Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomst af paradentose hos patienter med plakpsoriasis. En tværsnitsundersøgelse

23. februar 2021 opdateret af: Nicola Discepoli, University of Siena

Psoriasis er en kronisk inflammatorisk sygdom med en multifaktoriel ætiologi, som påvirker epidermis og dermis. Det rammer omkring 1-3 % af den generelle befolkning, og dets hyppigste form er plaque psoriasis (omkring 80-90 % af de samlede psoriasistilfælde). Psoriasis sværhedsgrad og forlængelse måles normalt gennem 2 scores: Psoriasis Area Severity Index (PASI) og Body Surface Area (BSA). Paradentose er en kronisk inflammatorisk sygdom medieret af biofilmen og med en multifaktoriel ætiologi. Dens manifestation medfører ødelæggelse af det parodontale væv, der omgiver tænderne; den sidste fase af sygdommen er karakteriseret ved tandtab. Paradentoses sværhedsgrad og forlængelse evalueres sædvanligvis gennem surrogatvariabler såsom: BoP (Blødning ved sondering), PPD (Probing Pocket Depth) og REC (Recession). Begge sygdomme præsenterer overlappende genetiske og patofysiologiske træk, såvel som almindelige risikofaktorer (f. genetiske polymorfier, rygevaner, fedme, diabetes osv.).

miRNA'er er små ikke-kodende molekyler involveret i reguleringen af ​​forskellige biologiske processer takket være deres interaktion med mRNA'er. Aktive inflammatoriske processer enten i mundhulen eller på et systemisk niveau har tendens til at ændre koncentrationen af ​​spyt miRNA'er. Ingen undersøgelse hidtil har nogensinde profileret niveauerne af specifikke spyt-miRNA'er hos patienter med psoriasis og paradentose.

Nogle case-kontrol undersøgelser fremhævede en højere forekomst af paradentose hos patienter med psoriasis sammenlignet med raske kontroller. Ikke desto mindre mangler der epidemiologiske data vedrørende forekomst af parodontitis hos patienter med psoriasis; desuden er få data tilgængelige vedrørende forholdet mellem sværhedsgraden af ​​psoriasis og sværhedsgraden af ​​paradentose, sammen med virkningen af ​​almindelige risikofaktorer (f.eks. kost, overvægt, fysisk aktivitet, søvnkvalitet osv.).

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

147

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der er ramt af Plaque Psoriasis og opfylder inklusionskriterierne, vil blive screenet for inklusion i denne undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18 og 70 år
  • Diagnose af plaque psoriasis
  • Evne og vilje til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at være uvillig til at give informeret samtykke
  • Graviditet eller amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med Psoriasis
Alle patienter, der hører til afdelingen for Dermatologi og er ramt af psoriasis, vil blive screenet for inddragelse i undersøgelsen
Et fuldstændigt parodontaldiagram vil blive udført, herunder alle biometriske parodontale variabler: Probing Pocket Depth (PPD), Bleeding on Probing (BoP), tilstedeværelse af plak, recession (REC), Full Mouth Plaque Score (FMPS), Full Mouth Bleeding Score ( FMBS), tilstedeværelse af furkation og mobilitet. Periodontal status, som vurderet af det periodontale diagram, vil blive evalueret efter den nye klassifikation af periodontale og peri-implantatsygdomme.
Spytprøver til påvisning af miRNA vil blive taget før besøget påbegyndes.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af paradentose hos patienter med plaque psoriasis
Tidsramme: Baseline
Forekomsten af ​​patienter med diagnosen paradentose i den inkluderede kohorte vil blive målt.
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forhold mellem spyt miRNAs koncentration og sværhedsgraden af ​​psoriasis og paradentose
Tidsramme: Baseline
spytniveauer af miRNA'er vil være relateret til sværhedsgraden af ​​psoriasis og paradentose
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nicola Discepoli, DDS, MsC, PhD, University of Siena

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. januar 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

25. juni 2021

Studieafslutning (Forventet)

25. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

25. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PSO001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Paradentose

Kliniske forsøg med Fuldt parodontaldiagram

Abonner