Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Распространенность пародонтита у пациентов с бляшечным псориазом. Поперечное исследование

23 февраля 2021 г. обновлено: Nicola Discepoli, University of Siena

Псориаз — хроническое воспалительное заболевание с многофакторной этиологией, поражающее эпидермис и дерму. Он поражает около 1-3% населения в целом, и его наиболее частой формой является бляшечный псориаз (около 80-90% всех случаев псориаза). Тяжесть и распространенность псориаза обычно измеряют с помощью двух показателей: индекса тяжести псориаза (PASI) и площади поверхности тела (BSA). Пародонтит — хроническое воспалительное заболевание, опосредованное биопленкой, с многофакторной этиологией. Его проявление влечет за собой разрушение тканей пародонта, окружающих зубы; завершающая стадия заболевания характеризуется потерей зубов. Тяжесть и распространение периодонтита обычно оценивают с помощью суррогатных переменных, таких как: BoP (кровотечение при зондировании), PPD (глубина кармана при зондировании) и REC (рецессия). Оба заболевания имеют перекрывающиеся генетические и патофизиологические особенности, а также общие факторы риска (например, генетический полиморфизм, курение, ожирение, сахарный диабет и др.).

микроРНК представляют собой небольшие некодирующие молекулы, участвующие в регуляции различных биологических процессов благодаря их взаимодействию с мРНК. Активные воспалительные процессы либо в ротовой полости, либо на системном уровне имеют тенденцию изменять концентрацию микроРНК слюны. До сих пор ни в одном исследовании не изучались уровни специфических микроРНК слюны у пациентов с псориазом и пародонтитом.

Некоторые исследования случай-контроль показали более высокую распространенность пародонтита у пациентов с псориазом по сравнению со здоровыми людьми. Тем не менее эпидемиологические данные о распространенности пародонтита у больных псориазом отсутствуют; более того, имеется мало данных о взаимосвязи между тяжестью псориаза и тяжестью пародонтита, а также влиянием общих факторов риска (например, диета, ожирение, физическая активность, качество сна и т. д.).

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

147

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Nicola Discepoli, DDS, MsC, PhD
  • Номер телефона: 0577 585772
  • Электронная почта: nicola.discepoli2@unisi.it

Места учебы

      • Siena, Италия, 53100
        • Рекрутинг
        • AOUS
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты, страдающие бляшечным псориазом и отвечающие критериям включения, будут проверены для включения в настоящее исследование.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 18 до 70 лет
  • Диагностика бляшечного псориаза
  • Способность и желание дать информированное согласие

Критерий исключения:

  • Неспособность нежелания дать информированное согласие
  • Беременность или лактация

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с псориазом
Все пациенты, относящиеся к отделению дерматологии и страдающие псориазом, будут обследованы для включения в исследование.
Будет составлена ​​полная пародонтальная карта, включая все биометрические параметры пародонта: глубина кармана при зондировании (PPD), кровотечение при зондировании (BoP), наличие зубного налета, рецессия (REC), оценка зубного налета во всей полости рта (FMPS), оценка кровотечения во всей полости рта ( ФМБС), наличие фуркации и подвижность. Состояние пародонта, оцениваемое по пародонтологической карте, будет оцениваться в соответствии с Новой классификацией заболеваний пародонта и периимплантатов.
Образцы слюны для обнаружения miRNAs будут взяты до начала визита.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распространенность пародонтита у пациентов с бляшечным псориазом
Временное ограничение: Базовый уровень
Будет измерена распространенность пациентов с диагнозом пародонтит среди включенной когорты.
Базовый уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
взаимосвязь между концентрацией миРНК в слюне и тяжестью течения псориаза и пародонтита
Временное ограничение: Базовый уровень
уровни микроРНК в слюне будут связаны с тяжестью псориаза и периодонтита
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Nicola Discepoli, DDS, MsC, PhD, University of Siena

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 января 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

25 июня 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

25 августа 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 января 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 января 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться