- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04722094
Prevalencia de Periodontitis en Pacientes con Psoriasis en Placa. Un estudio transversal
La psoriasis es una enfermedad inflamatoria crónica de etiología multifactorial que afecta a la epidermis y la dermis. Afecta alrededor del 1-3% de la población general y su forma más frecuente es la psoriasis en placas (alrededor del 80-90% del total de casos de psoriasis). La gravedad y la extensión de la psoriasis generalmente se miden a través de 2 puntajes: Índice de gravedad del área de psoriasis (PASI) y Área de superficie corporal (BSA). La periodontitis es una enfermedad inflamatoria crónica mediada por el biofilm y con una etiología multifactorial. Su manifestación conlleva la destrucción de los tejidos periodontales que rodean los dientes; la etapa final de la enfermedad se caracteriza por la pérdida de dientes. La severidad y la extensión de la periodontitis generalmente se evalúan a través de variables subrogadas como: BoP (sangrado al sondaje), PPD (profundidad de la bolsa al sondaje) y REC (recesión). Ambas enfermedades presentan características genéticas y fisiopatológicas superpuestas, así como factores de riesgo comunes (p. polimorfismos genéticos, tabaquismo, obesidad, diabetes, etc.).
Los miARN son pequeñas moléculas no codificantes implicadas en la regulación de diversos procesos biológicos gracias a su interacción con los ARNm. Los procesos inflamatorios activos ya sea en la cavidad oral oa nivel sistémico tienden a alterar la concentración de miRNAs salivales. Ningún estudio hasta el momento ha perfilado los niveles de miARN salivales específicos en pacientes con psoriasis y periodontitis.
Algunos estudios de casos y controles destacaron una mayor prevalencia de periodontitis en pacientes con psoriasis en comparación con controles sanos. No obstante, faltan datos epidemiológicos sobre la prevalencia de la periodontitis en pacientes con psoriasis; además, hay pocos datos disponibles sobre la relación entre la gravedad de la psoriasis y la gravedad de la periodontitis, junto con el efecto de los factores de riesgo comunes (p. dieta, obesidad, actividad física, calidad del sueño, etc.).
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Nicola Discepoli, DDS, MsC, PhD
- Número de teléfono: 0577 585772
- Correo electrónico: nicola.discepoli2@unisi.it
Ubicaciones de estudio
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Siena, Italia, 53100
- Reclutamiento
- AOUS
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Contacto:
- Nicola Discepoli
- Correo electrónico: ndiscepoli@me.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 70 años
- Diagnóstico de la psoriasis en placas
- Capacidad y disposición para dar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Incapacidad o falta de voluntad para dar el consentimiento informado
- Embarazo o lactancia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con Psoriasis
Todos los pacientes pertenecientes a la Unidad de Dermatología y afectados de psoriasis serán cribados para su inclusión en el estudio
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Se realizará un gráfico periodontal completo que incluya todas las variables periodontales biométricas: profundidad de la bolsa de sondaje (PPD), sangrado al sondaje (BoP), presencia de placa, recesión (REC), puntaje de placa de boca completa (FMPS), puntaje de sangrado de boca completa ( FMBS), presencia de furca y movilidad.
El estado periodontal, según lo evaluado por el cuadro periodontal, se evaluará siguiendo la Nueva Clasificación de enfermedades periodontales y periimplantarias.
Se tomarán muestras de saliva para la detección de miRNAs antes de iniciar la visita.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia de periodontitis en pacientes con psoriasis en placas
Periodo de tiempo: Base
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Se medirá la prevalencia de pacientes con diagnóstico de periodontitis entre la cohorte incluida.
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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relación entre la concentración de miRNAs salivales y la gravedad de la psoriasis y la periodontitis
Periodo de tiempo: Base
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los niveles salivales de miARN estarán relacionados con la gravedad de la psoriasis y la periodontitis
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nicola Discepoli, DDS, MsC, PhD, University of Siena
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PSO001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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