsin profilerat nivåerna av specifika salivmiRNA hos patienter med psoriasis och parodontit.

Vissa fall-kontrollstudier visade en högre förekomst av parodontit hos patienter med psoriasis jämfört med friska kontroller. Ändå saknas epidemiologiska data om prevalensen av parodontit hos patienter med psoriasis; Dessutom finns få data tillgängliga om sambandet mellan svårighetsgraden av psoriasis och svårighetsgraden av parodontit, tillsammans med effekten av vanliga riskfaktorer (t.ex. kost, fetma, fysisk aktivitet, sömnkvalitet etc.).

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

147

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter som drabbats av plackpsoriasis och som uppfyller inklusionskriterierna kommer att screenas för inkludering i denna studie.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan 18 och 70 år
  • Diagnos av plackpsoriasis
  • Förmåga och vilja att ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga av ovilja att ge informerat samtycke
  • Graviditet eller amning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med Psoriasis
Alla patienter som hör till enheten för dermatologi och som drabbats av psoriasis kommer att screenas för inkludering i studien
Ett fullständigt parodontalt diagram kommer att utföras inklusive alla biometriska periodontala variabler: Probing Pocket Depth (PPD), Bleeding on Probing (BoP), förekomst av plack, recession (REC), Full Mouth Plack Score (FMPS), Full Mouth Bleeding Score ( FMBS), förekomst av furkation och rörlighet. Parodontal status, som bedöms av det periodontala diagrammet, kommer att utvärderas efter den nya klassificeringen av periodontala och peri-implantatsjukdomar.
Salivprover för miRNA-detektering kommer att tas innan besöket påbörjas.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prevalens av parodontit hos patienter med plackpsoriasis
Tidsram: Baslinje
Prevalensen av patienter med diagnosen parodontit i den inkluderade kohorten kommer att mätas.
Baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
samband mellan saliv miRNAs koncentration och svårighetsgraden av psoriasis och parodontit
Tidsram: Baslinje
salivnivåer av miRNA kommer att vara relaterade till svårighetsgraden av psoriasis och parodontit
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Nicola Discepoli, DDS, MsC, PhD, University of Siena

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 januari 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

25 juni 2021

Avslutad studie (Förväntat)

25 augusti 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 januari 2021

Första postat (Faktisk)

25 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera