- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04722094
Forekomst af paradentose hos patienter med plakpsoriasis. En tværsnitsundersøgelse
Psoriasis er en kronisk inflammatorisk sygdom med en multifaktoriel ætiologi, som påvirker epidermis og dermis. Det rammer omkring 1-3 % af den generelle befolkning, og dets hyppigste form er plaque psoriasis (omkring 80-90 % af de samlede psoriasistilfælde). Psoriasis sværhedsgrad og forlængelse måles normalt gennem 2 scores: Psoriasis Area Severity Index (PASI) og Body Surface Area (BSA). Paradentose er en kronisk inflammatorisk sygdom medieret af biofilmen og med en multifaktoriel ætiologi. Dens manifestation medfører ødelæggelse af det parodontale væv, der omgiver tænderne; den sidste fase af sygdommen er karakteriseret ved tandtab. Paradentoses sværhedsgrad og forlængelse evalueres sædvanligvis gennem surrogatvariabler såsom: BoP (Blødning ved sondering), PPD (Probing Pocket Depth) og REC (Recession). Begge sygdomme præsenterer overlappende genetiske og patofysiologiske træk, såvel som almindelige risikofaktorer (f. genetiske polymorfier, rygevaner, fedme, diabetes osv.).
miRNA'er er små ikke-kodende molekyler involveret i reguleringen af forskellige biologiske processer takket være deres interaktion med mRNA'er. Aktive inflammatoriske processer enten i mundhulen eller på et systemisk niveau har tendens til at ændre koncentrationen af spyt miRNA'er. Ingen undersøgelse hidtil har nogensinde profileret niveauerne af specifikke spyt-miRNA'er hos patienter med psoriasis og paradentose.
Nogle case-kontrol undersøgelser fremhævede en højere forekomst af paradentose hos patienter med psoriasis sammenlignet med raske kontroller. Ikke desto mindre mangler der epidemiologiske data vedrørende forekomst af parodontitis hos patienter med psoriasis; desuden er få data tilgængelige vedrørende forholdet mellem sværhedsgraden af psoriasis og sværhedsgraden af paradentose, sammen med virkningen af almindelige risikofaktorer (f.eks. kost, overvægt, fysisk aktivitet, søvnkvalitet osv.).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Nicola Discepoli, DDS, MsC, PhD
- Telefonnummer: 0577 585772
- E-mail: nicola.discepoli2@unisi.it
Studiesteder
-
-
-
Siena, Italien, 53100
- Rekruttering
- AOUS
-
Kontakt:
- Nicola Discepoli
- E-mail: ndiscepoli@me.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 18 og 70 år
- Diagnose af plaque psoriasis
- Evne og vilje til at give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at være uvillig til at give informeret samtykke
- Graviditet eller amning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med Psoriasis
Alle patienter, der hører til afdelingen for Dermatologi og er ramt af psoriasis, vil blive screenet for inddragelse i undersøgelsen
|
Et fuldstændigt parodontaldiagram vil blive udført, herunder alle biometriske parodontale variabler: Probing Pocket Depth (PPD), Bleeding on Probing (BoP), tilstedeværelse af plak, recession (REC), Full Mouth Plaque Score (FMPS), Full Mouth Bleeding Score ( FMBS), tilstedeværelse af furkation og mobilitet.
Periodontal status, som vurderet af det periodontale diagram, vil blive evalueret efter den nye klassifikation af periodontale og peri-implantatsygdomme.
Spytprøver til påvisning af miRNA vil blive taget før besøget påbegyndes.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af paradentose hos patienter med plaque psoriasis
Tidsramme: Baseline
|
Forekomsten af patienter med diagnosen paradentose i den inkluderede kohorte vil blive målt.
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forhold mellem spyt miRNAs koncentration og sværhedsgraden af psoriasis og paradentose
Tidsramme: Baseline
|
spytniveauer af miRNA'er vil være relateret til sværhedsgraden af psoriasis og paradentose
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nicola Discepoli, DDS, MsC, PhD, University of Siena
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PSO001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Paradentose
-
RANA AHMADIkke rekrutterer endnuSymptomatisk apikal periodontitis | Irreversibel pulpitis med apikal periodontitis
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...Ikke rekrutterer endnuParodontitis stadie II | Periodontitis fase III | Periodontitis Stadium IV
-
Al-Azhar UniversityIkke rekrutterer endnuStadie IV Paradentose | Avanceret periodontitis | Trin III periodontitisEgypten
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Rekruttering
-
Hagar Ahmed Ali Mohammed ElzainMansoura UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Shashi DadlaniIkke rekrutterer endnuParodontalt knogletab | Parodontal defekt | Periodontitis fase III | Periodontitis Stadium IV
-
Nada Mahmoud SolimanRekrutteringTrin III periodontitisEgypten
-
Ataturk UniversityAktiv, ikke rekrutterendeTrin III periodontitisTyrkiet (Türkiye)
-
Alexandria UniversityRekrutteringTrin III periodontitisEgypten
-
Alparslan DilsizAfsluttetParadentose | Trin III periodontitisTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med Fuldt parodontaldiagram
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)Afsluttet
-
M.D. Anderson Cancer CenterAfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater
-
Cairo UniversityGulf Medical UniversityIkke rekrutterer endnuParadentose (stadium 3)Forenede Arabiske Emirater
-
University of Santiago de CompostelaAktiv, ikke rekrutterendeRegenerering | Periodontale defekter | BiomaterialerSpanien
-
Kutahya Health Sciences UniversityAfsluttet
-
Moorfields Eye Hospital NHS Foundation TrustAfsluttet
-
University Hospital, ToulouseAfsluttet
-
Hospices Civils de LyonIkke rekrutterer endnuPeriodontal sygdomFrankrig
-
CHU de ReimsRekrutteringParadentose | Gingivitis | Cystisk fibroseFrankrig
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetOndartet neoplasma i centralnervesystemet | Malignt kraniebase-neoplasmaForenede Stater