斑块状银屑病患者牙周炎的患病率。横断面研究
2021年2月23日 更新者：Nicola Discepoli、University of Siena
银屑病是一种慢性炎症性疾病，具有影响表皮和真皮的多因素病因。 它影响大约 1-3% 的普通人群，其最常见的形式是斑块状银屑病（约占银屑病总病例的 80-90%）。 银屑病的严重程度和范围通常通过 2 个分数来衡量：银屑病面积严重程度指数 (PASI) 和体表面积 (BSA)。 牙周炎是一种由生物膜介导并具有多因素病因的慢性炎症性疾病。 它的表现需要破坏牙齿周围的牙周组织；疾病的最后阶段以牙齿脱落为特征。 牙周炎的严重程度和扩展通常通过替代变量进行评估，例如：BoP（探诊出血）、PPD（探诊袋深度）e REC（退缩）。 这两种疾病都具有重叠的遗传和病理生理特征，以及共同的危险因素（例如 基因多态性、吸烟习惯、肥胖、糖尿病等）。
miRNA 是小的非编码分子，由于它们与 mRNA 的相互作用而参与各种生物过程的调节。 口腔或全身水平的活跃炎症过程往往会改变唾液 miRNA 的浓度。 迄今为止，还没有研究分析过银屑病和牙周炎患者特定唾液 miRNA 的水平。
一些病例对照研究强调，与健康对照组相比，银屑病患者的牙周炎患病率更高。 尽管如此，仍缺乏有关银屑病患者牙周炎患病率的流行病学数据；此外，关于银屑病的严重程度与牙周炎的严重程度之间的关系以及常见危险因素（例如牙痛）的影响的数据很少。 饮食、肥胖、体力活动、睡眠质量等）。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
147
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Nicola Discepoli, DDS, MsC, PhD
- 电话号码：0577 585772
- 邮箱：nicola.discepoli2@unisi.it
学习地点
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-
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Siena、意大利、53100
- 招聘中
- AOUS
-
接触：
- Nicola Discepoli
- 邮箱：ndiscepoli@me.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
将筛选所有受斑块状银屑病影响并符合纳入标准的患者以纳入本研究。
描述
纳入标准：
- 年龄介乎18至70岁
- 斑块状银屑病的诊断
- 给予知情同意的能力和意愿
排除标准：
- 不愿意给予知情同意的能力
- 怀孕或哺乳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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银屑病患者
所有属于皮肤科并受银屑病影响的患者都将接受筛选以纳入研究
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将进行完整的牙周图表，包括所有牙周生物特征变量：探诊袋深度 (PPD)、探诊出血 (BoP)、牙菌斑存在、衰退 (REC)、全口牙菌斑评分 (FMPS)、全口出血评分 ( FMBS），存在分叉和流动性。
根据牙周病和牙周种植体疾病的新分类，将根据牙周病图评估牙周状况。
在开始访问之前，将采集用于 miRNA 检测的唾液样本。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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斑块状银屑病患者牙周炎的患病率
大体时间：基线
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将测量纳入队列中诊断为牙周炎的患者的患病率。
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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唾液miRNAs浓度与银屑病和牙周炎严重程度的关系
大体时间：基线
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miRNA 的唾液水平将与银屑病和牙周炎的严重程度相关
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nicola Discepoli, DDS, MsC, PhD、University of Siena
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月25日
初级完成 (预期的)
2021年6月25日
研究完成 (预期的)
2021年8月25日
研究注册日期
首次提交
2021年1月19日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月19日
首次发布 (实际的)
2021年1月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月23日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
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