Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Parodontiitin esiintyvyys plakkipsoriaasipotilailla. Poikkileikkaustutkimus

tiistai 23. helmikuuta 2021 päivittänyt: Nicola Discepoli, University of Siena

Psoriasis on krooninen tulehduksellinen sairaus, jolla on monia tekijöitä ja joka vaikuttaa orvasketeen ja dermiin. Sitä sairastaa noin 1–3 % väestöstä, ja sen yleisin muoto on plakkipsoriaasi (noin 80–90 % kaikista psoriaasitapauksista). Psoriaasin vakavuus ja laajeneminen mitataan yleensä kahdella pisteellä: Psoriasis Area Severity Index (PASI) ja Body Surface Area (BSA). Parodontiitti on krooninen tulehdussairaus, jonka välittäjänä on biofilmi ja jolla on monitekijäinen etiologia. Sen ilmentymiseen liittyy hampaita ympäröivien periodontaalisten kudosten tuhoutuminen; taudin viimeiselle vaiheelle on ominaista hampaiden menetys. Parodontiitin vakavuus ja laajeneminen arvioidaan tavallisesti korvaavien muuttujien avulla, kuten: BoP (Bleeding on Probing), PPD (Probing Pocket Depth) ja REC (Recession). Molemmilla sairauksilla on päällekkäisiä geneettisiä ja patofysiologisia piirteitä sekä yhteisiä riskitekijöitä (esim. geneettiset polymorfismit, tupakointitottumus, liikalihavuus, diabetes jne.).

miRNA:t ovat pieniä ei-koodaavia molekyylejä, jotka osallistuvat erilaisten biologisten prosessien säätelyyn vuorovaikutuksensa ansiosta mRNA:iden kanssa. Aktiiviset tulehdusprosessit joko suuontelossa tai systeemisellä tasolla pyrkivät muuttamaan syljen miRNA:iden pitoisuutta. Yksikään tutkimus ei ole toistaiseksi profiloinut spesifisten syljen miRNA:iden tasoja psoriaasi- ja parodontiittipotilailla.

Jotkin tapaus-verrokkitutkimukset korostivat parodontiittia korkeampaa esiintyvyyttä psoriaasipotilailla verrattuna terveisiin kontrolleihin. Siitä huolimatta epidemiologiset tiedot parodontiitin esiintyvyydestä psoriaasipotilailla puuttuvat; Lisäksi saatavilla on vähän tietoa psoriaasin vaikeusasteen ja parodontiitin vaikeusasteen välisestä suhteesta sekä yleisten riskitekijöiden vaikutuksesta (esim. ruokavalio, liikalihavuus, fyysinen aktiivisuus, unen laatu jne.).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

147

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, joilla on plakkipsoriasis ja jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit, seulotaan sisällyttämiseksi tähän tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-70 vuotta
  • Plakkipsoriaasin diagnoosi
  • Kyky ja halu antaa tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
  • Raskaus tai imetys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Psoriaasipotilaat
Kaikki ihotautien yksikköön kuuluvat ja psoriaasista kärsivät potilaat seulotaan tutkimukseen ottamista varten
Tehdään täydellinen parodontaalikaavio, joka sisältää kaikki biometriset parodontaalimuuttujat: Probing Pocket Depth (PPD), Bleeding on Probing (BoP), plakin esiintyminen, taantuma (REC), Full Mouth Plaque Score (FMPS), Full Mouth Bleeding Score ( FMBS), furkaatio ja liikkuvuus. Parodontaalikartan perusteella arvioitu periodontaalinen tila arvioidaan parodontaali- ja peri-implanttisairauksien uuden luokituksen mukaisesti.
Ennen käynnin aloittamista otetaan sylkinäytteet miRNA:iden havaitsemiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Parodontiitin esiintyvyys potilailla, joilla on plakkipsoriaasi
Aikaikkuna: Perustaso
Parodontiittidiagnoosin saaneiden potilaiden esiintyvyys mukana otetun kohortin joukossa mitataan.
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
syljen miRNA-pitoisuuden ja psoriaasin ja parodontiitin vaikeusasteen välinen suhde
Aikaikkuna: Perustaso
miRNA:iden syljen tasot liittyvät psoriaasin ja parodontiitin vakavuuteen
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Nicola Discepoli, DDS, MsC, PhD, University of Siena

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 25. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 25. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 25. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 25. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa