- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04722094
판상 건선 환자의 치주염 유병률 단면 연구
건선은 표피와 진피에 영향을 미치는 다인성 병인을 가진 만성 염증성 질환입니다. 일반 인구의 약 1-3%에 영향을 미치며 가장 흔한 형태는 판상 건선입니다(전체 건선 사례의 약 80-90%). 건선 중증도 및 확장은 일반적으로 건선 부위 중증도 지수(PASI) 및 체표면적(BSA)의 2가지 점수를 통해 측정됩니다. 치주염은 생물막에 의해 매개되고 다인성 병인이 있는 만성 염증성 질환입니다. 그 증상은 치아를 둘러싼 치주 조직의 파괴를 수반합니다. 질병의 마지막 단계는 치아 손실이 특징입니다. 치주염의 중증도 및 확장은 일반적으로 BoP(프로빙 시 출혈), PPD(프로빙 포켓 깊이) 및 REC(후퇴)와 같은 대리 변수를 통해 평가됩니다. 두 질병 모두 중복되는 유전적 및 병태생리학적 특징뿐만 아니라 일반적인 위험 요인(예: 유전적 다형성, 흡연 습관, 비만, 당뇨병 등).
miRNA는 mRNA와의 상호 작용 덕분에 다양한 생물학적 과정의 조절에 관여하는 작은 비암호화 분자입니다. 구강 또는 전신 수준에서 활성 염증 과정은 타액 miRNA의 농도를 변경하는 경향이 있습니다. 지금까지 건선 및 치주염 환자의 특정 타액 miRNA 수준을 프로파일링한 연구는 없습니다.
일부 환자-대조군 연구에서는 건강한 대조군과 비교할 때 건선 환자에서 치주염의 유병률이 더 높다는 점을 강조했습니다. 그럼에도 불구하고 건선 환자의 치주염 유병률에 관한 역학 데이터는 부족합니다. 더욱이 건선의 중증도와 치주염의 중증도 사이의 관계와 일반적인 위험 요인(예: 다이어트, 비만, 신체활동, 수면의 질 등).
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Nicola Discepoli, DDS, MsC, PhD
- 전화번호: 0577 585772
- 이메일: nicola.discepoli2@unisi.it
연구 장소
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Siena, 이탈리아, 53100
- 모병
- AOUS
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연락하다:
- Nicola Discepoli
- 이메일: ndiscepoli@me.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세에서 70세 사이의 연령
- 플라크 건선의 진단
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력 및 의지
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 거부할 수 없음
- 임신 또는 수유
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건선 환자
피부과에 속하고 건선의 영향을 받는 모든 환자는 연구에 포함시키기 위해 선별 검사를 받게 됩니다.
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Probing Pocket Depth(PPD), Bleeding on Probing(BoP), Plaque의 존재, 후퇴(REC), Full Mouth Plaque Score(FMPS), Full Mouth Bleeding Score( FMBS), 분기 및 이동성의 존재.
치주 차트에 의해 평가되는 치주 상태는 치주 및 임플란트 주위 질환의 새로운 분류에 따라 평가됩니다.
방문을 시작하기 전에 miRNA 검출을 위한 타액 샘플을 채취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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판상 건선 환자의 치주염 유병률
기간: 기준선
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포함된 코호트 중에서 치주염 진단을 받은 환자의 유병률을 측정합니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타액 miRNA 농도와 건선 및 치주염의 중증도 사이의 관계
기간: 기준선
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타액 수준의 miRNA는 건선 및 치주염의 중증도와 관련이 있습니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nicola Discepoli, DDS, MsC, PhD, University of Siena
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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