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Prevalencia de Periodontitis en Pacientes con Psoriasis en Placa. Un estudio transversal

23 de febrero de 2021 actualizado por: Nicola Discepoli, University of Siena

La psoriasis es una enfermedad inflamatoria crónica de etiología multifactorial que afecta a la epidermis y la dermis. Afecta alrededor del 1-3% de la población general y su forma más frecuente es la psoriasis en placas (alrededor del 80-90% del total de casos de psoriasis). La gravedad y la extensión de la psoriasis generalmente se miden a través de 2 puntajes: Índice de gravedad del área de psoriasis (PASI) y Área de superficie corporal (BSA). La periodontitis es una enfermedad inflamatoria crónica mediada por el biofilm y con una etiología multifactorial. Su manifestación conlleva la destrucción de los tejidos periodontales que rodean los dientes; la etapa final de la enfermedad se caracteriza por la pérdida de dientes. La severidad y la extensión de la periodontitis generalmente se evalúan a través de variables subrogadas como: BoP (sangrado al sondaje), PPD (profundidad de la bolsa al sondaje) y REC (recesión). Ambas enfermedades presentan características genéticas y fisiopatológicas superpuestas, así como factores de riesgo comunes (p. polimorfismos genéticos, tabaquismo, obesidad, diabetes, etc.).

Los miARN son pequeñas moléculas no codificantes implicadas en la regulación de diversos procesos biológicos gracias a su interacción con los ARNm. Los procesos inflamatorios activos ya sea en la cavidad oral oa nivel sistémico tienden a alterar la concentración de miRNAs salivales. Ningún estudio hasta el momento ha perfilado los niveles de miARN salivales específicos en pacientes con psoriasis y periodontitis.

Algunos estudios de casos y controles destacaron una mayor prevalencia de periodontitis en pacientes con psoriasis en comparación con controles sanos. No obstante, faltan datos epidemiológicos sobre la prevalencia de la periodontitis en pacientes con psoriasis; además, hay pocos datos disponibles sobre la relación entre la gravedad de la psoriasis y la gravedad de la periodontitis, junto con el efecto de los factores de riesgo comunes (p. dieta, obesidad, actividad física, calidad del sueño, etc.).

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

147

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes afectados por psoriasis en placas y que cumplan los criterios de inclusión serán seleccionados para su inclusión en el presente estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad entre 18 y 70 años
  • Diagnóstico de la psoriasis en placas
  • Capacidad y disposición para dar consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Incapacidad o falta de voluntad para dar el consentimiento informado
  • Embarazo o lactancia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con Psoriasis
Todos los pacientes pertenecientes a la Unidad de Dermatología y afectados de psoriasis serán cribados para su inclusión en el estudio
Se realizará un gráfico periodontal completo que incluya todas las variables periodontales biométricas: profundidad de la bolsa de sondaje (PPD), sangrado al sondaje (BoP), presencia de placa, recesión (REC), puntaje de placa de boca completa (FMPS), puntaje de sangrado de boca completa ( FMBS), presencia de furca y movilidad. El estado periodontal, según lo evaluado por el cuadro periodontal, se evaluará siguiendo la Nueva Clasificación de enfermedades periodontales y periimplantarias.
Se tomarán muestras de saliva para la detección de miRNAs antes de iniciar la visita.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevalencia de periodontitis en pacientes con psoriasis en placas
Periodo de tiempo: Base
Se medirá la prevalencia de pacientes con diagnóstico de periodontitis entre la cohorte incluida.
Base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
relación entre la concentración de miRNAs salivales y la gravedad de la psoriasis y la periodontitis
Periodo de tiempo: Base
los niveles salivales de miARN estarán relacionados con la gravedad de la psoriasis y la periodontitis
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Nicola Discepoli, DDS, MsC, PhD, University of Siena

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de enero de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

25 de junio de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

25 de agosto de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de enero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

25 de enero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de febrero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de febrero de 2021

Última verificación

1 de febrero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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