Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Abscisinsyraeffekter på glukoshomeostas och insulinkänslighet (ABA)

17 februari 2026 uppdaterad av: AdventHealth Translational Research Institute
Syftet med denna studie är att fastställa effekterna av oral abscisinsyra (ABA) på glukosmetabolism hos personer med definierad prediabetes.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

5

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Orlando, Florida, Förenta staterna, 32803
        • AdventHealth Translational Research Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier

  1. Tillhandahållande av undertecknat och daterat informerat samtyckesformulär
  2. Uppgiven villighet att följa alla studieprocedurer och tillgänglighet under hela studiens varaktighet
  3. Man eller kvinna, 18-65 år
  4. Vid god allmän hälsa, vilket framgår av medicinsk historia eller diagnostiserad med <specificera tillstånd/sjukdom> eller uppvisar <specificera kliniska tecken eller symtom eller fysiska/orala undersökningsfynd>
  5. Fasteglukos >5,6 och <7,0 mmol/L och/eller HbA1C >5,6 och <6,5 %
  6. Förmåga att ta oral medicin och vara villig att följa <studieintervention>-regimen
  7. Kvinnor som för närvarande får hormonersättningsterapi (HRT) kan delta i studien om de har varit på HRT i minst 6 månader och kommer att fortsätta att vara på HRT under studien.
  8. För män med reproduktionspotential: användning av kondomer eller andra metoder för att säkerställa effektiv preventivmetod med partner
  9. Avtal om att följa livsstilsöverväganden under hela studietiden.

Exklusions kriterier

  1. Behandlad eller obehandlad diabetes
  2. 19>BMI<40,0 kg/m2
  3. Blodtryck (BP) ≤ 150 mmHg systoliskt och ≤ 95 mmHg diastoliskt
  4. Nuvarande användning av mediciner eller antioxidant vitaminer eller kosttillskott som skulle påverka beroende variabler, inklusive glukosmetabolism.
  5. Tidigare eller aktuell ischemisk hjärtsjukdom, stroke, luftvägssjukdom, endokrin eller metabol sjukdom, neurologisk sjukdom, hematologisk-onkologisk sjukdom och fri från nyligen genomförd infektion (före 2 veckor)
  6. Graviditet eller amning
  7. Behandling med annat prövningsläkemedel eller annan intervention inom 1 år.
  8. Aktuell rökare eller tobaksanvändning under det senaste året.
  9. Diskvalificerande fynd vid fysisk undersökning inkluderar blåsljud från hjärtat, minskad puls eller förekomst av blåmärken i de nedre extremiteterna, tromboflebit i nedre extremiteter, tecken på perifer neuropati, pareser eller ödem.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: ABA-grupp
95 ug 2x/dag i 14 dagar
Övrig: Hyperinsulemisk euglykemisk klämma
Efter en 12-timmars fasta över natten vid CRU (inklusive avhållsamhet från koffeininnehållande mat och dryck), kommer insulinkänsligheten att mätas med hjälp av kriteriemetoden för den euglykemiska klämman. Deltagarna kommer inte att ha utfört kraftig fysisk aktivitet under åtminstone de senaste 24 timmarna och vara fria från akut sjukdom under de föregående 2 veckorna. En intravenös kateter kommer att placeras i en antecubital ven för efterföljande insulin (40 mU/m2-min) och glukosinfusioner och för stabila isotopinfusioner (6, 6-2H2) för att mäta insulinkänsligheten.
Procedur: Muskelbiopsi
En biopsi togs före klämman och en andra biopsi togs 30-45 minuter efter klämmans start. En biopsi av Vastus Lateralis-muskeln kommer att utföras på benet/låret med Bergström-tekniken.
Kosttillskott: Oral abscisinsyra (ABA)
De i denna grupp kommer att få ABA (95 µg ABA och 300 mg majsstärkelse)
Placebo-jämförare: Placebogrupp
Majsstärkelse 300 mg i 14 dagar
Övrig: Hyperinsulemisk euglykemisk klämma
Efter en 12-timmars fasta över natten vid CRU (inklusive avhållsamhet från koffeininnehållande mat och dryck), kommer insulinkänsligheten att mätas med hjälp av kriteriemetoden för den euglykemiska klämman. Deltagarna kommer inte att ha utfört kraftig fysisk aktivitet under åtminstone de senaste 24 timmarna och vara fria från akut sjukdom under de föregående 2 veckorna. En intravenös kateter kommer att placeras i en antecubital ven för efterföljande insulin (40 mU/m2-min) och glukosinfusioner och för stabila isotopinfusioner (6, 6-2H2) för att mäta insulinkänsligheten.
Procedur: Muskelbiopsi
En biopsi togs före klämman och en andra biopsi togs 30-45 minuter efter klämmans start. En biopsi av Vastus Lateralis-muskeln kommer att utföras på benet/låret med Bergström-tekniken.
Övrig: Placebo
De i denna grupp kommer att få placebo (300 mg majsstärkelse)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Övervakning av biverkningar
Tidsram: 10 veckor
Biverkningar kommer att övervakas vid varje besök under hela studiens varaktighet.
10 veckor
Insulinkänslighet
Tidsram: Efter 2 veckors behandling
Glukosupptagningshastighet, mätt med hyperinsulinemisk euglykemisk clamp, normaliserad till behandlingsbaslinjen (mg/min)
Efter 2 veckors behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

AdventHealth Translational Research Institute

Samarbetspartners

BioTherapeutics Inc.

Utredare

  • Huvudutredare: Bret Goodpaster, PhD, Principal Investigator

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 mars 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

26 augusti 2024

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 januari 2021

Första postat (Faktisk)

25 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1545505

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera