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Prävalenz von Parodontitis bei Patienten mit Plaque-Psoriasis. Eine Querschnittsstudie

23. Februar 2021 aktualisiert von: Nicola Discepoli, University of Siena

Psoriasis ist eine chronisch entzündliche Erkrankung mit einer multifaktoriellen Ätiologie, die die Epidermis und Dermis betrifft. Sie betrifft etwa 1–3 % der Allgemeinbevölkerung und ihre häufigste Form ist die Plaque-Psoriasis (etwa 80–90 % aller Psoriasis-Fälle). Psoriasis-Schweregrad und -Ausdehnung werden normalerweise anhand von 2 Werten gemessen: Psoriasis Area Severity Index (PASI) und Body Surface Area (BSA). Parodontitis ist eine chronische entzündliche Erkrankung, die durch den Biofilm vermittelt wird und eine multifaktorielle Ätiologie hat. Seine Manifestation beinhaltet die Zerstörung des parodontalen Gewebes, das die Zähne umgibt; Das Endstadium der Krankheit ist durch Zahnverlust gekennzeichnet. Der Schweregrad und die Ausbreitung der Parodontitis werden normalerweise durch Ersatzvariablen wie BoP (Bleeding on Probing), PPD (Probing Pocket Depth) und REC (Recession) bewertet. Beide Erkrankungen weisen überlappende genetische und pathophysiologische Merkmale sowie gemeinsame Risikofaktoren (z. genetische Polymorphismen, Rauchgewohnheiten, Fettleibigkeit, Diabetes usw.).

miRNAs sind kleine nichtkodierende Moleküle, die dank ihrer Wechselwirkung mit mRNAs an der Regulation verschiedener biologischer Prozesse beteiligt sind. Aktive Entzündungsprozesse entweder in der Mundhöhle oder auf systemischer Ebene neigen dazu, die Konzentration von Speichel-miRNAs zu verändern. Bisher hat noch keine Studie die Spiegel spezifischer Speichel-miRNAs bei Patienten mit Psoriasis und Parodontitis profiliert.

Einige Fall-Kontroll-Studien zeigten eine höhere Prävalenz von Parodontitis bei Patienten mit Psoriasis im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen. Dennoch fehlen epidemiologische Daten zur Parodontitisprävalenz bei Patienten mit Psoriasis; Darüber hinaus liegen nur wenige Daten zum Zusammenhang zwischen dem Schweregrad der Psoriasis und dem Schweregrad der Parodontitis vor, zusammen mit der Wirkung gemeinsamer Risikofaktoren (z. Ernährung, Fettleibigkeit, körperliche Aktivität, Schlafqualität usw.).

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

147

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die von Plaque-Psoriasis betroffen sind und die Einschlusskriterien erfüllen, werden für die Aufnahme in die vorliegende Studie gescreent.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 und 70 Jahren
  • Diagnose der Plaque-Psoriasis
  • Fähigkeit und Bereitschaft zur informierten Einwilligung

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit oder Unwilligkeit, eine informierte Einwilligung zu geben
  • Schwangerschaft oder Stillzeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit Psoriasis
Alle Patienten der Abteilung für Dermatologie, die von Psoriasis betroffen sind, werden auf die Aufnahme in die Studie untersucht
Es wird ein vollständiges Parodontaldiagramm erstellt, das alle biometrischen parodontalen Variablen enthält: Sondierungstaschentiefe (PPD), Blutung bei Sondierung (BoP), Vorhandensein von Plaque, Rezession (REC), Full Mouth Plaque Score (FMPS), Full Mouth Bleeding Score ( FMBS), Vorhandensein von Furkation und Mobilität. Der Parodontalstatus, wie er anhand des Parodontaldiagramms beurteilt wird, wird gemäß der Neuen Klassifikation von Parodontal- und Periimplantaterkrankungen bewertet.
Speichelproben zum Nachweis von miRNAs werden vor Beginn des Besuchs entnommen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz von Parodontitis bei Patienten mit Plaque-Psoriasis
Zeitfenster: Grundlinie
Die Prävalenz von Patienten mit Parodontitis-Diagnose in der eingeschlossenen Kohorte wird gemessen.
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zusammenhang zwischen der miRNA-Konzentration im Speichel und dem Schweregrad von Psoriasis und Parodontitis
Zeitfenster: Grundlinie
Speichelspiegel von miRNAs hängen mit der Schwere von Psoriasis und Parodontitis zusammen
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Nicola Discepoli, DDS, MsC, PhD, University of Siena

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Januar 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

25. Juni 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

25. August 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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