- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04722094
Prevalência de Periodontite em Pacientes com Psoríase em Placas. Um estudo transversal
A psoríase é uma doença inflamatória crônica de etiologia multifatorial que afeta a epiderme e a derme. Afecta cerca de 1-3% da população geral e a sua forma mais frequente é a psoríase em placas (cerca de 80-90% dos casos globais de psoríase). A gravidade e a extensão da psoríase geralmente são medidas por meio de 2 pontuações: Índice de Gravidade da Área de Psoríase (PASI) e Área de Superfície Corporal (BSA). A periodontite é uma doença inflamatória crônica mediada pelo biofilme e de etiologia multifatorial. Sua manifestação envolve a destruição dos tecidos periodontais ao redor dos dentes; o estágio final da doença é caracterizado pela perda do dente. A gravidade e a extensão da periodontite são geralmente avaliadas por meio de variáveis substitutas como: BoP (Sangramento à Sondagem), PPD (Profundidade da Bolsa de Sondagem) e REC (Recessão). Ambas as doenças apresentam características genéticas e fisiopatológicas sobrepostas, bem como fatores de risco comuns (p. polimorfismos genéticos, tabagismo, obesidade, diabetes etc.).
Os miRNAs são pequenas moléculas não codificantes envolvidas na regulação de vários processos biológicos graças à sua interação com os mRNAs. Processos inflamatórios ativos na cavidade oral ou em nível sistêmico tendem a alterar a concentração de miRNAs salivares. Até agora, nenhum estudo traçou o perfil dos níveis de miRNAs salivares específicos em pacientes com psoríase e periodontite.
Alguns estudos de caso-controle destacaram uma maior prevalência de periodontite em pacientes com psoríase quando comparados a controles saudáveis. No entanto, faltam dados epidemiológicos sobre a prevalência de periodontite em pacientes com psoríase; além disso, poucos dados estão disponíveis sobre a relação entre a gravidade da psoríase e a gravidade da periodontite, juntamente com o efeito de fatores de risco comuns (por exemplo, alimentação, obesidade, atividade física, qualidade do sono etc.).
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Nicola Discepoli, DDS, MsC, PhD
- Número de telefone: 0577 585772
- E-mail: nicola.discepoli2@unisi.it
Locais de estudo
-
-
-
Siena, Itália, 53100
- Recrutamento
- AOUS
-
Contato:
- Nicola Discepoli
- E-mail: ndiscepoli@me.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18 e 70 anos
- Diagnóstico de psoríase em placas
- Capacidade e vontade de dar consentimento informado
Critério de exclusão:
- Incapacidade ou falta de vontade de dar consentimento informado
- Gravidez ou lactação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Pacientes com psoríase
Todos os pacientes pertencentes à Unidade de Dermatologia e acometidos por psoríase serão triados para inclusão no estudo
|
Um gráfico periodontal completo será realizado incluindo todas as variáveis periodontais biométricas: Profundidade da Bolsa de Sondagem (PPD), Sangramento à Sondagem (BoP), presença de Placa, recessão (REC), Full Mouth Plaque Score (FMPS), Full Mouth Bleeding Score ( FMBS), presença de furca e mobilidade.
O estado periodontal, conforme avaliado pelo gráfico periodontal, será avaliado de acordo com a Nova Classificação de Doenças Periodontais e Periimplantares.
Amostras de saliva para detecção de miRNAs serão coletadas antes de iniciar a visita.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Prevalência de periodontite em pacientes com psoríase em placas
Prazo: Linha de base
|
A prevalência de pacientes com diagnóstico de periodontite entre a coorte incluída será medida.
|
Linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
relação entre a concentração de miRNAs salivares e a gravidade da psoríase e periodontite
Prazo: Linha de base
|
níveis salivares de miRNAs serão relacionados à gravidade da psoríase e periodontite
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nicola Discepoli, DDS, MsC, PhD, University of Siena
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PSO001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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