Prevalentie van parodontitis bij patiënten met plaque psoriasis. Een dwarsdoorsnede-onderzoek
Psoriasis is een chronische ontstekingsziekte met een multifactoriële etiologie die de epidermis en dermis aantast. Het treft ongeveer 1-3% van de algemene bevolking en de meest voorkomende vorm is plaque psoriasis (ongeveer 80-90% van alle gevallen van psoriasis). De ernst en uitbreiding van psoriasis worden meestal gemeten aan de hand van 2 scores: Psoriasis Area Severity Index (PASI) en Body Surface Area (BSA). Parodontitis is een chronische ontstekingsziekte gemedieerd door de biofilm en met een multifactoriële etiologie. De manifestatie ervan omvat de vernietiging van de parodontale weefsels rond de tanden; het laatste stadium van de ziekte wordt gekenmerkt door tandverlies. De ernst en uitbreiding van parodontitis worden meestal geëvalueerd door middel van surrogaatvariabelen zoals: BoP (Bleeding on Probing), PPD (Probing Pocket Depth) en REC (Recessie). Beide ziekten vertonen overlappende genetische en pathofysiologische kenmerken, evenals gemeenschappelijke risicofactoren (bijv. genetische polymorfismen, rookgewoonten, zwaarlijvigheid, diabetes enz.).
miRNA's zijn kleine niet-coderende moleculen die betrokken zijn bij de regulatie van verschillende biologische processen dankzij hun interactie met mRNA's. Actieve ontstekingsprocessen in de mondholte of op systemisch niveau hebben de neiging de concentratie van speeksel-miRNA's te veranderen. Geen enkele studie heeft tot nu toe ooit de niveaus van specifieke speeksel-miRNA's geprofileerd bij patiënten met psoriasis en parodontitis.
Sommige case-control studies wezen op een hogere prevalentie van parodontitis bij patiënten met psoriasis in vergelijking met gezonde controles. Desalniettemin ontbreken epidemiologische gegevens over de prevalentie van parodontitis bij patiënten met psoriasis; bovendien zijn er weinig gegevens beschikbaar over de relatie tussen de ernst van psoriasis en de ernst van parodontitis, samen met het effect van gemeenschappelijke risicofactoren (bijv. voeding, zwaarlijvigheid, lichaamsbeweging, slaapkwaliteit enz.).
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Nicola Discepoli, DDS, MsC, PhD
- Telefoonnummer: 0577 585772
- E-mail: nicola.discepoli2@unisi.it
Studie Locaties
-
-
-
Siena, Italië, 53100
- Werving
- AOUS
-
Contact:
- Nicola Discepoli
- E-mail: ndiscepoli@me.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen de 18 en 70 jaar
- Diagnose van plaque psoriasis
- Vermogen en bereidheid om geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen of onwil om geïnformeerde toestemming te geven
- Zwangerschap of borstvoeding
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met Psoriasis
Alle patiënten die behoren tot de afdeling Dermatologie en lijden aan psoriasis zullen worden gescreend voor opname in het onderzoek
|
Er wordt een volledige parodontale kaart gemaakt, inclusief alle biometrische parodontale variabelen: Probing Pocket Depth (PPD), Bleeding on Probing (BoP), aanwezigheid van plaque, recessie (REC), Full Mouth Plaque Score (FMPS), Full Mouth Bleeding Score ( FMBS), aanwezigheid van furcatie en mobiliteit.
Parodontale status, zoals beoordeeld door de parodontale grafiek, zal worden geëvalueerd volgens de nieuwe classificatie van parodontale en peri-implantaire aandoeningen.
Speekselmonsters voor miRNAs-detectie worden genomen voordat het bezoek begint.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie van parodontitis bij patiënten met plaque psoriasis
Tijdsspanne: Basislijn
|
De prevalentie van patiënten met de diagnose parodontitis in het geïncludeerde cohort zal worden gemeten.
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
relatie tussen speeksel-miRNA's-concentratie en de ernst van psoriasis en parodontitis
Tijdsspanne: Basislijn
|
speekselspiegels van miRNA's zullen verband houden met de ernst van psoriasis en parodontitis
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nicola Discepoli, DDS, MsC, PhD, University of Siena
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PSO001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .