Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częstość występowania zapalenia przyzębia u pacjentów z łuszczycą plackowatą. Badanie przekrojowe

23 lutego 2021 zaktualizowane przez: Nicola Discepoli, University of Siena

Łuszczyca jest przewlekłą chorobą zapalną o wieloczynnikowej etiologii, która atakuje naskórek i skórę właściwą. Dotyka około 1-3% populacji ogólnej, a jej najczęstszą postacią jest łuszczyca plackowata (około 80-90% wszystkich przypadków łuszczycy). Nasilenie i zasięg łuszczycy są zwykle mierzone za pomocą 2 wskaźników: wskaźnika ciężkości obszaru łuszczycy (PASI) i powierzchni ciała (BSA). Zapalenie przyzębia jest przewlekłą chorobą zapalną, w której pośredniczy biofilm i ma wieloczynnikową etiologię. Jego manifestacja pociąga za sobą zniszczenie tkanek przyzębia otaczających zęby; końcowy etap choroby charakteryzuje się utratą zębów. Nasilenie i zasięg zapalenia przyzębia są zwykle oceniane za pomocą zmiennych zastępczych, takich jak: BoP (krwawienie podczas sondowania), PPD (głębokość kieszonki sondującej) i REC (recesja). Obie choroby mają nakładające się cechy genetyczne i patofizjologiczne, a także wspólne czynniki ryzyka (np. polimorfizmy genetyczne, nałóg palenia, otyłość, cukrzyca itp.).

miRNA to małe niekodujące cząsteczki zaangażowane w regulację różnych procesów biologicznych dzięki interakcji z mRNA. Aktywne procesy zapalne w jamie ustnej lub na poziomie ogólnoustrojowym mają tendencję do zmiany stężenia miRNA w ślinie. Jak dotąd żadne badanie nie profilowało poziomów specyficznych miRNA w ślinie u pacjentów z łuszczycą i zapaleniem przyzębia.

Niektóre badania kliniczno-kontrolne wykazały większą częstość występowania zapalenia przyzębia u pacjentów z łuszczycą w porównaniu ze zdrową grupą kontrolną. Brakuje jednak danych epidemiologicznych dotyczących częstości występowania zapalenia przyzębia u chorych na łuszczycę; ponadto dostępnych jest niewiele danych dotyczących związku między ciężkością łuszczycy a ciężkością zapalenia przyzębia, wraz z wpływem wspólnych czynników ryzyka (np. dieta, otyłość, aktywność fizyczna, jakość snu itp.).

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

147

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci dotknięci łuszczycą plackowatą i spełniający kryteria włączenia zostaną poddani badaniu przesiewowemu pod kątem włączenia do niniejszego badania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 70 lat
  • Rozpoznanie łuszczycy plackowatej
  • Zdolność i gotowość do wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność odmowy wyrażenia świadomej zgody
  • Ciąża lub laktacja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z łuszczycą
Wszyscy pacjenci należący do Oddziału Dermatologii i chorzy na łuszczycę zostaną poddani badaniu przesiewowemu pod kątem włączenia do badania
Zostanie przeprowadzona pełna karta periodontologiczna, w tym wszystkie biometryczne zmienne periodontologiczne: głębokość kieszonki sondującej (PPD), krwawienie przy sondowaniu (BoP), obecność płytki nazębnej, recesja (REC), ocena płytki nazębnej w jamie ustnej (FMPS), ocena krwawienia w jamie ustnej ( FMBS), obecność furkacji i ruchomości. Stan przyzębia, oceniany na podstawie karty periodontologicznej, będzie oceniany zgodnie z Nową klasyfikacją chorób przyzębia i chorób okołoimplantowych.
Przed rozpoczęciem wizyty zostaną pobrane próbki śliny do wykrywania miRNA.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania zapalenia przyzębia u pacjentów z łuszczycą plackowatą
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zmierzona zostanie częstość występowania pacjentów z rozpoznaniem zapalenia przyzębia w włączonej kohorcie.
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
związek między stężeniem miRNA w ślinie a ciężkością łuszczycy i zapalenia przyzębia
Ramy czasowe: Linia bazowa
poziomy miRNA w ślinie będą związane z ciężkością łuszczycy i zapalenia przyzębia
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Nicola Discepoli, DDS, MsC, PhD, University of Siena

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

25 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

25 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie ozębnej

Badania kliniczne na Pełny wykres periodontologiczny

Subskrybuj