Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prevalens av periodontitt hos pasienter med plakkpsoriasis. En tverrsnittsstudie

23. februar 2021 oppdatert av: Nicola Discepoli, University of Siena

Psoriasis er en kronisk inflammatorisk sykdom med en multifaktoriell etiologi som påvirker epidermis og dermis. Det rammer rundt 1-3% av den generelle befolkningen, og dens hyppigste form er plakkpsoriasis (rundt 80-90% av de totale psoriasistilfellene). Psoriasis alvorlighetsgrad og forlengelse måles vanligvis gjennom 2 skårer: Psoriasis Area Severity Index (PASI) og Body Surface Area (BSA). Periodontitt er en kronisk inflammatorisk sykdom mediert av biofilmen og med en multifaktoriell etiologi. Dens manifestasjon innebærer ødeleggelse av det periodontale vevet som omgir tennene; den siste fasen av sykdommen er preget av tap av tenner. Periodontitt alvorlighetsgrad og forlengelse blir vanligvis evaluert gjennom surrogatvariabler som: BoP (Blødning ved sondering), PPD (Probing Pocket Depth) og REC (resesjon). Begge sykdommene har overlappende genetiske og patofysiologiske egenskaper, så vel som vanlige risikofaktorer (f. genetiske polymorfismer, røykevaner, fedme, diabetes osv.).

miRNA er små ikke-kodende molekyler involvert i reguleringen av ulike biologiske prosesser takket være deres interaksjon med mRNA. Aktive inflammatoriske prosesser enten i munnhulen eller på systemisk nivå har en tendens til å endre konsentrasjonen av spytt miRNA. Ingen studie så langt har noen gang profilert nivåene av spesifikke spytt-miRNA-er hos pasienter med psoriasis og periodontitt.

Noen case-kontrollstudier fremhevet en høyere prevalens av periodontitt hos pasienter med psoriasis sammenlignet med friske kontroller. Ikke desto mindre mangler epidemiologiske data angående periodontittprevalens hos pasienter med psoriasis; dessuten er det få data tilgjengelig om forholdet mellom alvorlighetsgraden av psoriasis og alvorlighetsgraden av periodontitt, sammen med effekten av vanlige risikofaktorer (f. kosthold, overvekt, fysisk aktivitet, søvnkvalitet etc.).

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

147

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter som er berørt av plakkpsoriasis og som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli screenet for inkludering i denne studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 18 og 70 år
  • Diagnose av plakkpsoriasis
  • Evne og vilje til å gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til manglende vilje til å gi informert samtykke
  • Graviditet eller amming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med psoriasis
Alle pasienter som er tilknyttet enheten for dermatologi og som er berørt av psoriasis vil bli screenet for inkludering i studien
Et fullstendig periodontalt diagram vil bli utført inkludert alle biometriske periodontale variabler: Probing Pocket Depth (PPD), Bleeding on Probing (BoP), tilstedeværelse av plakk, resesjon (REC), Full Mouth Plaque Score (FMPS), Full Mouth Bleeding Score ( FMBS), tilstedeværelse av furkasjon og mobilitet. Periodontal status, som vurdert av periodontaldiagrammet, vil bli evaluert etter den nye klassifiseringen av periodontale og peri-implantatsykdommer.
Spyttprøver for påvisning av miRNA vil bli tatt før besøket starter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prevalens av periodontitt hos pasienter med plakkpsoriasis
Tidsramme: Grunnlinje
Prevalensen av pasienter med diagnosen periodontitt i den inkluderte kohorten vil bli målt.
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sammenheng mellom konsentrasjonen av miRNA i spytt og alvorlighetsgraden av psoriasis og periodontitt
Tidsramme: Grunnlinje
spyttnivåer av miRNA vil være relatert til alvorlighetsgraden av psoriasis og periodontitt
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nicola Discepoli, DDS, MsC, PhD, University of Siena

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. januar 2021

Primær fullføring (Forventet)

25. juni 2021

Studiet fullført (Forventet)

25. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

25. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere