- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04722094
Prévalence de la parodontite chez les patients atteints de psoriasis en plaques. Une étude transversale
Le psoriasis est une maladie inflammatoire chronique d'étiologie multifactorielle qui touche l'épiderme et le derme. Il touche environ 1 à 3 % de la population générale et sa forme la plus fréquente est le psoriasis en plaques (environ 80 à 90 % de l'ensemble des cas de psoriasis). La gravité et l'extension du psoriasis sont généralement mesurées à l'aide de 2 scores : l'indice de gravité de la zone du psoriasis (PASI) et la surface corporelle (BSA). La parodontite est une maladie inflammatoire chronique médiée par le biofilm et d'étiologie multifactorielle. Sa manifestation entraîne la destruction des tissus parodontaux entourant les dents ; le stade final de la maladie est caractérisé par la perte des dents. La gravité et l'extension de la parodontite sont généralement évaluées à l'aide de variables de substitution telles que : BoP (saignement au sondage), PPD (profondeur de poche au sondage) et REC (récession). Les deux maladies présentent des caractéristiques génétiques et physiopathologiques qui se chevauchent, ainsi que des facteurs de risque communs (par ex. polymorphismes génétiques, tabagisme, obésité, diabète, etc.).
Les miARN sont de petites molécules non codantes impliquées dans la régulation de divers processus biologiques grâce à leur interaction avec les ARNm. Les processus inflammatoires actifs dans la cavité buccale ou au niveau systémique ont tendance à modifier la concentration des miARN salivaires. Jusqu'à présent, aucune étude n'a jamais dressé le profil des niveaux de miARN salivaires spécifiques chez les patients atteints de psoriasis et de parodontite.
Certaines études cas-témoins ont mis en évidence une prévalence plus élevée de parodontite chez les patients atteints de psoriasis par rapport aux témoins sains. Néanmoins, les données épidémiologiques concernant la prévalence de la parodontite chez les patients atteints de psoriasis font défaut ; de plus, peu de données sont disponibles concernant la relation entre la sévérité du psoriasis et la sévérité de la parodontite, ainsi que l'effet des facteurs de risque communs (par ex. alimentation, obésité, activité physique, qualité du sommeil…).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nicola Discepoli, DDS, MsC, PhD
- Numéro de téléphone: 0577 585772
- E-mail: nicola.discepoli2@unisi.it
Lieux d'étude
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Siena, Italie, 53100
- Recrutement
- AOUS
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Contact:
- Nicola Discepoli
- E-mail: ndiscepoli@me.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 18 et 70 ans
- Diagnostic du psoriasis en plaques
- Capacité et volonté de donner un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Incapacité ou refus de donner un consentement éclairé
- Grossesse ou allaitement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients atteints de psoriasis
Tous les patients appartenant à l'unité de dermatologie et touchés par le psoriasis seront dépistés pour l'inclusion dans l'étude
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Un tableau parodontal complet sera réalisé comprenant toutes les variables parodontales biométriques : Probing Pocket Depth (PPD), Bleeding on Probing (BoP), présence de plaque, récession (REC), Full Mouth Plaque Score (FMPS), Full Mouth Bleeding Score ( FMBS), présence de furcation et mobilité.
L'état parodontal, tel qu'évalué par le tableau parodontal, sera évalué selon la nouvelle classification des maladies parodontales et péri-implantaires.
Des échantillons de salive pour la détection des miARN seront prélevés avant le début de la visite.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prévalence de la parodontite chez les patients atteints de psoriasis en plaques
Délai: Ligne de base
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La prévalence des patients avec un diagnostic de parodontite parmi la cohorte incluse sera mesurée.
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Ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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relation entre la concentration de miARN salivaires et la sévérité du psoriasis et de la parodontite
Délai: Ligne de base
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les niveaux salivaires de miARN seront liés à la sévérité du psoriasis et de la parodontite
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nicola Discepoli, DDS, MsC, PhD, University of Siena
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PSO001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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