- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04722094
Prevalens av parodontit hos patienter med plackpsoriasis. En tvärsnittsstudie
Psoriasis är en kronisk inflammatorisk sjukdom med en multifaktoriell etiologi som påverkar epidermis och dermis. Det drabbar cirka 1-3 % av den allmänna befolkningen och dess vanligaste form är plackpsoriasis (cirka 80-90 % av de totala psoriasisfallen). Svårighetsgrad och förlängning av psoriasis mäts vanligtvis genom 2 poäng: Psoriasis Area Severity Index (PASI) och Body Surface Area (BSA). Parodontit är en kronisk inflammatorisk sjukdom som förmedlas av biofilmen och med en multifaktoriell etiologi. Dess manifestation innebär förstörelse av de parodontala vävnaderna som omger tänderna; det sista stadiet av sjukdomen kännetecknas av tandlossning. Svårighetsgrad och förlängning av parodontit utvärderas vanligtvis genom surrogatvariabler såsom: BoP (Blödning vid sondering), PPD (Probing Pocket Depth) och REC (recession). Båda sjukdomarna uppvisar överlappande genetiska och patofysiologiska egenskaper, såväl som vanliga riskfaktorer (t. genetiska polymorfismer, rökvana, fetma, diabetes etc.).
miRNA är små icke-kodande molekyler involverade i regleringen av olika biologiska processer tack vare deras interaktion med mRNA. Aktiva inflammatoriska processer antingen i munhålan eller på en systemisk nivå tenderar att förändra koncentrationen av saliv miRNA. Ingen studie hittills har någonsin profilerat nivåerna av specifika salivmiRNA hos patienter med psoriasis och parodontit.
Vissa fall-kontrollstudier visade en högre förekomst av parodontit hos patienter med psoriasis jämfört med friska kontroller. Ändå saknas epidemiologiska data om prevalensen av parodontit hos patienter med psoriasis; Dessutom finns få data tillgängliga om sambandet mellan svårighetsgraden av psoriasis och svårighetsgraden av parodontit, tillsammans med effekten av vanliga riskfaktorer (t.ex. kost, fetma, fysisk aktivitet, sömnkvalitet etc.).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Nicola Discepoli, DDS, MsC, PhD
- Telefonnummer: 0577 585772
- E-post: nicola.discepoli2@unisi.it
Studieorter
-
-
-
Siena, Italien, 53100
- Rekrytering
- AOUS
-
Kontakt:
- Nicola Discepoli
- E-post: ndiscepoli@me.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 18 och 70 år
- Diagnos av plackpsoriasis
- Förmåga och vilja att ge informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Oförmåga av ovilja att ge informerat samtycke
- Graviditet eller amning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med Psoriasis
Alla patienter som hör till enheten för dermatologi och som drabbats av psoriasis kommer att screenas för inkludering i studien
|
Ett fullständigt parodontalt diagram kommer att utföras inklusive alla biometriska periodontala variabler: Probing Pocket Depth (PPD), Bleeding on Probing (BoP), förekomst av plack, recession (REC), Full Mouth Plack Score (FMPS), Full Mouth Bleeding Score ( FMBS), förekomst av furkation och rörlighet.
Parodontal status, som bedöms av det periodontala diagrammet, kommer att utvärderas efter den nya klassificeringen av periodontala och peri-implantatsjukdomar.
Salivprover för miRNA-detektering kommer att tas innan besöket påbörjas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prevalens av parodontit hos patienter med plackpsoriasis
Tidsram: Baslinje
|
Prevalensen av patienter med diagnosen parodontit i den inkluderade kohorten kommer att mätas.
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
samband mellan saliv miRNAs koncentration och svårighetsgraden av psoriasis och parodontit
Tidsram: Baslinje
|
salivnivåer av miRNA kommer att vara relaterade till svårighetsgraden av psoriasis och parodontit
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Nicola Discepoli, DDS, MsC, PhD, University of Siena
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PSO001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .