- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04722094
Распространенность пародонтита у пациентов с бляшечным псориазом. Поперечное исследование
Псориаз — хроническое воспалительное заболевание с многофакторной этиологией, поражающее эпидермис и дерму. Он поражает около 1-3% населения в целом, и его наиболее частой формой является бляшечный псориаз (около 80-90% всех случаев псориаза). Тяжесть и распространенность псориаза обычно измеряют с помощью двух показателей: индекса тяжести псориаза (PASI) и площади поверхности тела (BSA). Пародонтит — хроническое воспалительное заболевание, опосредованное биопленкой, с многофакторной этиологией. Его проявление влечет за собой разрушение тканей пародонта, окружающих зубы; завершающая стадия заболевания характеризуется потерей зубов. Тяжесть и распространение периодонтита обычно оценивают с помощью суррогатных переменных, таких как: BoP (кровотечение при зондировании), PPD (глубина кармана при зондировании) и REC (рецессия). Оба заболевания имеют перекрывающиеся генетические и патофизиологические особенности, а также общие факторы риска (например, генетический полиморфизм, курение, ожирение, сахарный диабет и др.).
микроРНК представляют собой небольшие некодирующие молекулы, участвующие в регуляции различных биологических процессов благодаря их взаимодействию с мРНК. Активные воспалительные процессы либо в ротовой полости, либо на системном уровне имеют тенденцию изменять концентрацию микроРНК слюны. До сих пор ни в одном исследовании не изучались уровни специфических микроРНК слюны у пациентов с псориазом и пародонтитом.
Некоторые исследования случай-контроль показали более высокую распространенность пародонтита у пациентов с псориазом по сравнению со здоровыми людьми. Тем не менее эпидемиологические данные о распространенности пародонтита у больных псориазом отсутствуют; более того, имеется мало данных о взаимосвязи между тяжестью псориаза и тяжестью пародонтита, а также влиянием общих факторов риска (например, диета, ожирение, физическая активность, качество сна и т. д.).
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Nicola Discepoli, DDS, MsC, PhD
- Номер телефона: 0577 585772
- Электронная почта: nicola.discepoli2@unisi.it
Места учебы
-
-
-
Siena, Италия, 53100
- Рекрутинг
- AOUS
-
Контакт:
- Nicola Discepoli
- Электронная почта: ndiscepoli@me.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 70 лет
- Диагностика бляшечного псориаза
- Способность и желание дать информированное согласие
Критерий исключения:
- Неспособность нежелания дать информированное согласие
- Беременность или лактация
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с псориазом
Все пациенты, относящиеся к отделению дерматологии и страдающие псориазом, будут обследованы для включения в исследование.
|
Будет составлена полная пародонтальная карта, включая все биометрические параметры пародонта: глубина кармана при зондировании (PPD), кровотечение при зондировании (BoP), наличие зубного налета, рецессия (REC), оценка зубного налета во всей полости рта (FMPS), оценка кровотечения во всей полости рта ( ФМБС), наличие фуркации и подвижность.
Состояние пародонта, оцениваемое по пародонтологической карте, будет оцениваться в соответствии с Новой классификацией заболеваний пародонта и периимплантатов.
Образцы слюны для обнаружения miRNAs будут взяты до начала визита.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность пародонтита у пациентов с бляшечным псориазом
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Будет измерена распространенность пациентов с диагнозом пародонтит среди включенной когорты.
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
взаимосвязь между концентрацией миРНК в слюне и тяжестью течения псориаза и пародонтита
Временное ограничение: Базовый уровень
|
уровни микроРНК в слюне будут связаны с тяжестью псориаза и периодонтита
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nicola Discepoli, DDS, MsC, PhD, University of Siena
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PSO001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .