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Prévalence de la parodontite chez les patients atteints de psoriasis en plaques. Une étude transversale

23 février 2021 mis à jour par: Nicola Discepoli, University of Siena

Le psoriasis est une maladie inflammatoire chronique d'étiologie multifactorielle qui touche l'épiderme et le derme. Il touche environ 1 à 3 % de la population générale et sa forme la plus fréquente est le psoriasis en plaques (environ 80 à 90 % de l'ensemble des cas de psoriasis). La gravité et l'extension du psoriasis sont généralement mesurées à l'aide de 2 scores : l'indice de gravité de la zone du psoriasis (PASI) et la surface corporelle (BSA). La parodontite est une maladie inflammatoire chronique médiée par le biofilm et d'étiologie multifactorielle. Sa manifestation entraîne la destruction des tissus parodontaux entourant les dents ; le stade final de la maladie est caractérisé par la perte des dents. La gravité et l'extension de la parodontite sont généralement évaluées à l'aide de variables de substitution telles que : BoP (saignement au sondage), PPD (profondeur de poche au sondage) et REC (récession). Les deux maladies présentent des caractéristiques génétiques et physiopathologiques qui se chevauchent, ainsi que des facteurs de risque communs (par ex. polymorphismes génétiques, tabagisme, obésité, diabète, etc.).

Les miARN sont de petites molécules non codantes impliquées dans la régulation de divers processus biologiques grâce à leur interaction avec les ARNm. Les processus inflammatoires actifs dans la cavité buccale ou au niveau systémique ont tendance à modifier la concentration des miARN salivaires. Jusqu'à présent, aucune étude n'a jamais dressé le profil des niveaux de miARN salivaires spécifiques chez les patients atteints de psoriasis et de parodontite.

Certaines études cas-témoins ont mis en évidence une prévalence plus élevée de parodontite chez les patients atteints de psoriasis par rapport aux témoins sains. Néanmoins, les données épidémiologiques concernant la prévalence de la parodontite chez les patients atteints de psoriasis font défaut ; de plus, peu de données sont disponibles concernant la relation entre la sévérité du psoriasis et la sévérité de la parodontite, ainsi que l'effet des facteurs de risque communs (par ex. alimentation, obésité, activité physique, qualité du sommeil…).

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

147

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients atteints de psoriasis en plaques et répondant aux critères d'inclusion seront sélectionnés pour être inclus dans la présente étude.

La description

Critère d'intégration:

  • Âge entre 18 et 70 ans
  • Diagnostic du psoriasis en plaques
  • Capacité et volonté de donner un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Incapacité ou refus de donner un consentement éclairé
  • Grossesse ou allaitement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients atteints de psoriasis
Tous les patients appartenant à l'unité de dermatologie et touchés par le psoriasis seront dépistés pour l'inclusion dans l'étude
Un tableau parodontal complet sera réalisé comprenant toutes les variables parodontales biométriques : Probing Pocket Depth (PPD), Bleeding on Probing (BoP), présence de plaque, récession (REC), Full Mouth Plaque Score (FMPS), Full Mouth Bleeding Score ( FMBS), présence de furcation et mobilité. L'état parodontal, tel qu'évalué par le tableau parodontal, sera évalué selon la nouvelle classification des maladies parodontales et péri-implantaires.
Des échantillons de salive pour la détection des miARN seront prélevés avant le début de la visite.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence de la parodontite chez les patients atteints de psoriasis en plaques
Délai: Ligne de base
La prévalence des patients avec un diagnostic de parodontite parmi la cohorte incluse sera mesurée.
Ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
relation entre la concentration de miARN salivaires et la sévérité du psoriasis et de la parodontite
Délai: Ligne de base
les niveaux salivaires de miARN seront liés à la sévérité du psoriasis et de la parodontite
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nicola Discepoli, DDS, MsC, PhD, University of Siena

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 janvier 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

25 juin 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

25 août 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2021

Première publication (Réel)

25 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • PSO001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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