Abskisiinihapon vaikutukset glukoosin homeostaasiin ja insuliiniherkkyyteen (ABA)
tiistai 17. helmikuuta 2026 päivittänyt: AdventHealth Translational Research Institute
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää oraalisen abskisiinihapon (ABA) vaikutukset glukoosiaineenvaihduntaan potilailla, joilla on määritelty esidiabetes.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
5
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32803
- AdventHealth Translational Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Allekirjoitetun ja päivätyn tietoisen suostumuslomakkeen toimittaminen
- Ilmoitettu valmius noudattaa kaikkia tutkimusmenettelyjä ja saatavuus tutkimuksen ajan
- Mies tai nainen, 18-65 vuotta
- Hyvän yleisterveyden, josta on osoituksena sairaushistoria tai diagnosoitu <täsmennä tila/sairaus> tai <täsmennä kliiniset merkit tai oireet tai fyysisen/suullisen tutkimuksen löydökset>
- Paastoglukoosi >5,6 ja <7,0 mmol/L ja/tai HbA1C >5,6 ja <6,5 %
- Kyky ottaa suun kautta otettavia lääkkeitä ja olla valmis noudattamaan <tutkimuksen interventio>-ohjelmaa
- Tällä hetkellä hormonikorvaushoitoa (HRT) saavat naiset voivat osallistua tutkimukseen, jos he ovat olleet hormonikorvaushoidossa vähintään 6 kuukautta ja jatkavat hormonikorvaushoitoa tutkimuksen aikana.
- Lisääntymiskykyiset miehet: kondomin tai muiden menetelmien käyttö tehokkaan ehkäisyn varmistamiseksi kumppanin kanssa
- Sitoudu noudattamaan elämäntapanäkökohtia koko opiskelun ajan.
Poissulkemiskriteerit
- Hoidettu tai hoitamaton diabetes
- 19> BMI < 40,0 kg/m2
- Verenpaine (BP) ≤ 150 mmHg systolinen ja ≤ 95 mmHg diastolinen
- Nykyinen lääkkeiden tai antioksidanttisten vitamiinien tai lisäravinteiden käyttö, jotka vaikuttavat riippuvaisiin muuttujiin, mukaan lukien glukoosin aineenvaihdunta.
- Aiempi tai nykyinen iskeeminen sydänsairaus, aivohalvaus, hengityselinten sairaus, endokriininen tai aineenvaihduntasairaus, neurologinen sairaus, hematologinen-onkologinen sairaus ja vailla äskettäistä infektiota (ed. 2 viikkoa)
- Raskaus tai imetys
- Hoito toisella tutkimuslääkkeellä tai muu interventio 1 vuoden sisällä.
- Nykyinen tupakointi tai tupakan käyttö viimeisen vuoden aikana.
- Fyysisen tutkimuksen hylkääviä löydöksiä ovat sydämen sivuäänet, pulssin heikkeneminen tai mustelmien esiintyminen alaraajoissa, alaraajojen tromboflebiitti, todisteet perifeerisestä neuropatiasta, pareesi tai turvotus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ABA-ryhmä
95 ug 2 kertaa päivässä 14 päivän ajan
|
12 tunnin yöpaaston jälkeen CRU:ssa (mukaan lukien pidättäytyminen kofeiinia sisältävistä ruoista ja juomista) insuliiniherkkyys mitataan euglykeemisen puristimen kriteerimenetelmällä.
Osallistujat eivät ole harjoittaneet voimakasta fyysistä aktiivisuutta vähintään edellisten 24 tunnin aikana, ja heillä ei ole akuuttia sairautta edellisten 2 viikon aikana.
Suonensisäinen katetri asetetaan kyynärpäälaskimoon myöhempiä insuliini- (40 mU/m2-min) ja glukoosi-infuusioita ja stabiileja isotooppi- (6, 6-2H2) -infuusioita varten insuliiniherkkyyden mittaamiseksi.
Yksi biopsia otettu ennen kiinnitystä ja toinen biopsia otettu 30-45 minuuttia puristimen aloittamisen jälkeen.
Vastus Lateralis -lihaksesta tehdään biopsia jalka/reiteen käyttäen Bergstrom-tekniikkaa.
Tähän ryhmään kuuluvat saavat ABA:ta (95 µg ABA:ta ja 300 mg maissitärkkelystä)
|
|
Placebo Comparator: Placebo ryhmä
Maissitärkkelys 300 mg 14 päivän ajan
|
12 tunnin yöpaaston jälkeen CRU:ssa (mukaan lukien pidättäytyminen kofeiinia sisältävistä ruoista ja juomista) insuliiniherkkyys mitataan euglykeemisen puristimen kriteerimenetelmällä.
Osallistujat eivät ole harjoittaneet voimakasta fyysistä aktiivisuutta vähintään edellisten 24 tunnin aikana, ja heillä ei ole akuuttia sairautta edellisten 2 viikon aikana.
Suonensisäinen katetri asetetaan kyynärpäälaskimoon myöhempiä insuliini- (40 mU/m2-min) ja glukoosi-infuusioita ja stabiileja isotooppi- (6, 6-2H2) -infuusioita varten insuliiniherkkyyden mittaamiseksi.
Yksi biopsia otettu ennen kiinnitystä ja toinen biopsia otettu 30-45 minuuttia puristimen aloittamisen jälkeen.
Vastus Lateralis -lihaksesta tehdään biopsia jalka/reiteen käyttäen Bergstrom-tekniikkaa.
Tähän ryhmään kuuluvat saavat lumelääkettä (300 mg maissitärkkelystä)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haittatapahtumien seuranta
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Haittatapahtumia seurataan jokaisella tutkimuksen kestoaikana tapahtuvalla käynnillä.
|
10 viikkoa
|
|
Insuliiniherkkyys
Aikaikkuna: 2 viikon hoidon jälkeen
|
Glukoosin poistumisnopeus, mitattu hyperinsuliinisella euglykeemisella clamp-menetelmällä, normalisoituna ennen hoitoa olevaan perustasoon (mg/min)
|
2 viikon hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Bret Goodpaster, PhD, Principal Investigator
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 8. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 26. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 25. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 9. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Metaboliset sairaudet
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Hyperglykemia
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Glukoosi-intoleranssi
- Orgaaniset kemikaalit
- Karotenoidit
- Polyeenit
- Alkeenia
- Hiilivedyt, asyklinen
- Hiilivety
- Sykloheksenit
- Sykloheksanit
- Sykloparaffiinit
- Hiilivedyt, aliisykliset
- Hiilivedyt, sykliset
- Terpeenit
- Karboksyylihapot
- Hapot, karbosyklinen
- Sesquiterpenes
- Sykloheksanikarboksyylihappot
- Monosykliset seskviterpeenit
- Abkisiinihappo
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1545505
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .