Efectos del ácido abscísico sobre la homeostasis de la glucosa y la sensibilidad a la insulina (ABA)
17 de febrero de 2026 actualizado por: AdventHealth Translational Research Institute
El propósito de este estudio es determinar los efectos del ácido abscísico oral (ABA) sobre el metabolismo de la glucosa en sujetos con prediabetes definida.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
5
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Orlando, Florida, Estados Unidos, 32803
- AdventHealth Translational Research Institute
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión
- Entrega de un formulario de consentimiento informado firmado y fechado
- Voluntad declarada de cumplir con todos los procedimientos del estudio y disponibilidad durante la duración del estudio.
- Hombre o mujer, de 18 a 65 años
- En buen estado de salud general como lo demuestra el historial médico o diagnosticado con <especificar condición/enfermedad> o exhibiendo <especificar signos o síntomas clínicos o hallazgos del examen físico/oral>
- Glucosa en ayunas >5,6 y <7,0 mmol/L y/o HbA1C >5,6 y <6,5 %
- Capacidad para tomar medicamentos orales y estar dispuesto a cumplir con el régimen de <intervención del estudio>
- Las mujeres que actualmente reciben terapia de reemplazo hormonal (TRH) pueden participar en el estudio si han estado en TRH durante al menos 6 meses y continuarán en TRH durante el estudio.
- Para hombres en edad reproductiva: uso de condones u otros métodos para asegurar una anticoncepción efectiva con la pareja
- Acuerdo para adherirse a las Consideraciones de estilo de vida a lo largo de la duración del estudio.
Criterio de exclusión
- Diabetes tratada o no tratada
- 19>IMC<40,0 kg/m2
- Presión arterial (PA) ≤ 150 mmHg sistólica y ≤ 95 mmHg diastólica
- Uso actual de medicamentos o vitaminas antioxidantes o suplementos que afectarían las variables dependientes, incluido el metabolismo de la glucosa.
- Cardiopatía isquémica pasada o actual, ictus, enfermedad respiratoria, enfermedad endocrina o metabólica, enfermedad neurológica, enfermedad hematológico-oncológica y libre de infección reciente (2 semanas previas)
- Embarazo o lactancia
- Tratamiento con otro fármaco en investigación u otra intervención en el plazo de 1 año.
- Fumador actual o consumo de tabaco en el último año.
- Los hallazgos descalificadores en el examen físico incluyen soplos cardíacos, pulsos disminuidos o la presencia de soplos en las extremidades inferiores, tromboflebitis de las extremidades inferiores, evidencia de neuropatía periférica, paresia o edema.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo ABA
95 ug 2x/día durante 14 días
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Después de un ayuno nocturno de 12 horas en la CRU (incluida la abstinencia de alimentos y bebidas que contengan cafeína), la sensibilidad a la insulina se medirá utilizando el método de criterio de la pinza euglucémica.
Los participantes no habrán realizado actividad física vigorosa durante al menos las 24 h anteriores y no habrán padecido enfermedades agudas durante las 2 semanas anteriores.
Se colocará un catéter intravenoso en una vena antecubital para infusiones posteriores de insulina (40 mU/m2-min) y glucosa y para infusiones de isótopos estables (6, 6-2H2) para medir la sensibilidad a la insulina.
Una biopsia tomada antes del pinzamiento y una segunda biopsia tomada 30-45 min después del inicio del pinzamiento.
Se realizará una biopsia del músculo Vastus Lateralis en la pierna/muslo mediante la técnica de Bergstrom.
Los de este grupo recibirán ABA (95 µg ABA y 300 mg de almidón de maíz)
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Comparador de placebos: Grupo placebo
Almidón de Maíz 300 mg por 14 días
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Después de un ayuno nocturno de 12 horas en la CRU (incluida la abstinencia de alimentos y bebidas que contengan cafeína), la sensibilidad a la insulina se medirá utilizando el método de criterio de la pinza euglucémica.
Los participantes no habrán realizado actividad física vigorosa durante al menos las 24 h anteriores y no habrán padecido enfermedades agudas durante las 2 semanas anteriores.
Se colocará un catéter intravenoso en una vena antecubital para infusiones posteriores de insulina (40 mU/m2-min) y glucosa y para infusiones de isótopos estables (6, 6-2H2) para medir la sensibilidad a la insulina.
Una biopsia tomada antes del pinzamiento y una segunda biopsia tomada 30-45 min después del inicio del pinzamiento.
Se realizará una biopsia del músculo Vastus Lateralis en la pierna/muslo mediante la técnica de Bergstrom.
Los de este grupo recibirán placebo (300 mg de almidón de maíz)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Monitorización de Eventos Adversos
Periodo de tiempo: 10 semanas
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Los eventos adversos se controlarán en cada visita durante la duración del estudio.
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10 semanas
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Sensibilidad a la Insulina
Periodo de tiempo: Después de 2 semanas de tratamiento
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Tasa de eliminación de glucosa, medida mediante pinza hiperinsulínica euglucémica, normalizada respecto al valor basal previo al tratamiento (mg/min)
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Después de 2 semanas de tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Bret Goodpaster, PhD, Principal Investigator
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de marzo de 2021
Finalización primaria (Actual)
26 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
25 de enero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades metabólicas
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Hiperglucemia
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Intolerante a la glucosa
- Químicos orgánicos
- Carotenoides
- Polenes
- Álcenos
- Hidrocarburos, acíclico
- Hidrocarburos
- Ciclohexenos
- Ciclohexanos
- Cicloparafinas
- Hidrocarburos, alicíclicos
- Hidrocarburos, cíclico
- Terpenos
- Ácidos carboxílicos
- Ácidos, carbocíclicos
- Sesquiterpenos
- Ácidos ciclohexanecarboxílicos
- Sesquiterpenos Monocíclicos
- Ácido abscísico
Otros números de identificación del estudio
- 1545505
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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