- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04722094
Częstość występowania zapalenia przyzębia u pacjentów z łuszczycą plackowatą. Badanie przekrojowe
Łuszczyca jest przewlekłą chorobą zapalną o wieloczynnikowej etiologii, która atakuje naskórek i skórę właściwą. Dotyka około 1-3% populacji ogólnej, a jej najczęstszą postacią jest łuszczyca plackowata (około 80-90% wszystkich przypadków łuszczycy). Nasilenie i zasięg łuszczycy są zwykle mierzone za pomocą 2 wskaźników: wskaźnika ciężkości obszaru łuszczycy (PASI) i powierzchni ciała (BSA). Zapalenie przyzębia jest przewlekłą chorobą zapalną, w której pośredniczy biofilm i ma wieloczynnikową etiologię. Jego manifestacja pociąga za sobą zniszczenie tkanek przyzębia otaczających zęby; końcowy etap choroby charakteryzuje się utratą zębów. Nasilenie i zasięg zapalenia przyzębia są zwykle oceniane za pomocą zmiennych zastępczych, takich jak: BoP (krwawienie podczas sondowania), PPD (głębokość kieszonki sondującej) i REC (recesja). Obie choroby mają nakładające się cechy genetyczne i patofizjologiczne, a także wspólne czynniki ryzyka (np. polimorfizmy genetyczne, nałóg palenia, otyłość, cukrzyca itp.).
miRNA to małe niekodujące cząsteczki zaangażowane w regulację różnych procesów biologicznych dzięki interakcji z mRNA. Aktywne procesy zapalne w jamie ustnej lub na poziomie ogólnoustrojowym mają tendencję do zmiany stężenia miRNA w ślinie. Jak dotąd żadne badanie nie profilowało poziomów specyficznych miRNA w ślinie u pacjentów z łuszczycą i zapaleniem przyzębia.
Niektóre badania kliniczno-kontrolne wykazały większą częstość występowania zapalenia przyzębia u pacjentów z łuszczycą w porównaniu ze zdrową grupą kontrolną. Brakuje jednak danych epidemiologicznych dotyczących częstości występowania zapalenia przyzębia u chorych na łuszczycę; ponadto dostępnych jest niewiele danych dotyczących związku między ciężkością łuszczycy a ciężkością zapalenia przyzębia, wraz z wpływem wspólnych czynników ryzyka (np. dieta, otyłość, aktywność fizyczna, jakość snu itp.).
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nicola Discepoli, DDS, MsC, PhD
- Numer telefonu: 0577 585772
- E-mail: nicola.discepoli2@unisi.it
Lokalizacje studiów
-
-
-
Siena, Włochy, 53100
- Rekrutacyjny
- AOUS
-
Kontakt:
- Nicola Discepoli
- E-mail: ndiscepoli@me.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 do 70 lat
- Rozpoznanie łuszczycy plackowatej
- Zdolność i gotowość do wyrażenia świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Niemożność odmowy wyrażenia świadomej zgody
- Ciąża lub laktacja
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z łuszczycą
Wszyscy pacjenci należący do Oddziału Dermatologii i chorzy na łuszczycę zostaną poddani badaniu przesiewowemu pod kątem włączenia do badania
|
Zostanie przeprowadzona pełna karta periodontologiczna, w tym wszystkie biometryczne zmienne periodontologiczne: głębokość kieszonki sondującej (PPD), krwawienie przy sondowaniu (BoP), obecność płytki nazębnej, recesja (REC), ocena płytki nazębnej w jamie ustnej (FMPS), ocena krwawienia w jamie ustnej ( FMBS), obecność furkacji i ruchomości.
Stan przyzębia, oceniany na podstawie karty periodontologicznej, będzie oceniany zgodnie z Nową klasyfikacją chorób przyzębia i chorób okołoimplantowych.
Przed rozpoczęciem wizyty zostaną pobrane próbki śliny do wykrywania miRNA.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania zapalenia przyzębia u pacjentów z łuszczycą plackowatą
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zmierzona zostanie częstość występowania pacjentów z rozpoznaniem zapalenia przyzębia w włączonej kohorcie.
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
związek między stężeniem miRNA w ślinie a ciężkością łuszczycy i zapalenia przyzębia
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
poziomy miRNA w ślinie będą związane z ciężkością łuszczycy i zapalenia przyzębia
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nicola Discepoli, DDS, MsC, PhD, University of Siena
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PSO001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zapalenie ozębnej
-
Dow University of Health SciencesRekrutacyjnyCukrzyca typu 2 MeSH:D003924 | Periodontitis MeSH:D010518 | Nefropatia cukrzycowa MeSH:D003928Pakistan
Badania kliniczne na Pełny wykres periodontologiczny
-
Restech SrlMGC DiagnosticsZakończonyChoroba układu oddechowegoWłochy, Stany Zjednoczone
-
Karolinska InstitutetRegion StockholmRejestracja na zaproszenie
-
Restech SrlMGC DiagnosticsZakończonyChoroba układu oddechowegoStany Zjednoczone, Włochy
-
Hartford HospitalZimmer BiometZakończonyZłamanie szyjki kości udowejStany Zjednoczone
-
Medical University of LodzZakończonyWyprysk | Świąd | Atopowe zapalenie skóry | Łuszczyca zwykłaPolska
-
Schön Klinik Berchtesgadener LandZakończonyPrzewlekła obturacyjna choroba płucNiemcy
-
Schön Klinik Berchtesgadener LandZakończonyPrzewlekła obturacyjna choroba płucNiemcy
-
Colorado State UniversityNaturex-DbsZakończonyStarzenie się | Dysfunkcja śródbłonkaStany Zjednoczone
-
Logan College of ChiropracticZakończony
-
Vastra Gotaland RegionRekrutacyjnyOwrzodzenie stopy cukrzycowejSzwecja