Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevalence parodontitidy u pacientů s plakovou psoriázou. Průřezová studie

23. února 2021 aktualizováno: Nicola Discepoli, University of Siena

Psoriáza je chronické zánětlivé onemocnění s multifaktoriální etiologií, které postihuje epidermis a dermis. Postihuje asi 1–3 % běžné populace a její nejčastější formou je ložisková psoriáza (kolem 80–90 % celkových případů psoriázy). Závažnost a extenze psoriázy se obvykle měří pomocí 2 skóre: indexu závažnosti psoriázy (PASI) a plochy tělesného povrchu (BSA). Parodontitida je chronické zánětlivé onemocnění zprostředkované biofilmem a s multifaktoriální etiologií. Jeho projevem je zničení periodontálních tkání obklopujících zuby; konečné stadium onemocnění je charakterizováno ztrátou zubů. Závažnost a rozšíření parodontitidy se obvykle hodnotí pomocí náhradních proměnných, jako jsou: BoP (Bleeding on Probing), PPD (Probing Pocket Depth) a REC (recese). Obě onemocnění vykazují překrývající se genetické a patofyziologické rysy a také společné rizikové faktory (např. genetické polymorfismy, kouření, obezita, cukrovka atd.).

miRNA jsou malé nekódující molekuly zapojené do regulace různých biologických procesů díky jejich interakci s mRNA. Aktivní zánětlivé procesy buď v dutině ústní nebo na systémové úrovni mají tendenci měnit koncentraci miRNA ve slinách. Žádná studie dosud nikdy neprofilovala hladiny specifických miRNA ve slinách u pacientů s psoriázou a parodontitidou.

Některé studie případ-kontrola zdůraznily vyšší prevalenci parodontitidy u pacientů s psoriázou ve srovnání se zdravými kontrolami. Epidemiologické údaje o prevalenci parodontitidy u pacientů s psoriázou však chybí; navíc je k dispozici málo údajů o vztahu mezi závažností psoriázy a závažností parodontitidy spolu s účinkem běžných rizikových faktorů (např. strava, obezita, fyzická aktivita, kvalita spánku atd.).

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

147

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti postižení plakovou psoriázou a splňující kritéria pro zařazení budou podrobeni screeningu pro zařazení do této studie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 18 a 70 lety
  • Diagnostika plakové psoriázy
  • Schopnost a ochota dát informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost neochota dát informovaný souhlas
  • Těhotenství nebo kojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s psoriázou
Všichni pacienti na kožní jednotce a postižení psoriázou budou podrobeni screeningu pro zařazení do studie
Bude proveden úplný periodontální diagram včetně všech biometrických periodontálních proměnných: hloubka sondy (PPD), krvácení při sondování (BoP), přítomnost plaku, recese (REC), skóre plaku v plných ústech (FMPS), skóre krvácení v plných ústech ( FMBS), přítomnost furkace a pohyblivost. Parodontální stav, jak je hodnocen periodontálním diagramem, bude hodnocen podle Nové klasifikace onemocnění parodontu a periplantátů.
Před zahájením návštěvy budou odebrány vzorky slin pro detekci miRNA.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence parodontitidy u pacientů s plakovou psoriázou
Časové okno: Základní linie
Bude měřena prevalence pacientů s diagnózou parodontitidy mezi zahrnutou kohortou.
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vztah mezi koncentrací miRNA ve slinách a závažností psoriázy a parodontitidy
Časové okno: Základní linie
hladiny miRNA ve slinách budou souviset se závažností psoriázy a parodontitidy
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nicola Discepoli, DDS, MsC, PhD, University of Siena

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. ledna 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

25. června 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

25. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

25. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kompletní periodontální graf

3
Předplatit