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Prevalência de Periodontite em Pacientes com Psoríase em Placas. Um estudo transversal

23 de fevereiro de 2021 atualizado por: Nicola Discepoli, University of Siena

A psoríase é uma doença inflamatória crônica de etiologia multifatorial que afeta a epiderme e a derme. Afecta cerca de 1-3% da população geral e a sua forma mais frequente é a psoríase em placas (cerca de 80-90% dos casos globais de psoríase). A gravidade e a extensão da psoríase geralmente são medidas por meio de 2 pontuações: Índice de Gravidade da Área de Psoríase (PASI) e Área de Superfície Corporal (BSA). A periodontite é uma doença inflamatória crônica mediada pelo biofilme e de etiologia multifatorial. Sua manifestação envolve a destruição dos tecidos periodontais ao redor dos dentes; o estágio final da doença é caracterizado pela perda do dente. A gravidade e a extensão da periodontite são geralmente avaliadas por meio de variáveis ​​substitutas como: BoP (Sangramento à Sondagem), PPD (Profundidade da Bolsa de Sondagem) e REC (Recessão). Ambas as doenças apresentam características genéticas e fisiopatológicas sobrepostas, bem como fatores de risco comuns (p. polimorfismos genéticos, tabagismo, obesidade, diabetes etc.).

Os miRNAs são pequenas moléculas não codificantes envolvidas na regulação de vários processos biológicos graças à sua interação com os mRNAs. Processos inflamatórios ativos na cavidade oral ou em nível sistêmico tendem a alterar a concentração de miRNAs salivares. Até agora, nenhum estudo traçou o perfil dos níveis de miRNAs salivares específicos em pacientes com psoríase e periodontite.

Alguns estudos de caso-controle destacaram uma maior prevalência de periodontite em pacientes com psoríase quando comparados a controles saudáveis. No entanto, faltam dados epidemiológicos sobre a prevalência de periodontite em pacientes com psoríase; além disso, poucos dados estão disponíveis sobre a relação entre a gravidade da psoríase e a gravidade da periodontite, juntamente com o efeito de fatores de risco comuns (por exemplo, alimentação, obesidade, atividade física, qualidade do sono etc.).

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

147

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes afetados pela psoríase em placas e que atenderem aos critérios de inclusão serão selecionados para inclusão no presente estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade entre 18 e 70 anos
  • Diagnóstico de psoríase em placas
  • Capacidade e vontade de dar consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Incapacidade ou falta de vontade de dar consentimento informado
  • Gravidez ou lactação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com psoríase
Todos os pacientes pertencentes à Unidade de Dermatologia e acometidos por psoríase serão triados para inclusão no estudo
Um gráfico periodontal completo será realizado incluindo todas as variáveis ​​periodontais biométricas: Profundidade da Bolsa de Sondagem (PPD), Sangramento à Sondagem (BoP), presença de Placa, recessão (REC), Full Mouth Plaque Score (FMPS), Full Mouth Bleeding Score ( FMBS), presença de furca e mobilidade. O estado periodontal, conforme avaliado pelo gráfico periodontal, será avaliado de acordo com a Nova Classificação de Doenças Periodontais e Periimplantares.
Amostras de saliva para detecção de miRNAs serão coletadas antes de iniciar a visita.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência de periodontite em pacientes com psoríase em placas
Prazo: Linha de base
A prevalência de pacientes com diagnóstico de periodontite entre a coorte incluída será medida.
Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
relação entre a concentração de miRNAs salivares e a gravidade da psoríase e periodontite
Prazo: Linha de base
níveis salivares de miRNAs serão relacionados à gravidade da psoríase e periodontite
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Nicola Discepoli, DDS, MsC, PhD, University of Siena

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

25 de junho de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

25 de agosto de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de janeiro de 2021

Primeira postagem (Real)

25 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PSO001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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