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Prevalenza della parodontite nei pazienti con psoriasi a placche. Uno studio trasversale

23 febbraio 2021 aggiornato da: Nicola Discepoli, University of Siena

La psoriasi è una malattia infiammatoria cronica ad eziologia multifattoriale che colpisce l'epidermide e il derma. Colpisce circa l'1-3% della popolazione generale e la sua forma più frequente è la psoriasi a placche (circa l'80-90% dei casi complessivi di psoriasi). La gravità e l'estensione della psoriasi sono solitamente misurate attraverso 2 punteggi: Psoriasis Area Severity Index (PASI) e Body Surface Area (BSA). La parodontite è una malattia infiammatoria cronica mediata dal biofilm e ad eziologia multifattoriale. La sua manifestazione comporta la distruzione dei tessuti parodontali che circondano i denti; lo stadio finale della malattia è caratterizzato dalla perdita dei denti. La gravità e l'estensione della parodontite vengono solitamente valutate attraverso variabili surrogate quali: BoP (Bleeding on Probing), PPD (Probing Pocket Depth) e REC (Recession). Entrambe le malattie presentano caratteristiche genetiche e fisiopatologiche sovrapposte, nonché fattori di rischio comuni (ad es. polimorfismi genetici, abitudine al fumo, obesità, diabete ecc.).

I miRNA sono piccole molecole non codificanti coinvolte nella regolazione di vari processi biologici grazie alla loro interazione con gli mRNA. I processi infiammatori attivi sia nel cavo orale che a livello sistemico tendono ad alterare la concentrazione dei miRNA salivari. Nessuno studio finora ha mai profilato i livelli di specifici miRNA salivari in pazienti con psoriasi e parodontite.

Alcuni studi caso-controllo hanno evidenziato una maggiore prevalenza di parodontite nei pazienti con psoriasi rispetto ai controlli sani. Tuttavia, mancano dati epidemiologici sulla prevalenza della parodontite nei pazienti con psoriasi; inoltre, sono disponibili pochi dati sulla relazione tra la gravità della psoriasi e la gravità della parodontite, insieme all'effetto dei comuni fattori di rischio (es. alimentazione, obesità, attività fisica, qualità del sonno ecc.).

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

147

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti affetti da psoriasi a placche e che soddisfano i criteri di inclusione saranno sottoposti a screening per l'inclusione nel presente studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra i 18 e i 70 anni
  • Diagnosi di psoriasi a placche
  • Capacità e disponibilità a dare il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di riluttanza a dare il consenso informato
  • Gravidanza o allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con psoriasi
Tutti i pazienti afferenti all'Unità di Dermatologia e affetti da psoriasi saranno sottoposti a screening per l'inclusione nello studio
Verrà eseguito un grafico parodontale completo che includa tutte le variabili parodontali biometriche: Probing Pocket Depth (PPD), Bleeding on Probing (BoP), presenza di placca, recessione (REC), Full Mouth Plaque Score (FMPS), Full Mouth Bleeding Score ( FMBS), presenza di forcazione e mobilità. Lo stato parodontale, come valutato dalla cartella parodontale, sarà valutato seguendo la nuova classificazione delle malattie parodontali e perimplantari.
Prima dell'inizio della visita verranno prelevati campioni di saliva per il rilevamento dei miRNA.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza della parodontite nei pazienti con psoriasi a placche
Lasso di tempo: Linea di base
Verrà misurata la prevalenza di pazienti con diagnosi di parodontite nella coorte inclusa.
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
relazione tra la concentrazione di miRNA salivari e la gravità della psoriasi e della parodontite
Lasso di tempo: Linea di base
i livelli salivari di miRNA saranno correlati alla gravità della psoriasi e della parodontite
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Nicola Discepoli, DDS, MsC, PhD, University of Siena

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 gennaio 2021

Completamento primario (Anticipato)

25 giugno 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

25 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

25 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PSO001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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