グルコース恒常性とインスリン感受性に対するアブシジン酸の影響 (ABA)
2026年2月17日 更新者：AdventHealth Translational Research Institute
この研究の目的は、定義された前糖尿病の被験者のグルコース代謝に対する経口アブシジン酸 (ABA) の効果を判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
5
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Orlando、Florida、アメリカ、32803
- AdventHealth Translational Research Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準
- 署名および日付入りのインフォームド コンセント フォームの提供
- -研究期間中のすべての研究手順と利用可能性を遵守する意思を表明した
- 18～65歳の男性または女性
- 病歴によって証明される、または<状態/疾患を特定する>と診断された、または<臨床徴候または症状または身体/口腔検査所見を特定する>を示す良好な一般的な健康状態
- 空腹時血糖 >5.6 および <7.0 mmol/L および/または HbA1C >5.6 かつ <6.5 %
- -経口薬を服用し、<研究介入>レジメンを進んで遵守する能力
- 現在ホルモン補充療法（HRT）を受けている女性は、少なくとも6か月間HRTを受けており、研究中も引き続きHRTを受けている場合、研究に参加できます。
- 生殖能力のある男性の場合：パートナーとの効果的な避妊を確保するためのコンドームまたはその他の方法の使用
- -研究期間を通じてライフスタイルの考慮事項を順守することに同意します。
除外基準
- 治療済みまたは未治療の糖尿病
- 19>BMI<40.0kg/m2
- 血圧 (BP) ≤ 150mmHg 収縮期および ≤ 95 mmHg 拡張期
- グルコース代謝を含む従属変数に影響を与える薬物または抗酸化ビタミンまたはサプリメントの現在の使用。
- -過去または現在の虚血性心疾患、脳卒中、呼吸器疾患、内分泌または代謝疾患、神経疾患、血液腫瘍疾患、および最近の感染がない（2週間前）
- 妊娠または授乳
- -1年以内に別の治験薬または他の介入による治療。
- -過去1年間の現在の喫煙者またはタバコの使用。
- 身体検査の不適格な所見には、心雑音、脈拍の減少または下肢の打撲傷の存在、下肢血栓性静脈炎、末梢神経障害の証拠、麻痺または浮腫が含まれます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ABAグループ
95μgを1日2回、14日間
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CRUで12時間一晩断食した後（カフェインを含む食品および飲料を控えることを含む）、インスリン感受性は、正常血糖クランプの基準方法を使用して測定されます。
参加者は、少なくとも過去 24 時間は激しい身体活動を行っておらず、過去 2 週間は急性疾患にかかっていません。
静脈内カテーテルは、その後のインスリン (40 mU/m2-分) とグルコース注入、および安定同位体 (6, 6-2H2) 注入のために肘前静脈に配置され、インスリン感受性を測定します。
1 回の生検はクランプの前に行い、2 回目の生検はクランプ開始から 30 ～ 45 分後に行います。
側広筋の生検は、Bergstrom 法を使用して脚/太ももで実行されます。
このグループの人はABAを受け取ります（95 µgのABAと300 mgのコーンスターチ）
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プラセボコンパレーター：プラセボ群
コーンスターチ 300mg 14日分
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CRUで12時間一晩断食した後（カフェインを含む食品および飲料を控えることを含む）、インスリン感受性は、正常血糖クランプの基準方法を使用して測定されます。
参加者は、少なくとも過去 24 時間は激しい身体活動を行っておらず、過去 2 週間は急性疾患にかかっていません。
静脈内カテーテルは、その後のインスリン (40 mU/m2-分) とグルコース注入、および安定同位体 (6, 6-2H2) 注入のために肘前静脈に配置され、インスリン感受性を測定します。
1 回の生検はクランプの前に行い、2 回目の生検はクランプ開始から 30 ～ 45 分後に行います。
側広筋の生検は、Bergstrom 法を使用して脚/太ももで実行されます。
このグループの人は、プラセボ (300 mg コーンスターチ) を受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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有害事象のモニタリング
時間枠：10週間
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有害事象は、研究期間中、各来院時にモニタリングされます。
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10週間
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インスリン感受性
時間枠：治療開始後2週間
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過インスリン性正常血糖クランプ法により測定したグルコース消失率、治療前ベースライン値で正規化（mg/分）
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治療開始後2週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Bret Goodpaster, PhD、Principal Investigator
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月8日
一次修了 (実際)
2024年8月26日
研究の完了 (実際)
2025年12月1日
試験登録日
最初に提出
2021年1月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月20日
最初の投稿 (実際)
2021年1月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月17日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。